格隆溴铵吸入粉雾剂
本内容旨在为您提供一份详尽的关于格隆溴铵吸入粉雾剂的概览，涵盖了其药理分类、ATC（解剖-治疗-化学）分类、药品说明书、国内外上市情况、药品中标情况、国家集中采购情况、一致性评价情况等。这些信息将帮助您更全面地了解该药品的研发现状、市场竞争格局、市场规模及未来发展前景，助力企业解决研发、立项等难题。
- ATC分类: 阻塞性气管疾病用药/ 其它阻塞性气管病药，吸入剂/ 抗胆碱能药类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
格隆溴铵吸入粉雾剂
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
国药准字HJ20180002
|
50μg
|
吸入粉雾剂
|
中国
|
在使用
|
2021-07-01
|
|
格隆溴铵吸入粉雾剂
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
国药准字HJ20180003
|
50μg
|
吸入粉雾剂
|
中国
|
在使用
|
2021-07-01
|
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药品中标情况
- 最低中标价7.97
- 规格：1ml:200μg
- 时间：2023-10-17
- 省份：湖南
- 企业名称：广东嘉博制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：2ml:400μg
- 时间：2021-06-30
- 省份：北京
- 企业名称：成都苑东生物制药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
格隆溴铵吸入粉雾剂
|
吸入剂
|
50μg
|
30
|
13.83
|
415
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
—
|
广西
|
2020-01-22
|
无 |
|
格隆溴铵吸入粉雾剂
|
吸入剂
|
50μg
|
30
|
13.83
|
415
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
—
|
广西
|
2020-01-21
|
无 |
|
格隆溴铵吸入粉雾剂
|
吸入剂
|
50μg
|
30
|
13.833
|
414.99
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
—
|
河北
|
2022-12-01
|
无 |
|
格隆溴铵注射液
|
注射剂
|
1ml:200μg
|
—
|
12.5
|
—
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
湖北
|
2023-01-11
|
无 |
|
格隆溴铵注射液
|
注射剂
|
1ml:200μg
|
—
|
12.5
|
—
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
河南
|
2023-01-10
|
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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格隆溴铵
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FHPC-02
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盐野义
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德国梅尔兹公司
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胃肠道系统
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流涎
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mAChR
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|
格隆溴铵
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WO-3970
|
—
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皮肤病
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多汗症
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AChR
|
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格隆溴铵
|
|
—
|
阿斯彭制药;惠氏;晖致医药有限公司
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胃肠道系统;杂类
|
胃肠道溃疡;辅助手术;神经肌肉阻滞
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
格隆溴铵
|
|
上海谷森医药有限公司
|
上海谷森医药有限公司
|
呼吸系统
|
慢性支气管炎;慢性阻塞性肺疾病;肺气肿
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
格隆溴铵
|
EP-101;SEP-101;SUN-101;SUN-101/eFlow
|
日本住友
|
日本住友
|
呼吸系统
|
慢性阻塞性肺疾病
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CXHL1401282
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格隆溴铵吸入粉雾剂
|
江苏恒瑞医药股份有限公司
|
新药
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3.3
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2014-11-02
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2017-10-17
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制证完毕－已发批件江苏省 1069033103526
|
查看 |
|
CXHB2101021
|
格隆溴铵吸入粉雾剂
|
四川海思科制药有限公司
|
补充申请
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原3.1
|
2021-05-14
|
2021-05-14
|
—
|
查看 |
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JYHB2300163
|
格隆溴铵吸入粉雾剂
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
补充申请
|
—
|
2023-03-07
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHL1502481
|
格隆溴铵吸入粉雾剂
|
四川海思科制药有限公司
|
新药
|
3.1
|
2016-03-10
|
2017-03-07
|
制证完毕－已发批件辽宁省 1085655666622
|
查看 |
|
CYHL2300031
|
格隆溴铵吸入粉雾剂
|
长风药业股份有限公司
|
仿制
|
4
|
2023-03-02
|
—
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20192630
|
单剂量、随机、开放、交叉设计的健康受试者经口吸入格隆溴铵吸入粉雾剂的生物等效性研究
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格隆溴铵吸入粉雾剂
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成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者维持性支气管舒张治疗以缓解症状
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已完成
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BE试验
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四川海思科制药有限公司、辽宁海思科制药有限公司、西藏海思科药业集团股份有限公司
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徐州医科大学附属医院
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2019-12-25
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CTR20181891
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格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性试验
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格隆溴铵吸入粉雾剂
|
本品为支气管扩张剂，适用于成年慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。
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进行中
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BE试验
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深圳市海滨制药有限公司
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广州医科大学附属脑科医院
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2018-10-19
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CTR20221375
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单剂量、随机、开放、交叉设计的健康受试者经口吸入格隆溴铵吸入粉雾剂的生物等效性研究
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格隆溴铵吸入粉雾剂
|
成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者维持性支气管舒张治疗以缓解症状。
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进行中
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BE试验
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四川海思科制药有限公司
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徐州医科大学附属医院
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2022-06-13
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CTR20250752
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格隆溴铵吸入粉雾剂在中国健康研究参与者中空腹条件下随机、开放、单剂量、三制剂、三序列、三周期、交叉生物等效性试验
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格隆溴铵吸入粉雾剂
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本品适用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状。
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进行中
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BE试验
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长风药业股份有限公司
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武汉紫荆医院
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2025-03-10
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CTR20182331
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格隆溴铵吸入粉雾剂人体生物等效性试验
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格隆溴铵吸入粉雾剂
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本品为支气管扩张剂，适用于成年慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的维持治疗。
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进行中
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BE试验
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深圳市海滨制药有限公司
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广州医科大学附属脑科医院
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2018-12-06
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