醋酸氟轻松
本内容旨在为您提供一份详尽的关于醋酸氟轻松的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
H20130783
|
醋酸氟轻松
|
—
|
肾上腺皮质激素及促肾上腺皮质激素
|
—
|
—
|
化学药品
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进口
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2013-11-15
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H20150353
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醋酸氟轻松
|
—
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原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2015-06-05
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H20171173
|
醋酸氟轻松
|
—
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原料药
|
—
|
—
|
化学药品
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进口
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2017-09-14
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|
国药准字H12020196
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醋酸氟轻松
|
—
|
原料药
|
津药药业股份有限公司
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—
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化学药品
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国产
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2020-09-06
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H20120138
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醋酸氟轻松
|
—
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原料药
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2012-03-23
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
ILUVIEN
|
—
|
—
|
—
|
—
|
澳大利亚
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—
|
—
|
|
Fluocinolone Acetonide
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Cipla Limited
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IL/BD-008464
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—
|
—
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印度
|
—
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2020-06-04
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醋酸氟轻松乳膏
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天津太平洋制药有限公司
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国药准字H12020838
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10g:2.5mg;20g:5mg
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乳膏剂
|
中国
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在使用
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2020-08-29
|
|
醋酸氟轻松
|
SiCor Societa Italiana CortiCosteroidi SRL
|
H20130783
|
n
|
肾上腺皮质激素及促肾上腺皮质激素
|
中国
|
已过期
|
2013-11-15
|
|
醋酸氟轻松
|
SiCor Societa Italiana CortiCosteroidi SRL
|
H20150353
|
n
|
原料药
|
中国
|
已过期
|
2015-06-05
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药品中标情况
- 最低中标价0.7
- 规格：4g:1mg
- 时间：2011-04-26
- 省份：上海
- 企业名称：上海正大通用药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：180μg
- 时间：2023-04-28
- 省份：四川
- 企业名称：EyePoint Pharmaceuticals US, Inc.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
醋酸氟轻松乳膏
|
软膏剂
|
10g:2.5mg
|
1
|
3.9
|
3.9
|
天津太平洋制药有限公司
|
天津太平洋制药有限公司
|
甘肃
|
2018-05-25
|
无 |
|
醋酸氟轻松乳膏
|
软膏剂
|
10g:2.5mg
|
1
|
5
|
5
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
贵州
|
2018-06-25
|
无 |
|
醋酸氟轻松乳膏
|
软膏剂
|
10g:2.5mg
|
1
|
5
|
5
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
贵州
|
2018-06-12
|
无 |
|
醋酸氟轻松乳膏
|
软膏剂
|
10g:2.5mg
|
1
|
17.8
|
17.8
|
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
|
—
|
黑龙江
|
2017-11-08
|
无 |
|
醋酸氟轻松乳膏
|
软膏剂
|
10g:2.5mg
|
1
|
6.01
|
6.0145
|
国药集团三益药业(芜湖)有限公司
|
—
|
福建
|
2017-03-06
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHZ1700078
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醋酸氟轻松
|
FARMABIOS S.P.A.
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进口再注册
|
—
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2017-08-24
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2017-10-10
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制证完毕－已发批件 徐建芳 13911130561
|
查看 |
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JYHB1401259
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醋酸氟轻松
|
Sicor Societa’ Italiana Corticosteroidi S.R.L
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补充申请
|
—
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2014-09-15
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2015-06-30
|
制证完毕－已发批件 胡现辉 13261118007
|
查看 |
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JXHS1000036
|
醋酸氟轻松
|
Sicor Società Italiana Corticosteroidi S.r.l
|
进口
|
—
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2010-07-01
|
2013-11-29
|
制证完毕－已发批件 1069348800106
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查看 |
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CYHS1200652
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醋酸氟轻松
|
湖北葛店人福药业有限责任公司
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仿制
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6
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2012-09-26
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2016-12-22
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制证完毕－已发批件湖北省 1083063374522
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— |
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Y0400538
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醋酸氟轻松
|
天津太平洋制药有限公司
|
仿制
|
6
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2004-08-17
|
2004-11-08
|
已发件 天津市
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20191729
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在累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎受试者中评价氟轻松玻璃体内植入剂安全性和有效性Ⅲ期随机双盲对照研究
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氟轻松玻璃体内植入剂
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累及眼后段的单侧或双侧慢性非感染性葡萄膜炎
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已完成
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Ⅲ期
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EyePoint Pharmaceuticals US, Inc.、欧康维视生物医药（上海）有限公司
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重庆医科大学附属第一医院
|
2019-09-18
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