氯化钾注射液
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗心律失常药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液添加药物/ 电解质溶液
- 剂型: 注射剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 处方药
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年04月11日
修改日期:2010年10月01日
【药品名称】
-
通用名称: 氯化钾注射液
英文名称:Potassium Chloride Injection
汉语拼音:Lühuajia Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
【规格】
-
10ml:1g
【用法用量】
-
用于严重低钾血症或不能口服者。一般用法将10%氯化钾注射液10~15ml加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注(忌直接静脉滴注与推注)。补钾剂量、浓度和速度根据临床病情和血钾浓度及心电图缺钾图形改善而定。钾浓度不超过3.4g/L(45mmol/L),补钾速度不超过0.75g/小时(10mmol/小时),每日补钾量为3~4.5g(40~60mmol)。在体内缺钾引起严重快速室性异位心律失常时,如尖端扭转型心室性心动过速、短阵、反复发作多型性室性心动过速、心室扑动等威胁生命的严重心律失常时,钾盐浓度要高(0.5%,甚至1%),滴速要快,1.5g/小时(20mmol/小时),补钾量可达每日10g或以上。如病情危急,补钾浓度和速度可超过上述规定。但需严密动态观察血钾及心电图等,防止高钾血症发生。小儿剂量每日按体重0.22g/kg(3mmol/kg)或按体表面积3g/m2计算。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
(1)老年人肾脏清除钾功能下降,应用钾盐时较易发生高钾血症。
(2)下列情况慎用:①代谢性酸中毒伴有少尿时;②肾上腺皮质功能减弱者;③急慢性肾功能衰竭;④急性脱水,因严重时可致尿量减少,尿K+排泄减少;⑤家族性周期性麻痹,低钾性麻痹应给予补钾,但需鉴别高钾性或正常血钾性周期性麻痹;⑥慢性或严重腹泻可致低钾血症,但同时可致脱水和低钠血症,引起肾前性少尿;⑦胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、溃疡性肠炎者、不宜口服补钾,因此时钾对胃肠道的刺激增加,可加重病情;⑧传导阻滞性心律失常,尤其当应用洋地黄类药物时;⑨大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时和严重溶血,上述情况本身可引起高钾血症;⑩肾上腺性异常综合征伴盐皮质激素分泌不足。
(3)高钾血症时禁用。
(4)用药期间需作以下随房检查:①血钾;②心电图;③血镁、钠、钙;④酸碱平衡指标;⑤肾功能和尿量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
无特殊发现。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
【药物相互作用】
-
(1)肾上腺糖皮质激素药尤其是具有较明显盐皮质激素作用者、肾上腺盐皮质激素和促肾上腺皮质激素(ACTH),因能促进尿钾排泄,与其合用时降低钾盐疗效。
(2)抗胆碱药物能加重口服钾盐尤其是氯化钾的胃肠道刺激作用。
(3)非甾体类抗炎镇痛药加重口服钾盐的胃肠道反应。
(4)与库存血(库存10日以下含钾30mmol/L,库存10日以上含钾65mmol/L)、含钾药物和保钾利尿药合用时,发生高钾血症的机会增多,尤其是有肾损害者。
(5)血管紧张素转换酶抑制剂和环孢菌素A能抑制醛固酮分泌,尿钾排泄减少,故合用时易发生高钾血症。
(6)肝素能抑制醛固酮的合成,尿钾排泄减少,合用时易发生高钾血症。另外,肝素可使胃肠道出血机会增多。
【药物过量】
-
引起高钾血症。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
钾90%由肾脏排泄,10%由肠道排泄。
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
安瓿装,5支/盒。
【有效期】
-
36个月
【执行标准】
-
中国药典2010年版二部。
【批准文号】
-
国药准字H43020573
【生产企业】
-
企业名称:湖南洞庭药业股份有限公司
生产地址:湖南省常德市德山东沿路16号
邮政编码:415001
电话号码:(0736)7312168 7313298
传真号码:(0736)7313818
网 址:http://www.dtpharm.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H32026756
|
氯化钾注射液
|
10ml:1g
|
注射剂
|
南京先声东元制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-08-12
|
国药准字H12020517
|
氯化钾注射液
|
10ml:1.5g
|
注射剂
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-25
|
国药准字H62020672
|
氯化钾注射液
|
10ml:1g
|
注射剂
|
甘肃兰药药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-17
|
国药准字H21020801
|
氯化钾注射液
|
10ml:1g
|
注射剂
|
大连华立金港药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-19
|
国药准字H31021689
|
氯化钾注射液
|
10ml:1g
|
注射剂
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-13
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
氯化钾注射液
|
先声药业有限公司
|
国药准字H32026756
|
10ml:1g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-08-12
|
氯化钾注射液
|
津药和平(天津)制药有限公司
|
国药准字H12020517
|
10ml:1.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-25
|
氯化钾注射液
|
甘肃兰药药业有限公司
|
国药准字H62020672
|
10ml:1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-17
|
氯化钾注射液
|
大连华立金港药业有限公司
|
国药准字H21020801
|
10ml:1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-19
|
氯化钾注射液
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
国药准字H31021689
|
10ml:1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-13
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格:250mg
- 时间:2010-03-30
- 省份:天津
- 企业名称:天津力生制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:10ml:1g
- 时间:2018-12-27
- 省份:贵州
- 企业名称:辰欣药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
氯化钾注射液
|
注射剂
|
10ml:1.5g
|
1
|
1.13
|
1.13
|
北京益民药业有限公司
|
北京益民药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
氯化钾注射液
|
注射剂
|
10ml:1g
|
1
|
0.85
|
0.85
|
石药银湖制药有限公司
|
石药银湖制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
氯化钾注射液
|
注射剂
|
10ml:1g
|
1
|
1.57
|
1.57
|
中国大冢制药有限公司
|
中国大冢制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
氯化钾注射液
|
注射剂
|
10ml:1g
|
1
|
0.8
|
0.802
|
常州兰陵制药有限公司
|
常州兰陵制药有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
氯化钾注射液
|
注射剂
|
10ml:1g
|
1
|
0.85
|
0.852
|
国药集团容生制药有限公司
|
国药集团容生制药有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
氯化钾注射液
|
石家庄四药有限公司
|
注射液
|
1支
|
2年
|
—
|
—
|
2023-12-07
|
氯化钾注射液
|
武汉福星生物药业有限公司
|
注射液
|
1支
|
2年
|
—
|
—
|
2023-12-07
|
氯化钾注射液
|
浙江天瑞药业有限公司
|
注射液
|
1支
|
2年
|
—
|
—
|
2023-12-07
|
氯化钾注射液
|
中国大冢制药有限公司
|
注射液
|
1瓶
|
2年
|
—
|
—
|
2023-12-07
|
氯化钾注射液
|
成都倍特药业股份有限公司
|
注射液
|
1支
|
2年
|
—
|
—
|
2023-12-07
|
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一致性评价
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
---|---|---|---|---|---|---|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
氯化钾注射液
|
20ml:3g
|
注射剂
|
通过
|
2024-04-23
|
原6类
|
山东华鲁制药有限公司
|
氯化钾注射液
|
20ml:3g
|
注射剂
|
通过
|
2024-05-11
|
|
重庆药谷制药有限公司
|
氯化钾注射液
|
10ml:1.5g
|
注射剂
|
视同通过
|
2024-07-05
|
3类
|
中国大冢制药有限公司
|
氯化钾注射液
|
|
注射剂
|
通过
|
2024-09-29
|
|
辰欣药业股份有限公司
|
氯化钾注射液
|
10ml:1.5g
|
注射剂
|
通过
|
2023-05-10
|
|
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0604476
|
氯化钾注射液
|
悦康药业集团有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-09-13
|
2008-11-18
|
制证完毕-已发批件北京市 EX553528036CN
|
查看 |
CYHB2101366
|
氯化钾注射液
|
国药集团容生制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-06-07
|
2021-09-03
|
制证完毕-待发批件
|
查看 |
CYHB0900155
|
氯化钾注射液
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-09-16
|
2010-02-26
|
制证完毕-已发批件上海市 EF002424532CS
|
查看 |
CYHS0900107
|
氯化钾注射液
|
浙江天瑞药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-04-14
|
2010-02-23
|
制证完毕-已发批件浙江省 EF002514989CS
|
查看 |
CBHR1000030
|
氯化钾注射液
|
成都普什制药有限公司
|
复审
|
—
|
2010-09-08
|
2011-07-27
|
制证完毕-已发批件四川省 EM851411695CS
|
查看 |
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