醋酸泼尼松龙

本内容旨在为您提供一份详尽的关于醋酸泼尼松龙的概览,涵盖了其药理分类、ATC(解剖-治疗-化学)分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景,助力企业解决研发、立项等难题。

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20044396
醋酸泼尼松龙
原料药
河南利华制药有限公司
化学药品
国产
2024-07-30
国药准字H33020759
醋酸泼尼松龙
原料药
浙江仙琚制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-01-24
国药准字H32021326
醋酸泼尼松龙
原料药
江苏联环药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-10
国药准字H31021626
醋酸泼尼松龙
原料药
原料药
上海华联制药有限公司
化学药品
国产
2002-10-16
国药准字H37020296
醋酸泼尼松龙
原料药
原料药
山东新华制药股份有限公司
化学药品
国产
2002-05-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
醋酸泼尼松龙
河南利华制药有限公司
国药准字H20044396
n
原料药
中国
在使用
2024-07-30
화덕초산프레드니솔론
화덕약품(주)
199203142
韩国
정상
1992-08-07
프레드포르테점안액(프레드니솔론아세테이트)
AbbVie Korea Ltd.
199504099
韩国
정상
1995-03-20
프레드니론점안액(프레드니솔론아세테이트)
daewoopharm
200300490
韩国
정상
2003-03-18
醋酸皮質固醇
臺灣先靈股份有限公司
衛署藥輸字第000503號
(粉)
中国台湾
已註銷
1972-01-21

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药品中标情况

药品规格: 1811
中标企业: 9
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:5mg
时间:2023-01-17
省份:黑龙江
企业名称:浙江仙琚制药股份有限公司
最高中标价0
规格:2ml:10mg
时间:2018-11-13
省份:西藏
企业名称:江西国药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
醋酸泼尼松龙片
片剂
5mg
100
0.19
19
上海上药信谊药厂有限公司
上海上药信谊药厂有限公司
贵州
2018-06-12
醋酸泼尼松龙注射液
注射剂
5ml:125mg
1
7.45
7.45
浙江仙琚制药股份有限公司
黑龙江
2017-11-08
氢化泼尼松注射液
注射剂
5ml:25mg
1
43.18
43.1771
江西国药有限责任公司
广东
2017-03-02
醋酸泼尼松龙片
片剂
5mg
100
0.19
19
上海上药信谊药厂有限公司
上海上药信谊药厂有限公司
贵州
2018-04-03
醋酸泼尼松龙注射液
注射剂
5ml:125mg
1
7
7
华中药业股份有限公司
华中药业股份有限公司
贵州
2018-04-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
泼尼松龙
皮肤病;炎症;呼吸系统;免疫调节
过敏;哮喘;皮肤疾病;自身炎症性疾病
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泼尼松龙
免疫调节;胃肠道系统;眼科
甲状腺眼病;溃疡性结肠炎
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GCCR
泼尼松龙
免疫调节;肿瘤
肾上腺皮质功能减退症;骨关节炎;自身免疫性疾病;溃疡性结肠炎;胰岛素抵抗综合征;系统性红斑狼疮;白血病;淋巴瘤
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GCCR
泼尼松龙
炎症
自身炎症性疾病
查看 查看
泼尼松龙
盐野义
盐野义
肿瘤
淋巴瘤
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0302748
醋酸泼尼松龙
河南利华制药有限公司
仿制
6
2004-03-24
2004-08-10
已发批件河南省
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CYHS0601168
醋酸泼尼松龙
丽江映华生物药业有限公司
仿制
6
2006-03-31
2009-04-27
制证完毕-已发批件云南省 EG706946269CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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