来特莫韦注射液
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字HJ20220047
|
来特莫韦注射液
|
12ml：240mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2022-05-10
|
|
国药准字H20249025
|
来特莫韦注射液
|
12ml：240mg
|
注射剂
|
南京正大天晴制药有限公司
|
南京正大天晴制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-09
|
|
国药准字HJ20220048
|
来特莫韦注射液
|
24ml：480mg
|
注射剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2022-05-10
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
来特莫韦注射液
|
Merck Sharp & Dohme BV
|
国药准字HJ20220047
|
12ml:240mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-05-10
|
|
来特莫韦注射液
|
南京正大天晴制药有限公司
|
国药准字H20249025
|
12ml:240mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-10-09
|
|
来特莫韦注射液
|
Merck Sharp & Dohme BV
|
国药准字HJ20220048
|
24ml:480mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2022-05-10
|
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药品中标情况
- 最低中标价356.99
- 规格：240mg
- 时间：2024-08-01
- 省份：江苏
- 企业名称：南京正大天晴制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：12ml:240mg
- 时间：2023-09-01
- 省份：云南
- 企业名称：Merck Sharp & Dohme B.V.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
来特莫韦片
|
片剂
|
240mg
|
28
|
1280
|
35840
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
上海默沙东医药贸易有限公司
|
山东
|
2023-02-28
|
查看 |
|
来特莫韦片
|
片剂
|
240mg
|
28
|
1280
|
35840
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
上海默沙东医药贸易有限公司
|
广西
|
2023-04-13
|
查看 |
|
来特莫韦注射液
|
注射剂
|
12ml:240mg
|
1
|
1600
|
1600
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
上海默沙东医药贸易有限公司
|
云南
|
2023-09-01
|
查看 |
|
来特莫韦片
|
片剂
|
240mg
|
28
|
1280
|
35840
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
上海默沙东医药贸易有限公司
|
四川
|
2022-11-22
|
查看 |
|
来特莫韦片
|
片剂
|
240mg
|
28
|
1280
|
35840
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
—
|
四川
|
2022-12-30
|
查看 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHS2000164
|
来特莫韦注射液
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
进口
|
5.1
|
2020-11-18
|
2022-05-16
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JYHB2200447
|
来特莫韦注射液
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
补充申请
|
5.1
|
2022-08-16
|
—
|
—
|
查看 |
|
CYHS2402106
|
来特莫韦注射液
|
山东诚创蓝海医药科技有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-07-10
|
—
|
—
|
— |
|
CYHS2402548
|
来特莫韦注射液
|
齐鲁制药有限公司
|
仿制
|
4
|
2024-08-09
|
—
|
—
|
— |
|
JYHB2400521
|
来特莫韦注射液
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
补充申请
|
5.1
|
2024-10-09
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20230289
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一项在CMV血清阳性的异基因造血干细胞移植中国成年受者中评价MK-8228（来特莫韦）预防临床显著巨细胞病毒（CMV）感染的有效性和安全性的III期、开放标签、单臂临床试验
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来特莫韦注射液
|
本品用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
|
已完成
|
Ⅲ期
|
Merck Sharp & Dohme B.V.、MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Carlow)、初级包装厂：MSD International GmbH T/A MSD Ireland (Carlow)；次级包装厂：Schering-Plough Labo NV、默沙东研发（中国）有限公司
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北京大学人民医院
|
2023-02-07
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