格隆溴铵片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:格隆溴铵
英文名称:Glycopyrrolate Tablets
汉语拼音:GeLongXiuAnPian

【成份】

本品主要成份为:甘罗溴铵。
分子式:C19H28BrNO3
分子量:398.34

【适应症】

用于胃、十二指肠溃疡慢性胃炎等。

【规格】

0.5mg

【用法用量】

口服,一次1~2mg,一日3~4次,饭后及睡前服;维持量一次1mg,一日2次。

【不良反应】

服药初期可出现口干(口苦)现象,在1~2周后减轻或消失。

【禁忌】

幽门梗阻、青光眼及前列腺肥大患者忌用

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

季铵类抗胆碱药,能选择性作用于消化道,有抑制胃液分泌及调节胃肠蠕动作用,服后能迅速解痉、抑酸、止痛,并有比阿托品更强的抗唾液分泌作用,但无中枢性抗胆碱活性。

【贮藏】

密闭阴凉处保存。

【批准文号】

国药准字H43020557

【生产企业】

企业名称:湖南洞庭药业股份有限公司
企业简称:湖南洞庭药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H43020557
格隆溴铵片
0.5mg
片剂
湖南洞庭药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-25
国药准字H43020891
格隆溴铵片
1mg
片剂
湖南洞庭药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
格隆溴铵片
湖南洞庭药业股份有限公司
国药准字H43020557
500μg
片剂
中国
在使用
2020-04-25
格隆溴铵片
湖南洞庭药业股份有限公司
国药准字H43020891
1mg
片剂
中国
在使用
2020-07-07

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药品中标情况

药品规格: 798
中标企业: 4
中标省份: 31
最低中标价7.97
规格:1ml:200μg
时间:2023-10-17
省份:湖南
企业名称:广东嘉博制药有限公司
最高中标价0
规格:2ml:400μg
时间:2021-06-30
省份:北京
企业名称:成都苑东生物制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
格隆溴铵吸入粉雾剂
吸入剂
50μg
30
13.83
415
Novartis Pharma Schweiz AG
山东
2019-12-16
格隆溴铵吸入粉雾剂
吸入剂
50μg
30
13.83
415
Novartis Pharma Schweiz AG
北京诺华制药有限公司
江苏
2020-04-17
格隆溴铵吸入粉雾剂
吸入剂
50μg
30
13.83
415
Novartis Pharma Schweiz AG
广西
2020-02-13
格隆溴铵注射液
注射剂
1ml:200μg
20
180
3600
江苏恒瑞医药股份有限公司
江苏恒瑞医药股份有限公司
云南
2021-06-23
查看
格隆溴铵注射液
注射剂
1ml:200μg
1
180
180
广东嘉博制药有限公司
广东嘉博制药有限公司
云南
2021-06-23
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
格隆溴铵
FHPC-02
盐野义
德国梅尔兹公司
胃肠道系统
流涎
查看 查看
mAChR
格隆溴铵
WO-3970
皮肤病
多汗症
查看 查看
AChR
格隆溴铵
AD-237;NVA-237
印度格伦马克制药公司;明治制果株式会社;诺华;辉瑞;日本住友;浙江海正药业股份有限公司
呼吸系统
哮喘;慢性阻塞性肺疾病
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CHRM1;CHRM2;CHRM3;CHRM4;CHRM5;mAChR
茚达特罗 + glycopyrronium
芬兰奥利安
呼吸系统
慢性阻塞性肺疾病
查看 查看
ADRB2;mAChR
格隆溴铵
EP-101;SEP-101;SUN-101;SUN-101/eFlow
日本住友
日本住友
呼吸系统
慢性阻塞性肺疾病
查看 查看
mAChR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1201331
格隆溴铵片
辽宁药联制药有限公司
仿制
6
2013-01-24
2015-11-19
制证完毕-已发批件辽宁省 1050173286717
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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