昂丹司琼口腔溶解薄膜
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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昂丹司琼口溶膜
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
国药准字H20223056
|
4mg
|
膜剂
|
中国
|
在使用
|
2022-01-30
|
|
昂丹司琼口溶膜
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
国药准字H20223055
|
8mg
|
膜剂
|
中国
|
在使用
|
2022-01-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.84
- 规格：2ml:4mg
- 时间：2023-09-01
- 省份：云南
- 企业名称：瑞阳制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：4ml:8mg
- 时间：2022-09-08
- 省份：江西
- 企业名称：北京世桥生物制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
盐酸昂丹司琼注射液
|
注射剂
|
4ml:8mg
|
1
|
20
|
20
|
辰欣药业股份有限公司
|
辰欣药业股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
盐酸昂丹司琼注射液
|
注射剂
|
4ml:8mg
|
1
|
47.6
|
47.6
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
重庆莱美药业股份有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
盐酸昂丹司琼氯化钠注射液
|
注射剂
|
100ml:8mg/900mg
|
1
|
39.17
|
39.17
|
石家庄四药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
盐酸昂丹司琼注射液
|
注射剂
|
1ml:2mg
|
1
|
17
|
17
|
贵州环宇药业有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
盐酸昂丹司琼注射液
|
注射剂
|
2ml:4mg
|
1
|
11.8
|
11.8
|
国药一心制药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1100465
|
昂丹司琼口腔溶解薄膜
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新药
|
3.1
|
2011-09-21
|
2013-06-05
|
已发件 江苏省 1030946280802
|
查看 |
|
CYHS2302091
|
昂丹司琼口溶膜
|
江苏和晨药业有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-08-12
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2402478
|
昂丹司琼口溶膜
|
上海欣峰制药有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-08-03
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2302669
|
昂丹司琼口溶膜
|
四川科伦药业股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-10-10
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2401885
|
昂丹司琼口溶膜
|
杭州沐源生物医药科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-06-25
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20244058
|
昂丹司琼口溶膜随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性研究
|
昂丹司琼口腔溶解薄膜
|
成人：预防中度致吐化疗引起的急性恶心和呕吐；预防和治疗中度至高度致吐化疗引起的迟发性恶心和呕吐；预防和治疗高度致吐放疗引起的急性和迟发性恶心呕吐；预防和治疗术后恶心和呕吐（PONV）。 儿童：治疗年龄6个月以上儿童化疗引起的恶心和呕吐；预防和治疗4周岁以上儿童术后恶心和呕吐（PONV）
|
进行中
|
BE试验
|
浙江恒研医药科技有限公司
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杭州市第一人民医院
|
2024-11-05
|
|
CTR20231331
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昂丹司琼口溶膜（8mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
|
昂丹司琼口腔溶解薄膜
|
（1）预防高致吐性化疗引起的恶心和呕吐（2）预防中度致吐性化疗引起的恶心和呕吐（3）预防放疗引起的恶心和呕吐（4）预防手术后恶心和/或呕吐
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已完成
|
BE试验
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四川科伦药业股份有限公司
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安徽济民肿瘤医院
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2023-04-28
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CTR20242907
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昂丹司琼口溶膜在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
|
昂丹司琼口腔溶解薄膜
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预防高、中度致吐性化疗引起的恶心和呕吐；预防放疗引起的恶心和呕吐；预防手术后恶心和/或呕吐。
|
已完成
|
BE试验
|
上海上药中西制药有限公司
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湖南医药学院第一附属医院
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2024-08-13
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CTR20170396
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昂丹司琼口溶膜人体生物等效性研究
|
昂丹司琼口腔溶解薄膜
|
（1）预防高致吐性化疗引起的恶心和呕吐（2）预防中度致吐性化疗引起的恶心和呕吐（3）预防放疗引起的恶心和呕吐（4）预防手术后恶心和/或呕吐
|
已完成
|
BE试验
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
海口市人民医院
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2017-04-24
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CTR20131157
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昂丹司琼口腔溶解薄膜人体生物等效性研究试验
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昂丹司琼口腔溶解薄膜
|
化疗/手术后止吐
|
已完成
|
BE试验
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
南京鼓楼医院
|
2014-03-13
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