格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊
- ATC分类: 阻塞性气管疾病用药/ 其它阻塞性气管病药，吸入剂/ 抗胆碱能药类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊
|
Novartis Pharma Stein AG
|
H20180003
|
50μg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2019-01-30
|
|
格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊
|
Novartis Pharma Stein AG
|
H20180002
|
50μg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2019-01-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价7.97
- 规格：1ml:200μg
- 时间：2023-10-17
- 省份：湖南
- 企业名称：广东嘉博制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格：2ml:400μg
- 时间：2021-03-12
- 省份：陕西
- 企业名称：成都苑东生物制药股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
格隆溴铵吸入粉雾剂
|
吸入剂
|
50μg
|
30
|
13.83
|
415
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
北京诺华制药有限公司
|
青海
|
2020-05-13
|
无 |
|
格隆溴铵吸入粉雾剂
|
吸入剂
|
50μg
|
30
|
13.83
|
415
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
—
|
江苏
|
2020-04-17
|
无 |
|
格隆溴铵吸入粉雾剂
|
吸入剂
|
50μg
|
30
|
13.83
|
415
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
—
|
广西
|
2020-02-13
|
无 |
|
格隆溴铵吸入粉雾剂
|
吸入剂
|
50μg
|
30
|
13.83
|
415
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
—
|
广西
|
2020-01-21
|
无 |
|
格隆溴铵注射液
|
注射剂
|
1ml:200μg
|
1
|
180
|
180
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
成都苑东生物制药股份有限公司
|
贵州
|
2021-04-02
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
格隆溴铵
|
AD-237;NVA-237
|
—
|
印度格伦马克制药公司;明治制果株式会社;诺华;辉瑞;日本住友;浙江海正药业股份有限公司
|
呼吸系统
|
哮喘;慢性阻塞性肺疾病
|
查看 | 查看 |
CHRM1;CHRM2;CHRM3;CHRM4;CHRM5;mAChR
|
|
格隆溴铵
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FHPC-02
|
盐野义
|
德国梅尔兹公司
|
胃肠道系统
|
流涎
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
格隆溴铵
|
|
上海谷森医药有限公司
|
上海谷森医药有限公司
|
呼吸系统
|
慢性支气管炎;慢性阻塞性肺疾病;肺气肿
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
格隆溴铵
|
CHF-5259;CHF-5992
|
凯西制药
|
凯西制药
|
呼吸系统
|
哮喘;慢性阻塞性肺疾病
|
查看 | 查看 |
mAChR
|
|
格隆溴铵
|
WO-3970
|
—
|
|
皮肤病
|
多汗症
|
查看 | 查看 |
AChR
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
JYHB1900090
|
格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
补充申请
|
—
|
2019-01-21
|
2019-04-02
|
已发件 万英
|
查看 |
|
JYHB1901631
|
格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
补充申请
|
—
|
2020-01-13
|
2021-07-20
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
|
JYHB2001729
|
格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
补充申请
|
—
|
2020-09-09
|
2020-09-27
|
已备案,备案结论：无异议
|
查看 |
|
JXHS1600048
|
格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊
|
Novartis Europharm Limited
|
进口
|
—
|
2016-04-18
|
2018-02-14
|
已发件 万英15910923033
|
查看 |
|
JYHB1901632
|
格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊
|
Novartis Pharma Schweiz AG
|
补充申请
|
—
|
2019-12-28
|
2021-07-20
|
制证完毕－已发批件
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
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CTR20210352
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" 格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊在中国成年健康受试者中服炭和不服炭
条件下的单中心、单剂量、随机、开放、两序列、四周期、交叉对照
人体生物等效性临床研究预试验"
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格隆溴铵吸入粉雾剂用胶囊
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成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）（包括慢性支气管炎和肺气肿）患者维持性支气管扩张治疗以缓解症状。
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进行中
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BE试验
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瑞阳制药股份有限公司
|
航天中心医院
|
2021-03-25
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