注射用氯化钾
- 药理分类: 心血管系统用药/ 抗心律失常药
- ATC分类: 血液代用品和灌注液/ 静脉注射液添加药物/ 电解质溶液
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2006年9月30日
【药品名称】
-
通用名称: 注射用氯化钾
英文名称:Potassium Chloride for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Lühuɑjiɑ
【成份】
【性状】
-
本品为无色长棱形、立方形结晶或白色结晶性粉末。
【适应症】
【规格】
-
1.5g
【用法用量】
-
用于严重低钾血症或不能口服者。一般用法将1~1.5g注射用氯化钾加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注(忌直接静脉滴注与推注)。补钾剂量、浓度和速度根据临床病情和血钾浓度及心电图缺钾图形改善而定。钾浓度不超过3.4g/L(45mmol/L),补钾速度不超过0.75g/小时(10mmol/小时),每日补钾量为3~4.5g(40~60mmol)。在体内缺钾引起严重快速室性异位心律失常时,如尖端扭转型心室性心动过速、短阵、反复发作多行性室性心动过速、心室扑动等威胁生命的严重心率失常时,钾盐浓度要高(0.5%,甚至1%),滴速要快,1.5g/小时(20mmol/小时),补钾量可达每日10g或以上。如病情危急,补钾浓度和速度可超过上述规定。但需严密动态观察血钾及心电图等,防止高钾血症发生。
小儿剂量每日按体重0.22g/kg(3mmol/kg)或按体表面积3g/m2计算。
或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
1.老年人肾脏清除钾功能下降,应用钾盐时较易发生高钾血症。
2.下列情况慎用:
①代谢性酸中毒伴有少尿时;
②肾上腺皮质功能减弱者;
③急慢性肾功能衰竭;
④急性脱水,因严重时可致尿量减少,尿K+排泄减少;
⑤家族性周期性麻痹,低钾性麻痹应给予补钾,但需鉴别高钾性或正常血钾性周期性麻痹;
⑥慢性或严重腹泻可致低钾血症,但同时可致脱水和低钠血症,引起肾前性少尿;
⑦胃肠道梗阻、慢性胃炎、溃疡病、食道狭窄、憩室、肠张力缺乏、溃疡性肠炎者、不宜口服补钾,因此时钾对胃肠道的刺激增加,可加重病情;
⑧传导阻滞性心律失常,尤其当应用洋地黄类药物时;
⑨大面积烧伤、肌肉创伤、严重感染、大手术后24小时和严重溶血,上述情况本身可引起高钾血症;
⑩肾上腺性异常综合征伴盐皮质激素分泌不足。
3.高钾血症时禁用。
4.用药期间需作以下随访检查:
①血钾;
②心电图;
③血镁、钠、钙;
④酸碱平衡指标;
⑤肾功能和尿量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
无特殊发现。
【儿童用药】
-
请遵医嘱。
【老年用药】
【药物相互作用】
-
(1)肾上腺糖皮质激素类药尤其是具有较明显盐皮质激素作用者、肾上腺盐皮质激素和促肾上腺皮质激素(ACTH),因能促进尿钾排泄,与本品合用时降低钾盐疗效。
(2)抗胆碱药物能加重口服钾盐尤其是氯化钾的胃肠道刺激作用。
(3)非甾体类抗炎镇痛药加重口服钾盐的胃肠道反应。
(4)与库存血(库存10日以下含钾30mmol/L,库存10日以上含钾65mmol/L)含钾药物和保钾利尿药合用时,发生高钾血症的机会增多,尤其是有肾损害者。
(5)血管紧张素转换酶抑制剂和环孢菌素A能抑制醛固酮分泌,尿钾排泄减少,故合用时易发生高钾血症。
(6)肝素能抑制醛固酮的合成,尿钾排泄减少,合用时易发生高钾血症。另外,肝素可使胃肠道出血机会增多。
【药物过量】
-
引起高钾血症。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
钾90%由肾脏排泄,10%由肠道排泄。
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
10支,西林瓶。
【有效期】
-
12个月。
【执行标准】
-
YBH23122005
【批准文号】
-
国药准字H20061217
【生产企业】
-
企业名称:辽宁倍奇药业有限公司
企业地址:丹东市振兴区黄海大街18-6号
邮政编码:118008
电话号码:0415-6225058
传真号码:0415-6225068
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20050982
|
注射用氯化钾
|
1.0g
|
注射剂
|
海南双成药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-04-27
|
国药准字H20052089
|
注射用氯化钾
|
1.0g
|
注射剂
|
海南灵康制药有限公司
|
海南美兰史克制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-02
|
国药准字H20060259
|
注射用氯化钾
|
1g
|
注射剂
|
山西普德药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-09
|
国药准字H20052009
|
注射用氯化钾
|
1.5g
|
注射剂
|
河北爱尔海泰制药有限公司
|
河北爱尔海泰制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-06
|
国药准字H20061217
|
注射用氯化钾
|
1.5g
|
注射剂
|
辽宁药联制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-02
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用氯化钾
|
海南双成药业股份有限公司
|
国药准字H20050982
|
1g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-04-27
|
注射用氯化钾
|
海南美兰史克制药有限公司
|
国药准字H20052089
|
1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-02
|
注射用氯化钾
|
河北爱尔海泰制药有限公司
|
国药准字H20052009
|
1.5g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-06
|
注射用氯化钾
|
山西普德药业有限公司
|
国药准字H20060259
|
1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-09
|
注射用氯化钾
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
国药准字H20052072
|
1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-28
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.02
- 规格:250mg
- 时间:2010-03-30
- 省份:天津
- 企业名称:天津力生制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:10ml:1g
- 时间:2018-12-27
- 省份:贵州
- 企业名称:辰欣药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
氯化钾注射液
|
注射剂
|
10ml:1.5g
|
1
|
1.13
|
1.13
|
北京益民药业有限公司
|
北京益民药业有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
氯化钾注射液
|
注射剂
|
10ml:1g
|
1
|
0.85
|
0.85
|
石药银湖制药有限公司
|
石药银湖制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
氯化钾注射液
|
注射剂
|
10ml:1g
|
1
|
1.57
|
1.57
|
中国大冢制药有限公司
|
中国大冢制药有限公司
|
辽宁
|
2010-02-22
|
无 |
氯化钾注射液
|
注射剂
|
10ml:1g
|
1
|
0.8
|
0.802
|
常州兰陵制药有限公司
|
常州兰陵制药有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
氯化钾注射液
|
注射剂
|
10ml:1g
|
1
|
0.85
|
0.852
|
国药集团容生制药有限公司
|
国药集团容生制药有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
X0405669
|
注射用氯化钾
|
保定三九济世生物药业有限公司
|
新药
|
5
|
2004-10-09
|
2005-10-21
|
已发批件河北省
|
查看 |
CXHB0502308
|
注射用氯化钾
|
辽宁倍奇药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-03-13
|
2006-08-04
|
已发批件辽宁省
|
查看 |
X0404751
|
注射用氯化钾
|
海南双成药业有限公司
|
新药
|
5
|
2004-08-23
|
2005-06-15
|
已发批件广东省
|
查看 |
CXHS0500490
|
注射用氯化钾
|
蚌埠市宏业生化制药厂
|
新药
|
5
|
2005-03-28
|
2008-07-22
|
制证完毕-已发批件安徽省 EF069809906CN
|
查看 |
CYHB1209048
|
注射用氯化钾
|
海南惠普森医药生物技术有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-04-15
|
2013-08-09
|
制证完毕-已发批件海南省 1031062689702
|
查看 |
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