氯化钾口服溶液

  • ATC分类: 矿物质补充剂/ /
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20243603
氯化钾口服溶液
100ml:10g
口服溶液剂
北京诚济制药股份有限公司
北京诚济制药股份有限公司
化学药品
国产
2024-04-24
国药准字H20244120
氯化钾口服溶液
100ml:10g
口服溶液剂
天大药业(珠海)有限公司
宏越科技(湖州)有限公司
化学药品
国产
2024-06-25
国药准字H20244744
氯化钾口服溶液
473ml:47.3g
口服溶液剂
湖南新汇制药股份有限公司
湖南欧拉医药科技有限公司
化学药品
国产
2024-08-27
国药准字H20223835
氯化钾口服溶液
100ml:10g
口服溶液剂
浙江康恩贝制药股份有限公司
浙江高跖医药科技股份有限公司
化学药品
国产
2022-11-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氯化钾口服溶液
北京诚济制药股份有限公司
国药准字H20243603
100ml:10g
口服溶液剂
中国
在使用
2024-04-24
氯化钾口服溶液
宏越科技(湖州)有限公司
国药准字H20244120
100ml:10g
口服溶液剂
中国
在使用
2024-06-25
氯化钾口服溶液
湖南欧拉医药科技有限公司
国药准字H20244744
473ml:47.3g
口服溶液剂
中国
在使用
2024-08-27
氯化钾口服溶液
浙江高跖医药科技股份有限公司
国药准字H20223835
100ml:10g
口服溶液剂
中国
在使用
2022-11-08

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药品中标情况

药品规格: 8998
中标企业: 93
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:250mg
时间:2012-12-30
省份:安徽
企业名称:天津力生制药股份有限公司
最高中标价0
规格:10ml:1g
时间:2018-12-27
省份:贵州
企业名称:辰欣药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氯化钾注射液
注射剂
10ml:1g
1
0.68
0.68
中国大冢制药有限公司
中国大冢制药有限公司
广东
2016-06-02
氯化钾注射液
注射剂
10ml:1g
1
0.28
0.28
河北天成药业股份有限公司
河北天成药业股份有限公司
江苏
2016-05-18
氯化钾注射液
注射剂
10ml:1g
1
0.25
0.25
石药银湖制药有限公司
石药银湖制药有限公司
江苏
2016-05-18
氯化钾注射液
注射剂
10ml:1.5g
1
0.7
0.7
津药和平(天津)制药有限公司
津药和平(天津)制药有限公司
江苏
2016-05-18
氯化钾注射液
注射剂
10ml:1g
1
1.3
1.3
中国大冢制药有限公司
中国大冢制药有限公司
江苏
2016-05-18

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 4
  • 通过批文数 4
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
北京诚济制药股份有限公司
氯化钾口服溶液
100ml:10g
口服液体剂
视同通过
2024-04-30
3类
湖南欧拉医药科技有限公司
氯化钾口服溶液
473ml:47.3g
口服液体剂
视同通过
2024-09-02
3类
宏越科技(湖州)有限公司
氯化钾口服溶液
100ml:10g
口服液体剂
视同通过
2024-06-28
3类
浙江高跖医药科技股份有限公司
氯化钾口服溶液
100ml:10g
口服液体剂
视同通过
2022-11-14
3类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 28
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 21
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS2400197
氯化钾口服溶液
苏州朗科生物技术股份有限公司
仿制
3
2024-01-13
CYHS2401260
氯化钾口服溶液
四川天杏汇医药科技有限公司
仿制
3
2024-04-26
CYHS2401656
氯化钾口服溶液
安徽茂康药业有限公司
仿制
3
2024-06-04
CYHS2303070
氯化钾口服溶液
成都倍特得诺药业有限公司
仿制
3
2023-11-09
CYHS2303071
氯化钾口服溶液
成都倍特得诺药业有限公司
仿制
3
2023-11-09

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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相关ATC分类