醋酸泼尼松乳膏

药品说明书

【药品名称】

通用名称:醋酸泼尼松乳膏
英文名称:Prednisone Acetate Cream
汉语拼音:Cusuan Ponisong Ruguao

【成份】

【性状】

本品为乳膏剂。

【适应症】

用于过敏性皮肤病、皮肤瘙痒等。

【规格】

1%

【用法用量】

局部外用。
取适量涂患处,一日2-3次。

【不良反应】

长期使用可致皮肤萎缩、毛细血管扩张、色素沉着以及继发感染。
偶见过敏反应。

【禁忌】

病毒感染者(如疱疹、水痘)禁用。

【注意事项】

1儿童、孕妇和哺乳期妇女应在医师指导下使用。
2不得用于皮肤破溃处。
3避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
4用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5不宜大面积、长期使用;用药1周后症状未缓解,请咨询医师。
6运动员慎用。
7对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8本品性状发生改变时禁止使用。
9

【特殊人群用药】

儿童注意事项: 尚不明确。
妊娠与哺乳期注意事项: 尚不明确。
老人注意事项: 尚不明确。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为糖皮质激素类药物,外用具有抗炎、抗过敏、止痒作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

1ml:2毫克/支。

【有效期】

24月

【批准文号】

国药准字H44024945

【生产企业】

企业名称:广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
企业简称:量子医学研究所
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 特殊人群用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 11
  • 国产上市企业数 11
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H41024853
醋酸泼尼松乳膏
10g:50mg
乳膏剂
遂成药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-18
国药准字H12021101
醋酸泼尼松乳膏
10g:50mg
乳膏剂
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-07
国药准字H44024945
醋酸泼尼松乳膏
1%
乳膏剂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
化学药品
国产
2020-11-23
国药准字H20046198
醋酸泼尼松乳膏
10g:50mg
乳膏剂
海南制药厂有限公司武汉分公司
海南制药厂有限公司武汉分公司
化学药品
国产
2020-06-17
国药准字H44024958
醋酸泼尼松乳膏
1%
乳膏剂
特一药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-01-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
醋酸泼尼松乳膏
津药和平(天津)制药有限公司
国药准字H12021101
10g:50mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-04-07
醋酸泼尼松乳膏
遂成药业股份有限公司
国药准字H41024853
10g:50mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-05-18
醋酸泼尼松乳膏
广州白云山医药集团股份有限公司白云山何济公制药厂
国药准字H44024945
1%
乳膏剂
中国
在使用
2020-11-23
醋酸泼尼松乳膏
海南制药厂有限公司武汉分公司
国药准字H20046198
10g:50mg
乳膏剂
中国
在使用
2020-06-17
醋酸泼尼松乳膏
特一药业集团股份有限公司
国药准字H44024958
1%
乳膏剂
中国
在使用
2020-01-13

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药品中标情况

药品规格: 1753
中标企业: 12
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:5mg
时间:2023-01-17
省份:黑龙江
企业名称:浙江仙琚制药股份有限公司
最高中标价0
规格:2ml:10mg
时间:2018-11-13
省份:西藏
企业名称:江西国药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
醋酸泼尼松龙注射液
注射剂
5ml:125mg
1
3.29
3.29
华中药业股份有限公司
重庆
2009-12-17
氢化泼尼松注射液
注射剂
2ml:10mg
1
23.5
23.5
西安利君制药有限责任公司
湖南
2010-12-03
氢化泼尼松注射液
注射剂
2ml:10mg
1
22.68
22.68
西安利君制药有限责任公司
北京
2010-10-30
醋酸泼尼松龙滴眼液
眼用制剂
5ml:50mg
1
31.09
31.09
AbbVie Limited
天津
2010-03-19
氢化泼尼松注射液
注射剂
2ml:10mg
1
25.2
25.2
西安利君制药有限责任公司
广西
2011-02-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
泼尼松龙
免疫调节;胃肠道系统;眼科
甲状腺眼病;溃疡性结肠炎
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GCCR
泼尼松龙
炎症
自身炎症性疾病
查看 查看
泼尼松龙
盐野义
盐野义
肿瘤
淋巴瘤
查看 查看
泼尼松龙
皮肤病;炎症;呼吸系统;免疫调节
过敏;哮喘;皮肤疾病;自身炎症性疾病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2201870
醋酸泼尼松乳膏
海南制药厂有限公司武汉分公司
补充申请
2022-10-13
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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