倍他米松新霉素乳膏

【说明书修订日期】

核准日期：2006年12月15日
修改日期：2015年08月13日
修改日期：2018年03月01日

【特殊标记】

外

【警告】

运动员慎用

【药品名称】

通用名称： 倍他米松新霉素乳膏
商品名称：联邦倍新
英文名称：Betamethasone Valerate and Neomycin Sulfate Cream
汉语拼音：Beitamisong Xinmeisu Rugao

【成份】

本品为复方制剂，其组份为每克含倍他米松戊酸酯以倍他米松计为1毫克及硫酸新霉素3500单位。

【性状】

本品为白色乳膏。

【适应症】

本品用于治疗对肾上腺皮质激素敏感的皮炎，该症同时伴有由对新霉素敏感的细菌或怀疑是新霉素敏感的细菌引起的二重感染，包括接触性皮炎、过敏性皮炎及各型湿疹等皮肤病。

【规格】

15g/支

【用法用量】

外用，涂擦于患处，一天2次。连续使用本品不宜超过2周。

【不良反应】

报道和外用肾上腺皮质激素有关的局部副作用尤其是封闭式地敷药时，包括：灼烧感，痒，刺痛，干燥，多毛，突发粉刺，色素沉着，口周围皮炎，过敏性接触性皮炎，皮肤浸润，继发性感染，皮肤萎缩，痱子等。和外用新霉素有关的耳毒性、肾毒性、过敏反应也有报道。

【禁忌】

禁用于对本品任何组份有过敏史的病人。

【注意事项】

外用皮质激素可能发生任何系统使用皮质激素包括肾上腺抑制剂时发生的副作用，尤其是婴儿和儿童使用时。
大面积外用或封闭式涂敷可导致皮质激素或新霉素全身性吸收。避免将新霉素用于开放性伤口或损伤的皮肤。婴儿和儿童或长时间使用时更应注意。延长外用抗生素的使用可能导致非敏感细菌的过度生长，包括真菌。如果发生刺激、过敏或深度感染应停药并治疗。本药不能用于眼睛。慎用于面部、皮肤褶皱部位如腋下、腹股沟等。
运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇使用本品的安全性尚未确立，故不能长期大量用于孕妇。哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

症状：长期外用皮质激素可抑制垂体-肾上腺功能继发性肾上腺功能减退。外用后新霉素的过度吸收有潜在的耳毒性，还可能发生急性肾功能衰竭。
治疗：采用适当的全身性治疗。事实上，急性高皮质激素症状可逆转，必要时采用电解质平衡疗法。显示慢性毒性的病例应缓慢停止皮质激素。肾衰可用血液透析治疗。停止使用新霉素后，其所致的肾毒性、肾损伤可恢复。

【药理毒理】

倍他米松戊酸酯具有抗炎、抗过敏及止痒的作用。硫酸新霉素有局部抗菌作用，能抑制多数革兰氏阳性细菌和革兰氏阴性细菌包括葡萄球菌、变形杆菌属和假单胞菌属，但对真菌无作用。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密闭，置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

复合铝管包装，每小盒1支。

【有效期】

36个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBH04482004-2015Z

【批准文号】

国药准字H20040492

【生产企业】

企业名称：珠海联邦制药股份有限公司中山分公司
生产地址：广东省中山市坦洲镇嘉联路12号
邮政编码：528467
电话号码：0760-86655310或售后服务电话4008 818 618
传真号码：0760-86211176
网    址：http://www.tul.com.cn
防伪标识查询：详见包装盒相关内容进行查询。