帕拉米韦注射液
- ATC分类: 系统用抗病毒药/ 直接作用的抗病毒药/ 神经氨酸苷酶抑制药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20233372
|
帕拉米韦注射液
|
15ml：0.15g（按C15H28N4O4计）
|
注射剂
|
广东星昊药业有限公司
|
中润药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-03-24
|
|
国药准字H20233617
|
帕拉米韦注射液
|
15ml：0.15g（按C₁₅H₂₈N₄O₄计）
|
注射剂
|
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
|
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-05-29
|
|
国药准字H20233789
|
帕拉米韦注射液
|
15ml:0.15g（按C₁₅H₂₈N₄O₄计）
|
注射剂
|
齐鲁制药（海南）有限公司
|
齐鲁制药（海南）有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-22
|
|
国药准字H20243585
|
帕拉米韦注射液
|
15ml：0.15g（按C₁₅H₂₈N₄O₄计）
|
注射剂
|
河北天成药业股份有限公司
|
河北天成药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-23
|
|
国药准字H20233672
|
帕拉米韦注射液
|
20ml∶0.2g（按C₁₅H₂₈N₄O₄计）
|
注射剂
|
广东星昊药业有限公司
|
云南先施药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-06-07
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
帕拉米韦注射液
|
中润药业有限公司
|
国药准字H20233372
|
15ml:150mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-03-24
|
|
帕拉米韦注射液
|
扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司
|
国药准字H20233617
|
15ml:150mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-29
|
|
帕拉米韦注射液
|
齐鲁制药（海南）有限公司
|
国药准字H20233789
|
15ml:150mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-07-22
|
|
帕拉米韦注射液
|
河北天成药业股份有限公司
|
国药准字H20243585
|
15ml:150mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-07-23
|
|
帕拉米韦注射液
|
云南先施药业有限公司
|
国药准字H20233672
|
20ml:200mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-06-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价5.59
- 规格：15ml:150mg
- 时间：2024-08-23
- 省份：湖北
- 企业名称：海南通用三洋药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格：100ml:300mg/900mg
- 时间：2014-04-03
- 省份：吉林
- 企业名称：广州南新制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
帕拉米韦氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:300mg/900mg
|
1
|
346
|
346
|
广州南新制药有限公司
|
广州南新制药有限公司
|
云南
|
2015-09-28
|
无 |
|
帕拉米韦氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:300mg/900mg
|
1
|
197
|
197
|
广州南新制药有限公司
|
广州南新制药有限公司
|
广西
|
2020-04-30
|
无 |
|
帕拉米韦氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:150mg/900mg
|
1
|
115.59
|
115.59
|
广州南新制药有限公司
|
广州南新制药有限公司
|
江苏
|
2020-04-30
|
无 |
|
帕拉米韦氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:300mg/900mg
|
1
|
196
|
196
|
广州南新制药有限公司
|
广州南新制药有限公司
|
陕西
|
2021-03-19
|
无 |
|
帕拉米韦氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:300mg/900mg
|
1
|
196
|
196
|
广州南新制药有限公司
|
广州南新制药有限公司
|
云南
|
2021-06-23
|
查看 |
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国家集中采购情况
一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
中润药业有限公司
|
帕拉米韦注射液
|
15ml:150mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2023-03-25
|
3类
|
|
河北天成药业股份有限公司
|
帕拉米韦注射液
|
15ml:150mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-04-30
|
3类
|
|
湖南慧泽生物医药科技有限公司
|
帕拉米韦注射液
|
60ml:300mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-06-28
|
3类
|
|
武汉人福利康药业有限公司
|
帕拉米韦注射液
|
15ml:150mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
3类
|
|
武汉人福利康药业有限公司
|
帕拉米韦注射液
|
60ml:300mg
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
3类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
帕拉米韦
|
BCX-1601;BCX-1812;RWJ-270204;RWJ-27021;RWJ-303408;RWJ-320401
|
阿拉巴马大学伯明翰分校
|
|
感染
|
流感病毒感染
|
查看 | 查看 |
NEU1
|
|
帕拉米韦
|
|
广州南鑫药业有限公司
|
广州南鑫药业有限公司
|
感染
|
流感病毒感染
|
查看 | 查看 |
NEU1
|
|
帕拉米韦
|
S-021812
|
阿拉巴马大学
|
盐野义
|
感染
|
甲型流感病毒感染;乙型流感病毒感染;流感病毒感染
|
查看 | 查看 |
NEU1
|
|
帕拉米韦
|
S-021812
|
阿拉巴马大学伯明翰分校
|
|
感染
|
流感病毒感染
|
查看 | 查看 |
NEU1
|
|
帕拉米韦
|
|
中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所
|
广州南鑫药业有限公司
|
感染
|
甲型流感病毒感染;乙型流感病毒感染
|
查看 | 查看 |
NEU1
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHL1100121
|
帕拉米韦静脉注射液
|
BioCryst Pharmaceuticals, Inc.
|
进口
|
—
|
2011-04-25
|
2012-08-15
|
制证完毕－已发批件 蒲晓露 13810384945
|
查看 |
|
CYHS2201390
|
帕拉米韦注射液
|
青海晨菲制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-08-26
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2200471
|
帕拉米韦注射液
|
广州绿十字制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2022-03-22
|
2022-03-24
|
—
|
查看 |
|
CYHS2300785
|
帕拉米韦注射液
|
西安京西双鹤药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-03-14
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2301470
|
帕拉米韦注射液
|
安徽长江药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-05-31
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20140865
|
帕拉米韦注射液治疗轻中度甲、乙型流行性感冒多中心随机双盲安慰剂平行对照的有效性和安全性确证性临床研究
|
帕拉米韦注射液
|
轻中度流行性感冒
|
进行中
|
Ⅲ期
|
天津泰普药品科技发展有限公司
|
北京医院
|
2014-12-30
|
|
CTR20140864
|
帕拉米韦注射液人体药动学研究
|
帕拉米韦注射液
|
甲、乙型流行性感冒
|
进行中
|
Ⅰ期
|
天津泰普药品科技发展有限公司
|
中南大学湘雅三医院
|
2014-12-29
|
|
CTR20140866
|
帕拉米韦注射液治疗重度甲、乙型流行性感冒多中心随机双盲双模拟阳性药平行对照的有效性和安全性临床研究
|
帕拉米韦注射液
|
重度甲、乙型流行性感冒
|
进行中
|
Ⅲ期
|
天津泰普药品科技发展有限公司
|
北京医院
|
2014-12-30
|
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