昂丹司琼口腔溶解薄膜
本内容旨在为您提供一份详尽的关于昂丹司琼口腔溶解薄膜的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
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昂丹司琼口溶膜
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江苏恒瑞医药股份有限公司
|
国药准字H20223055
|
8mg
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膜剂
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中国
|
在使用
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2022-01-30
|
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昂丹司琼口溶膜
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
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国药准字H20223056
|
4mg
|
膜剂
|
中国
|
在使用
|
2022-01-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.84
- 规格：2ml:4mg
- 时间：2023-09-01
- 省份：云南
- 企业名称：瑞阳制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：4ml:8mg
- 时间：2022-09-08
- 省份：江西
- 企业名称：北京世桥生物制药有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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盐酸昂丹司琼氯化钠注射液
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注射剂
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100ml:8mg/900mg
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1
|
13.65
|
13.65
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
贵州
|
2018-05-31
|
无 |
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盐酸昂丹司琼片
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片剂
|
4mg
|
12
|
8.83
|
106
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
贵州
|
2018-05-31
|
无 |
|
盐酸昂丹司琼片
|
片剂
|
4mg
|
10
|
9.7
|
97
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
福安药业集团宁波天衡制药有限公司
|
贵州
|
2018-05-31
|
无 |
|
注射用盐酸昂丹司琼
|
注射剂
|
8mg
|
1
|
24.98
|
24.98
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
江苏奥赛康药业有限公司
|
贵州
|
2018-07-05
|
无 |
|
盐酸昂丹司琼片
|
片剂
|
4mg
|
12
|
8.83
|
106
|
齐鲁制药有限公司
|
齐鲁制药有限公司
|
贵州
|
2018-06-25
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
昂丹司琼
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GG-032;GG-032X;GR-38032;GR-38032F;GR-38032X;GR-C507/75;SN-307
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葛兰素史克
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阿斯彭制药;第一三共制药;诺华
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胃肠道系统;神经系统;中毒/药物成瘾
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化疗引起的呕吐;呕吐;放疗引起的呕吐
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查看 | 查看 |
5-HT3
|
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昂丹司琼
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Ond-PR002
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杜克大学
|
|
中毒/药物成瘾
|
药物依赖
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查看 | 查看 |
5-HT3
|
|
昂丹司琼
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EUR-1025
|
—
|
|
中毒/药物成瘾;胃肠道系统
|
化疗引起的呕吐;药物引起的恶心;放疗引起的呕吐
|
查看 | 查看 |
5-HT3
|
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昂丹司琼
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INTX-231
|
—
|
|
泌尿生殖系统
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妊娠期呕吐
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查看 | 查看 |
5-HT3
|
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昂丹司琼
|
|
—
|
|
胃肠道系统
|
呕吐;恶心
|
查看 | 查看 |
5-HT3
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL1100465
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昂丹司琼口腔溶解薄膜
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
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新药
|
3.1
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2011-09-21
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2013-06-05
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已发件 江苏省 1030946280802
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查看 |
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CYHS2302091
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昂丹司琼口溶膜
|
江苏和晨药业有限公司
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仿制
|
3
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2023-08-12
|
—
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—
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— |
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CYHS2402478
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昂丹司琼口溶膜
|
上海欣峰制药有限公司
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仿制
|
3
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2024-08-03
|
—
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—
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— |
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CYHS2302669
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昂丹司琼口溶膜
|
四川科伦药业股份有限公司
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仿制
|
3
|
2023-10-10
|
—
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—
|
— |
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CYHS2401885
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昂丹司琼口溶膜
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杭州沐源生物医药科技有限公司
|
仿制
|
3
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2024-06-25
|
—
|
—
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— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20223452
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健康受试者空腹和餐后单次口服昂丹司琼口溶膜的随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计的生物等效性试验
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昂丹司琼口腔溶解薄膜
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用于预防与以下相关的恶心和呕吐： 高度致吐性癌症化疗。 中度催吐性癌症化疗的初始和重复疗程。 接受全身照射、腹部单次高剂量部分照射或腹部每日部分照射的患者的放射治疗。 预防术后恶心和/或呕吐。
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已完成
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BE试验
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杭州和泽坤元药业有限公司
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浙江萧山医院
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2023-01-09
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CTR20233258
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昂丹司琼口溶膜生物等效性试验
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昂丹司琼口腔溶解薄膜
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用于治疗和预防化疗或放疗引起的恶心和呕吐。也可用于手术后预防和治疗恶心和呕吐。
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已完成
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BE试验
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杭州沐源生物医药科技有限公司
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华北石油管理局总医院
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2023-10-13
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CTR20241585
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昂丹司琼口溶膜在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
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昂丹司琼口腔溶解薄膜
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预防高、中度致吐性化疗引起的恶心和呕吐；预防放疗引起的恶心和呕吐；预防手术后恶心和/或呕吐
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主动终止
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BE试验
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上海上药中西制药有限公司
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湖南医药学院第一附属医院
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2024-05-06
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CTR20244058
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昂丹司琼口溶膜随机、开放、交叉设计在中国健康受试者中的生物等效性研究
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昂丹司琼口腔溶解薄膜
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成人：预防中度致吐化疗引起的急性恶心和呕吐；预防和治疗中度至高度致吐化疗引起的迟发性恶心和呕吐；预防和治疗高度致吐放疗引起的急性和迟发性恶心呕吐；预防和治疗术后恶心和呕吐（PONV）。 儿童：治疗年龄6个月以上儿童化疗引起的恶心和呕吐；预防和治疗4周岁以上儿童术后恶心和呕吐（PONV）
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已完成
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BE试验
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浙江恒研医药科技有限公司
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杭州市第一人民医院
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2024-11-05
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CTR20244870
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昂丹司琼口溶膜在健康参与者中的生物等效性研究（空腹试验）
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昂丹司琼口腔溶解薄膜
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成人： 1.预防中度致吐化疗引起的急性恶心和呕吐。 2.预防和治疗中度至高度致吐化疗引起的迟发性恶心和呕吐。 3.预防和治疗由高度致吐性放疗引起的急性和迟发性恶心和呕吐。 4.术后恶心和呕吐（PONV）的预防和治疗。 儿童和青少年： 1.管理≥6个月的儿童化疗引起的恶心和呕吐。 2.预防和治疗≥4岁的儿童术后恶心呕吐（PONV）。
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已完成
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BE试验
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上海现代制药股份有限公司
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河南（郑州）中汇心血管病医院
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2024-12-31
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