咪康唑氯倍他索乳膏

【说明书修订日期】

核准日期：2005年8月18日

【药品名称】

通用名称： 咪康唑氯倍他索乳膏
英文名称：Compound Miconazole Nitrate Cream
汉语拼音：Mikangzuo Lübeitasuo Rugao

【成份】

本品为复方制剂，其组分为硝酸咪康唑(2.0%)和丙酸氯倍他索(0.05%)。

【性状】

本品为乳剂型基质的乳白色软膏。

【适应症】

用于真菌引起的皮炎、湿疹、手足癣、股癣及过敏性皮炎。

【用法用量】

外用。一日1-2次，均匀涂敷于患处。

【不良反应】

用药部位可产生水泡、红斑、充血、灼热、瘙痒等刺激症状，毛囊炎、皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张，还可引起皮肤干燥、多毛、萎缩纹，增加感染的易感性等。长期大面积用药可引起皮质功能亢进症，表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。偶可引起变态反应性接触性皮炎。

【禁忌】

1、对皮质激素类药物及咪唑类药物过敏者禁用。
2、面部、眼部、腋部及腹股沟等皮肤褶皱部位禁用。

【注意事项】

1、本品含皮质类固醇外用制剂，若长期、大面积应用或采用封包治疗，由于全身性吸收作用，可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现柯兴综合症、高血糖及尿糖等表现，因此本药不能长期、大面积使用，亦不能采用封包治疗。
2、任何全身使用皮质激素可出现的不良反应包括肾上腺皮质功能抑制，在局部使用皮质激素时均可能出现。因此，大面积使用本品不能超过2周；若用药面积仅占体表5%-10%，连续用药4周。每周用量均不能超过50g，不易发生全身性不良反应。
3、使用时如发生刺激反应或过敏反应，应停药并进行适当的治疗。
4、如伴有皮肤感染，必须同时使用抗感染药物。如感染症状没有及时改善，应停用本药直至感染得到控制。
5、当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

1、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下，权衡利弊后使用；
2、孕妇禁止长期、大面积使用。

【儿童用药】

对于儿童，如大面积用药或长期用药，会增加药物的全身吸收。故婴儿及儿童不宜使用。

【老年用药】

老年患者慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

过量应用本品可致肾上腺皮质激素的全身不良反应，造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制，部分患者可出现柯兴综合症、高血糖及尿糖等表现。

【药理毒理】

咪康唑氯倍他索乳膏为硝酸咪康唑与丙酸氯倍他索的复方制剂。硝酸咪康唑为咪唑类抗真菌药，具有抑菌作用，浓度高时也可具杀菌作用；可抑制真菌麦角固醇等固醇的生物合成；作用于真菌细胞膜，损伤真菌胞膜和改变其通透性，致胞内重要物质漏失；也可抑制真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成；亦可抑制氧化和过氧化酶的活性，引起过氧化物在胞内过度积聚，导致真菌亚细胞结构变性和坏死；对白色念珠菌则可抑制其芽孢转变为具有侵袭性的菌丝。丙酸氯倍他索为高效外用皮质激素，具有毛细血管收缩作用和抗炎作用。

【药代动力学】

硝酸咪康唑外用后可穿透表皮，进入皮肤角质层，且保持数日，仅微量吸收至全身；丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收，主要经肝脏代谢，自尿中排出。

【贮藏】

遮光，在阴凉处保存。

【包装】

金属铝管装，10g/支。

【有效期】

18个月

【批准文号】

国药准字H20056919

【生产企业】

企业名称：新乡恒久远药业有限公司
地址：河南省新乡市21号桥
邮政编码：453731
电话号码：0373-5592252
传真号码：0373-5592808