来特莫韦片
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
来特莫韦片
|
Merck Sharp & Dohme BV
|
国药准字HJ20210085
|
240mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-12-31
|
|
来特莫韦片
|
Merck Sharp & Dohme BV
|
国药准字HJ20210086
|
480mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2021-12-31
|
|
来特莫韦片
|
南京正大天晴制药有限公司
|
国药准字H20243449
|
240mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2024-04-07
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药品中标情况
- 最低中标价356.99
- 规格：240mg
- 时间：2024-08-01
- 省份：江苏
- 企业名称：南京正大天晴制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：12ml:240mg
- 时间：2023-09-01
- 省份：云南
- 企业名称：Merck Sharp & Dohme B.V.
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
来特莫韦片
|
片剂
|
240mg
|
28
|
1280
|
35840
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
上海默沙东医药贸易有限公司
|
山东
|
2023-02-28
|
查看 |
|
来特莫韦片
|
片剂
|
240mg
|
28
|
1280
|
35840
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
上海默沙东医药贸易有限公司
|
广西
|
2023-04-13
|
查看 |
|
来特莫韦注射液
|
注射剂
|
12ml:240mg
|
1
|
1600
|
1600
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
上海默沙东医药贸易有限公司
|
云南
|
2023-09-01
|
查看 |
|
来特莫韦片
|
片剂
|
240mg
|
28
|
1280
|
35840
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
上海默沙东医药贸易有限公司
|
四川
|
2022-11-22
|
查看 |
|
来特莫韦片
|
片剂
|
240mg
|
28
|
1280
|
35840
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
—
|
四川
|
2022-12-30
|
查看 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JXHS2000166
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来特莫韦片
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
进口
|
5.1
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2020-11-18
|
2022-01-06
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JYHB2200444
|
来特莫韦片
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
补充申请
|
5.1
|
2022-08-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB2200445
|
来特莫韦片
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
补充申请
|
5.1
|
2022-08-15
|
—
|
—
|
查看 |
|
JYHB2400531
|
来特莫韦片
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
补充申请
|
5.1
|
2024-10-11
|
—
|
—
|
— |
|
JYHB2400558
|
来特莫韦片
|
Merck Sharp & Dohme B.V.
|
补充申请
|
5.1
|
2024-10-22
|
—
|
—
|
— |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20240222
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来特莫韦片的人体生物等效性研究
|
来特莫韦片
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用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
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已完成
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BE试验
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齐鲁制药有限公司
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青岛大学附属医院
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2024-01-22
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CTR20243222
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一项随机、开放、两制剂、两序列交叉设计，评价健康成人空腹或餐后状态下单次口服来特莫韦片的生物等效性研究
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来特莫韦片
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用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
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进行中
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BE试验
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江西迪赛诺医药集团有限公司
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成都新华医院
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2024-09-02
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CTR20241983
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来特莫韦片的人体生物等效性研究
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来特莫韦片
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用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT）的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。
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已完成
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BE试验
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齐鲁制药有限公司
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青岛大学附属医院
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2024-05-30
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CTR20233496
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来特莫韦片（240mg）在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
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来特莫韦片
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本品用于接受异基因造血干细胞移植（HSCT)的巨细胞病毒（CMV）血清学阳性的成人预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病
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已完成
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BE试验
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重庆希韦医药科技有限公司
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郴州市第一人民医院
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2023-11-03
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CTR20220821
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随机、开放、两制剂、两序列、两周期、双交叉设计评估中国健康受试者空腹/餐后状态下口服来特莫韦片的人体生物等效性试验
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来特莫韦片
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预防异基因造血干细胞移植患者的巨细胞病毒感染的发病。
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已完成
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BE试验
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南京正大天晴制药有限公司
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长沙市第三医院
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2022-04-18
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