冰樟桉氟轻松贴膏

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月29日
修改日期:2017年06月09日

【特殊标记】

【药品名称】

通用名称: 冰樟桉氟轻松贴膏
英文名称:Borreol Camphor Eucalyptus Oil and Fluocinonide Patches
汉语拼音:Bingzhang'an Fuqingsong Tiegao

【成份】

本品为复方制剂,其组分为:醋酸氟轻松冰片樟脑水杨酸甲酯、桉油

【性状】

本品为淡黄色的片状橡胶膏,气芳香。

【适应症】

用于治疗神经性皮炎、结节痒疹、屑病、慢性湿疹等瘙痒性皮肤病。

【规格】

4厘米×6.5厘米

【用法用量】

外用。贴于患处3~4天更换一次,去除药膏后隔数小时后再贴。

【不良反应】

1.偶可发生接触性皮炎。
2.在外贴部位可出现毛囊炎。
3.长期应用可造成局部皮肤萎缩,毛细血管扩张等。

【禁忌】

1.对橡皮膏或制剂成分过敏者禁用。
2.病变处有破损或合并细菌感染者禁用。
3.对本品成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.不宜用于面部及皮肤褶皱部位。
2.因含中效糖皮质激素,不能长期应用于某一局部。
3.在炎热、潮湿的季节或环境中,不宜应用。
4.在多毛的部位不宜应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

长期应用于某一局部可造成局部皮肤萎缩,毛细血管扩张等糖皮质激素的不良反应。

【药理毒理】

醋酸氟轻松为合成的含氟强效糖皮质激素,外用可使真皮毛细血管收缩,抑制表皮细胞的增殖或再生,抑制结缔组织内纤维细胞的新生,稳定细胞内溶酶体膜,具有较强的抗炎及抗过敏作用。冰片樟脑具有消肿,止痛作用。水杨酸甲酯可刺激局部改善循环,止痛作用。桉油轻微消毒防腐作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封,置阴凉处。

【包装】

药品包装用复合膜袋;4贴/袋。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准(试行)WS-10001-(HD-0112)-2002

【批准文号】

国药准字H41024754

【生产企业】

企业名称:河南羚锐制药股份有限公司
生产地址:河南省新县将军路666号
电话号码:0376-2988752  2988888
传真号码:0376-2983673
邮政编码:465550
网    址:www.lingrui.com
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H50021642
冰樟桉氟轻松贴膏
7cm×10cm、4cm×6.5cm
橡胶膏剂
重庆制药九厂
化学药品
国产
2015-07-20
国药准字H50021897
冰樟桉氟轻松贴膏
4cm×6.5cm;8cm×13cm
橡胶膏剂
重庆陪都药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-10-22
国药准字H41024754
冰樟桉氟轻松贴膏
4cm×6.5cm
贴膏剂
河南羚锐制药股份有限公司
河南羚锐制药股份有限公司
化学药品
国产
2023-07-14

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
冰樟桉氟轻松贴膏
重庆制药九厂有限公司
国药准字H50021642
4cm*6.5cm;7cm*10cm
橡胶膏剂
中国
已过期
2015-07-20
冰樟桉氟轻松贴膏
重庆陪都药业股份有限公司
国药准字H50021897
4cm*6.5cm;8cm*13cm
橡胶膏剂
中国
在使用
2020-10-22
冰樟桉氟轻松贴膏
河南羚锐制药股份有限公司
国药准字H41024754
4cm*6.5cm
贴膏剂
中国
在使用
2023-07-14

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药品中标情况

药品规格: 1
中标企业: 1
中标省份: 1
最低中标价0.36
规格:4cm×6.5cm
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:重庆陪都药业股份有限公司
最高中标价0
规格:4cm×6.5cm
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:重庆陪都药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
冰樟桉氟轻松贴膏
贴膏剂
4cm×6.5cm
4
0.36
1.45
重庆陪都药业股份有限公司
重庆陪都药业股份有限公司
云南
2010-12-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品