醋酸氟轻松

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20130783
醋酸氟轻松
肾上腺皮质激素及促肾上腺皮质激素
化学药品
进口
2013-11-15
国药准字H12020196
醋酸氟轻松
原料药
津药药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-09-06
国药准字H20045586
醋酸氟轻松
原料药
天津太平洋化学制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-08
H20120138
醋酸氟轻松
原料药
化学药品
进口
2012-03-23
H20150353
醋酸氟轻松
原料药
化学药品
进口
2015-06-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
Fluocinolone acetonide
OTHER
印度
1962-08
Fluocinolone Acetonide
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
IL/BD-008035
印度
2020-03-16
醋酸氟轻松乳膏
山东辰欣佛都药业股份有限公司
国药准字H37021964
10g:2.5mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-02-19
醋酸氟轻松乳膏
辽宁华瑞联合制药有限公司
国药准字H21023137
10g:2.5mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-07-23
醋酸氟轻松乳膏
云南植物药业有限公司
国药准字H53020379
10g:2.5mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-06-15

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药品中标情况

药品规格: 942
中标企业: 18
中标省份: 32
最低中标价0.7
规格:4g:1mg
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:上海正大通用药业股份有限公司
最高中标价0
规格:180μg
时间:2023-03-21
省份:山东
企业名称:EyePoint Pharmaceuticals US, Inc.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
醋酸氟轻松乳膏
软膏剂
20g:5mg
1
2.26
2.26
天津太平洋制药有限公司
天津太平洋制药有限公司
广东
2012-06-15
醋酸氟轻松乳膏
软膏剂
20g:5mg
1
2.21
2.21
天津太平洋制药有限公司
天津太平洋制药有限公司
陕西
2012-04-09
醋酸氟轻松乳膏
软膏剂
10g:2.5mg
1
1.2
1.2
天津太平洋制药有限公司
湖南
2011-11-17
醋酸氟轻松乳膏
软膏剂
10g:2.5mg
1
1.2
1.2
津药和平(天津)制药有限公司
吉林
2011-09-20
醋酸氟轻松乳膏
软膏剂
10g:2.5mg
1
1.8
1.8
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
广西
2016-09-05

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
浙江孚诺医药股份有限公司
氟轻松氢醌维A酸乳膏
30g:3mg/1.2g/15mg
软膏剂
视同通过
2024-06-03
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
氟轻松
OT-401;OT-703
欧康维视生物医药(上海)有限公司
眼科
糖尿病性黄斑水肿;视网膜病变;葡萄膜炎;视觉异常
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GCCR
氟轻松
眼科
黄斑水肿
查看 查看
醋酸氟轻松
美国博士伦公司
肿瘤;皮肤病
特应性皮炎;接触性皮炎;蕈样霉菌病;瘙痒症;银屑病
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美国博士伦公司
眼科
葡萄膜炎
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB1401259
醋酸氟轻松
Sicor Societa’ Italiana Corticosteroidi S.R.L
补充申请
2014-09-15
2015-06-30
制证完毕-已发批件 胡现辉 13261118007
查看
JYHZ1700078
醋酸氟轻松
FARMABIOS S.P.A.
进口再注册
2017-08-24
2017-10-10
制证完毕-已发批件 徐建芳 13911130561
查看
JXHS1000036
醋酸氟轻松
Sicor Società Italiana Corticosteroidi S.r.l
进口
2010-07-01
2013-11-29
制证完毕-已发批件 1069348800106
查看
CYHS1200652
醋酸氟轻松
湖北葛店人福药业有限责任公司
仿制
6
2012-09-26
2016-12-22
制证完毕-已发批件湖北省 1083063374522
Y0400538
醋酸氟轻松
天津太平洋制药有限公司
仿制
6
2004-08-17
2004-11-08
已发件 天津市
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 1
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 1
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20191729
在累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎受试者中评价氟轻松玻璃体内植入剂安全性和有效性Ⅲ期随机双盲对照研究
氟轻松玻璃体内植入剂
累及眼后段的单侧或双侧慢性非感染性葡萄膜炎
进行中
Ⅲ期
欧康维视生物医药(上海)有限公司
重庆医科大学附属第一医院
2019-09-18

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