氟轻松

妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.本药是否可通过人胎盘屏障尚不明确。本药分子量低(醋酸氟轻松约为495),可能通过胎盘屏障,但还应考虑到胎盘存在可降解糖皮质激素的酶。
2.尚无本药的动物生殖研究资料,但有全身给予低剂量的其他糖皮质激素或经皮给予强效糖皮质激素出现发育毒性(生长抑制、结构异常和死亡)的动物研究资料。
3.尚无妊娠期妇女用药充分、严格的对照研究资料。妊娠期局部使用糖皮质激素不认为有显著风险,但有婴儿宫内生长受限的报道。
【用药方案】
1.妊娠期妇女使用本药应权衡利弊,不推荐妊娠期广泛、大量、长期局部使用糖皮质激素。
2.大剂量使用糖皮质激素者不宜妊娠。如妊娠早期应用糖皮质激素,建议使用高分辨率的超声心动图对胎儿进行监测,尤其应诊断是否有唇裂。
【参考文献】
1.FDA-Fluocinolone Acetonide Cream(MEDIMETRIKS PHARMACEUTICALS, INC.)
2.FDA-Fluocinolone Acetonide Intravitreal Implant(Alimera Sciences, Inc.)
3.文献杂志-Arch Dermatol,1997
4.文献杂志-Dermatol Clin,2006
5.文献杂志-J Eur Acad Dermatol Venereol,2017
6.文献杂志-Teratology,1997
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
【用药解析】
1.全身给予糖皮质激素可随人类乳汁排泄,可能抑制生长和影响内源性糖皮质激素的产生,但本药局部给药是否可产生充足的全身吸收而出现在母乳中尚不明确。
2.有哺乳期妇女乳头涂抹糖皮质激素软膏导致乳儿出现高血压的报道。
【用药方案】
1.哺乳期妇女慎用本药。哺乳期妇女接受中等剂量、中程治疗方案的糖皮质激素时不应哺乳,以避免经乳汁分泌的糖皮质激素对婴儿造成不良影响。
2.哺乳期妇女局部使用糖皮质激素不得涂抹于乳头。
【参考文献】
1.FDA-Fluocinolone Acetonide Cream(MEDIMETRIKS PHARMACEUTICALS, INC.)
2.FDA-Fluocinolone Acetonide Intravitreal Implant(Alimera Sciences, Inc.)
3.文献杂志-Arch Dermatol,1997
4.文献杂志-Dermatol Clin,2006
5.文献杂志-J Eur Acad Dermatol Venereol,2017
6.文献杂志-Teratology,1997
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