醋酸氟轻松搽剂

【说明书修订日期】

核准日期：XXXX年XX月XX日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 醋酸氟轻松搽剂
英文名称：Fluocinonide Liniment
汉语拼音：Cusuan Fuqingsong Chaji

【成份】

本品活性成份为醋酸氟轻松。
化学名称:11β-羟基-16α,17-[(1-甲基亚乙基)-双(氧)]-21-(乙酰氧基)-6α,9-二氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。
化学结构式:

分子式:C₂₆H₃₂F₂O₇
分子量:494.53

【性状】

本品为无色或淡黄色的澄明液体。

【适应症】

用于白癜风、牛皮癣及神经性皮炎等。

【规格】

20ml：5mg

【用法用量】

外用，涂患处。头癣应先去发后用药。一日2～3次，疗程遵医嘱。

【不良反应】

长期或大面积应用可引起皮肤萎缩、毛细血管扩张、发生痤疮样皮炎、口周皮炎、毛囊炎、增加对感染的易感性等。偶可引起变态反应性接触性皮炎。

【禁忌】

1.对本药及基质成分过敏者和对其他皮质类固醇过敏者禁用。
2.感染性皮肤病患者禁用。

【注意事项】

1.本品属于强效糖皮质激素外用制剂。若长期、大面积应用或采用封包治疗,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现柯兴综合征、高血糖及尿糖等表现，因此本药不能长期、大面积应用。
2.应用于面部及皮肤皱褶部位应慎重权衡利弊，因为即便短期应用也可造成皮肤萎缩、毛细血管扩张等不良反应。
3.如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如同时使用后，感染的症状没有及时改善，应停用本药直至感染得到控制。
4.不可用于眼部。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

应权衡利弊后慎用。孕妇不能长期、大面积或大量使用。

【儿童用药】

儿童及婴儿由于体表面积相对较大，使用本药对PHA轴的抑制更敏感，应尽可能减少药物的用量，且不能采用封包治疗。

【老年用药】

患有高血糖者慎用，必须在医师指导下用药。

【药物相互作用】

尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【药物过量】

尚无可靠参考文献。

【药理毒理】

药理作用：本品为合成的、含氟强效糖皮质激素。外用可使真皮毛细血管收缩，抑制表皮细胞增殖或再生，抑制结缔组织内纤维细胞的新生，稳定细胞内溶酶体膜，具有抗炎、抗过敏作用。多次大量外用后可通过完整皮肤吸收。因辅料是月桂氮卓酮，对皮肤的渗透能力很强，有明显的透皮助渗和抑菌作用。
毒理研究：尚无可靠参考文献。

【药代动力学】

尚无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

聚酯瓶装：20ml/瓶 10瓶/盒

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

《化学药品地方标准上升国家标准》第二册WS-10001-（HD-0118）-2002

【批准文号】

国药准字H11021998

【生产企业】

企业名称：北京海德润制药有限公司
生产地址：北京市通州区通州工业开发区广源东街2号
邮政编码：101113
电话号码：（010）65427828
传真号码：（010）65704331
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