氯化钾颗粒
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗心律失常药
- ATC分类: 矿物质补充剂/ 钾/ 钾
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2014年10月13日
【药品名称】
-
通用名称: 氯化钾颗粒
英文名称:Potassium Chloride Granules
汉语拼音:Lühuajia Keli
【成份】
【性状】
-
本品为浅彩色可溶颗粒;气芳香,味甜咸。
【适应症】
【规格】
-
10g(每袋总量10g,内含氯化钾1.5g)。
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
-
高钾血症禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
无特殊注意
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
【药物相互作用】
-
(1)肾上腺糖皮质激素(尤其是具有较明显盐皮质激素作用者)、肾上腺盐皮质激素和促肾上腺皮质激素(ACTH),因能促进尿钾排泄,合用时降低钾盐疗效。
(2)抗胆碱能药物能加重口服钾盐尤其是氯化钾的胃肠道刺激作用。
(3)非甾体类抗炎镇痛药加重口服钾盐的胃肠道反应。
(4)合用库存血(库存10日以下含钾30mmol/L,库存10日以上含钾65mmol/L)、含钾药物和保钾利尿药时,发生高钾血症的机会增多,尤其是有肾损害者。
(5)血管紧张素转换酶抑制剂和环孢素A能抑制醛固酮分泌,尿钾排泄减少,故合用时易发生高钾血症。
(6)肝素能抑制醛固酮的合成,尿钾排泄减少,合用时易发生高钾血症。另外,肝素可使胃肠道出血机会增多。
(7)缓释型钾盐能抑制肠道对维生素B12的吸收。
【药物过量】
-
引起高钾血症。
【药理毒理】
【药代动力学】
【贮藏】
-
密封保存。
【包装】
-
铝塑复合膜袋包装,每袋装10克,每盒装15袋。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
卫生部药品标准(二部)第一册
【批准文号】
-
国药准字H33020123
【生产企业】
-
企业名称:杏辉天力(杭州)药业有限公司SINPHAR TIAN-LI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.(HANGZHOU)
生产地址:浙江省杭州市余杭经济开发区红丰路599号
邮政编码:311100
电话号码:0571-86168980
传真号码:0571-86168946
网 址:http://www.tlpharm.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20244463
|
氯化钾颗粒
|
每袋含氯化钾1.5g
|
颗粒剂
|
四川科伦药业股份有限公司
|
浙江同伍生物医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-16
|
国药准字H20244502
|
氯化钾颗粒
|
每袋含氯化钾1.5g
|
颗粒剂
|
北京诚济制药股份有限公司
|
北京诚济制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-07-30
|
国药准字H20243235
|
氯化钾颗粒
|
每袋含氯化钾1.5g
|
颗粒剂
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
东阳祥昇医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-23
|
国药准字H20243234
|
氯化钾颗粒
|
每袋含氯化钾1.0g
|
颗粒剂
|
浙江北生药业汉生制药有限公司
|
东阳祥昇医药科技有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-02-23
|
国药准字H20223630
|
氯化钾颗粒
|
每袋含氯化钾1.5g
|
颗粒剂
|
天津汉瑞药业有限公司
|
华诺医药(广州)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-08-30
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
氯化钾颗粒
|
华诺医药(广州)有限公司
|
国药准字H20223630
|
1.5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2022-08-30
|
氯化钾颗粒
|
北京诚济制药股份有限公司
|
国药准字H20244502
|
1.5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2024-07-30
|
氯化钾颗粒
|
东阳祥昇医药科技有限公司
|
国药准字H20243235
|
1.5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2024-02-23
|
氯化钾颗粒
|
东阳祥昇医药科技有限公司
|
国药准字H20243234
|
1g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2024-02-23
|
氯化钾颗粒
|
浙江同伍生物医药有限公司
|
国药准字H20244463
|
1.5g
|
颗粒剂
|
中国
|
在使用
|
2024-07-16
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格:250mg
- 时间:2010-03-30
- 省份:天津
- 企业名称:天津力生制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:10ml:1g
- 时间:2018-12-27
- 省份:贵州
- 企业名称:辰欣药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
氯化钾注射液
|
注射剂
|
10ml:1.5g
|
1
|
1.13
|
1.13
|
北京益民药业有限公司
|
北京益民药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
氯化钾注射液
|
注射剂
|
10ml:1g
|
1
|
0.85
|
0.85
|
石药银湖制药有限公司
|
石药银湖制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
氯化钾注射液
|
注射剂
|
10ml:1g
|
1
|
1.57
|
1.57
|
中国大冢制药有限公司
|
中国大冢制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
氯化钾注射液
|
注射剂
|
10ml:1g
|
1
|
0.8
|
0.802
|
常州兰陵制药有限公司
|
常州兰陵制药有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
氯化钾注射液
|
注射剂
|
10ml:1g
|
1
|
0.85
|
0.852
|
国药集团容生制药有限公司
|
国药集团容生制药有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
---|---|---|---|---|---|---|
重庆药友制药有限责任公司
|
氯化钾颗粒
|
1.05g:1g
|
颗粒剂
|
通过
|
2018-12-05
|
|
重庆药谷制药有限公司
|
氯化钾颗粒
|
1g
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2024-08-13
|
3类
|
杭州和泽坤元药业有限公司
|
氯化钾颗粒
|
1.5g
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2024-02-19
|
3类
|
武汉太福制药有限公司
|
氯化钾颗粒
|
1g
|
颗粒剂
|
通过
|
2024-05-09
|
|
广东九明制药有限公司
|
氯化钾颗粒
|
1.5g
|
颗粒剂
|
视同通过
|
2024-07-19
|
3类
|
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同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS2101209
|
氯化钾颗粒
|
华诺医药(广州)有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-05-25
|
2022-03-01
|
—
|
查看 |
CYHS2101210
|
氯化钾颗粒
|
华诺医药(广州)有限公司
|
仿制
|
3
|
2021-05-25
|
2022-03-01
|
—
|
查看 |
CYHS2400192
|
氯化钾颗粒
|
福州基石医药科技有限公司
|
仿制
|
3
|
2024-01-12
|
—
|
—
|
— |
CYHS2301587
|
氯化钾颗粒
|
济川药业集团有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-06-10
|
—
|
—
|
— |
CYHS2300415
|
氯化钾颗粒
|
北京诚济制药股份有限公司
|
仿制
|
3
|
2023-02-09
|
—
|
—
|
查看 |
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