泼尼松龙片
- 药理分类: 皮肤科用药/ 肾上腺皮质激素类药
- ATC分类: 止泻药、肠道抗炎、抗感染药/ 肠道抗炎药/ 局部作用的皮质甾体激素类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:泼尼松龙片
英文名称:Prednisolone Tablets
汉语拼音:PoNiSongLongPian
【成份】
-
本品主要成份为对乙酰氨基酚
【性状】
-
本品为白色片。
【适应症】
-
用于发热,也可用于缓解轻中度疼痛,如头痛、肌肉痛、关节痛。
【规格】
-
5mg
【用法用量】
-
肌内注射 一次0.15 g~0.25g。
本品不宜长期应用,退热疗程一般不超过3天,镇痛不宜超过10天。
【不良反应】
-
常规剂量下,对乙酰氨基酚的不良反应很少,偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等,少数病例可发生过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等)、粒细胞缺乏、血小板减少、贫血、肝功能损害等,很少引起胃肠道出血。
【禁忌】
-
对本品过敏及严重肝肾功能不全者禁用。
【注意事项】
-
1.交叉过敏反应:对阿司匹林过敏者对本品一般不发生过敏反应,但有报告在因阿司匹林过敏发生喘息的病人中,少数(<5%)可于应用本品后发生轻度支气管痉挛性反应。
2.下列情况应慎用:①乙醇中毒、肝病或病毒性肝炎时,有增加肝脏毒性作用的危险;②肾功能不全,虽可偶用,但如长期应用,有增加肾脏毒性的危险。
3.在长期治疗期间应定期检查血象及肝功能。
4.对实验室检查的干扰:①血糖测定,应用葡萄糖氧化酶法测定时可得假性低值,而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响;②血清尿酸测定,应用磷钨酸法测定时可得假性高值;③尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)测定,应用亚硝基萘酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果,定量试验不受影响。
【特殊人群用药】
-
儿童注意事项: 小儿如长期使用肾上腺皮质激素,须十分慎重,因激素可抑制患儿的生长和发育,如却有必要长期使用,应采用短效(如可的松)或中效制剂(如泼尼松),避免使用长效制剂(如地塞米松)。
口服中效制剂隔日疗法可减轻对生长的抑制作用。
儿童或少年患者长程使用糖皮质激素必须密切观察,患儿发生骨质疏松症、股骨头缺血性坏死、青光眼、白内障的危险性都增加。
儿童用激素的剂量除了一般的按年龄和体重而定外,更应该按疾病的严重程度和患儿对治疗的反应而定。
对于有肾上腺皮质功能减退患儿的治疗,其激素的用量应根据体表面积而定,则易发生过量,尤其是婴 妊娠与哺乳期注意事项: 妊娠期妇女使用可增加胎盘功能不全、新生儿体重减少或死胎的发生率,动物试验有致畸作用,应权衡利弊使用。
乳母接受大剂量给药,则不应哺乳,防止药物经乳汁排泄,造成婴儿生长抑制、肾上腺功能抑制等不良反应。
老人注意事项: 用糖皮质激素易产生高血压,老年患者尤其是更年期后的女性使用易发生骨质疏松。
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
5mg*100s/瓶。
【有效期】
-
36个月
【批准文号】
-
国药准字H11020374
【生产企业】
-
企业名称:华润紫竹药业有限公司
企业简称:华润紫竹药业
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊人群用药
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H61022422
|
泼尼松龙片
|
5mg
|
片剂
|
西安利君制药有限责任公司
|
西安利君制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-12-11
|
国药准字H36020638
|
泼尼松龙片
|
5mg
|
片剂
|
江西国药有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-07-30
|
国药准字H11020374
|
泼尼松龙片
|
5mg
|
片剂
|
华润紫竹药业有限公司
|
华润紫竹药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-27
|
国药准字H23022320
|
泼尼松龙片
|
5mg
|
片剂(素片)
|
哈药集团制药总厂
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-29
|
国药准字H44021115
|
泼尼松龙片
|
5mg
|
片剂
|
广东台城制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-08-16
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
泼尼松龙片
|
西安利君制药有限责任公司
|
国药准字H61022422
|
5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-12-11
|
泼尼松龙片
|
江西国药有限责任公司
|
国药准字H36020638
|
5mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-07-30
|
泼尼松龙片
|
华润紫竹药业有限公司
|
国药准字H11020374
|
5mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-27
|
泼尼松龙片
|
哈药集团制药总厂
|
国药准字H23022320
|
5mg
|
片剂(素片)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-29
|
泼尼松龙片
|
特一药业集团股份有限公司
|
国药准字H44021115
|
5mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2002-08-16
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:5mg
- 时间:2023-01-17
- 省份:黑龙江
- 企业名称:浙江仙琚制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2ml:10mg
- 时间:2018-11-13
- 省份:西藏
- 企业名称:江西国药有限责任公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
醋酸泼尼松龙注射液
|
注射剂
|
5ml:125mg
|
1
|
3.29
|
3.29
|
华中药业股份有限公司
|
—
|
重庆
|
2009-12-17
|
无 |
氢化泼尼松注射液
|
注射剂
|
2ml:10mg
|
1
|
23.5
|
23.5
|
西安利君制药有限责任公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
氢化泼尼松注射液
|
注射剂
|
2ml:10mg
|
1
|
22.68
|
22.68
|
西安利君制药有限责任公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
醋酸泼尼松龙滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:50mg
|
1
|
31.09
|
31.09
|
AbbVie Limited
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
氢化泼尼松注射液
|
注射剂
|
2ml:10mg
|
1
|
25.2
|
25.2
|
西安利君制药有限责任公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
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CTR20200841
|
泼尼松龙片的人体生物等效性试验
|
泼尼松龙片
|
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,胶源性疾病,如风湿病、类风湿性关节炎、 红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、颗粒细胞减少症、急性淋 巴性白血病、各种肾上腺皮质功能不足症、剥脱性皮炎、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等。
|
已完成
|
BE试验
|
浙江仙琚制药股份有限公司
|
浙江大学医学院附属第二医院
|
2020-06-03
|
CTR20242673
|
健康受试者空腹和餐后单次口服泼尼松龙片的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
|
泼尼松龙片
|
主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,胶原性疾病,如风湿病、类风湿关节炎、红斑狼疮、严重支气管哮喘、肾病综合症、血小板减少性紫癜、颗粒细胞减少症、急性淋巴性白血病、各种肾上腺皮功能不足症、剥脱性皮炎、天疱疮、神经性皮炎、湿疹等。
|
已完成
|
BE试验
|
天津信谊津津药业有限公司
|
新余市人民医院
|
2024-07-22
|
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