醋酸泼尼松龙

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31021626
醋酸泼尼松龙
原料药
原料药
上海华联制药有限公司
化学药品
国产
2002-10-16
国药准字H37020296
醋酸泼尼松龙
原料药
原料药
山东新华制药股份有限公司
化学药品
国产
2002-05-24
国药准字H33020759
醋酸泼尼松龙
原料药
浙江仙琚制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-01-24
国药准字H36020087
醋酸泼尼松龙
原料药
原料药
江西国药有限责任公司
化学药品
国产
2002-04-29
国药准字H32021326
醋酸泼尼松龙
原料药
江苏联环药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
PRED FORTE STERILE OPHTHALMIC SUSPENSION
ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
MAL19890346ARZ
马来西亚
1% PRED FORTE STERILE OPHTH SUSP
ALLERGAN HONG KONG LIMITED
HK-19548
中国香港
1983-06-04
제일멸균프레드니솔론아세테이트현탁액주사(수출용)
Jeil Pharmaceutical Co.,Ltd.
198400284
韩国
정상
1984-11-14
프레드에프점안액(프레드니솔론아세테이트)
LitePharmTech Co.,Ltd.
201903372
韩国
정상
2019-05-24
옵티프레디점안액(프레드니솔론아세테이트)
REYON PHARMACEUTICAL CO.,LTD
202100393
韩国
정상
2021-01-14

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药品中标情况

药品规格: 1753
中标企业: 12
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:5mg
时间:2023-01-17
省份:黑龙江
企业名称:浙江仙琚制药股份有限公司
最高中标价0
规格:2ml:10mg
时间:2018-11-13
省份:西藏
企业名称:江西国药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
醋酸泼尼松龙注射液
注射剂
5ml:125mg
1
3.29
3.29
华中药业股份有限公司
重庆
2009-12-17
氢化泼尼松注射液
注射剂
2ml:10mg
1
23.5
23.5
西安利君制药有限责任公司
湖南
2010-12-03
氢化泼尼松注射液
注射剂
2ml:10mg
1
22.68
22.68
西安利君制药有限责任公司
北京
2010-10-30
醋酸泼尼松龙滴眼液
眼用制剂
5ml:50mg
1
31.09
31.09
AbbVie Limited
天津
2010-03-19
氢化泼尼松注射液
注射剂
2ml:10mg
1
25.2
25.2
西安利君制药有限责任公司
广西
2011-02-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
泼尼松龙
免疫调节;胃肠道系统;眼科
甲状腺眼病;溃疡性结肠炎
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GCCR
泼尼松龙
炎症
自身炎症性疾病
查看 查看
泼尼松龙
盐野义
盐野义
肿瘤
淋巴瘤
查看 查看
泼尼松龙
皮肤病;炎症;呼吸系统;免疫调节
过敏;哮喘;皮肤疾病;自身炎症性疾病
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0302748
醋酸泼尼松龙
河南利华制药有限公司
仿制
6
2004-03-24
2004-08-10
已发批件河南省
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CYHS0601168
醋酸泼尼松龙
丽江映华生物药业有限公司
仿制
6
2006-03-31
2009-04-27
制证完毕-已发批件云南省 EG706946269CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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