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注射用前列腺素E1

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中注射用前列腺素E1的详尽概览。注射用前列腺素E1的药理分类为,ATC分类为前列腺素类,目前注射用前列腺素E1的国内上市企业有1家,包括厦门星鲨制药有限公司、等。此外,还有更多关于注射用前列腺素E1的基本信息,如国内上市情况、同成分全球上市情况、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H35021389
注射用前列腺素E1
0.1mg
注射剂
厦门星鲨制药有限公司
化学药品
国产
2003-03-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用前列腺素E1
国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
国药准字H35021389
100μg
注射剂
中国
已过期
2003-03-25

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药品中标情况

药品规格: 2819
中标企业: 30
中标省份: 32
最低中标价0.72
规格:2.2g
时间:2014-12-25
省份:上海
企业名称:哈高科白天鹅药业集团有限公司
最高中标价0
规格:10μg
时间:2018-11-13
省份:西藏
企业名称:重庆药友制药有限责任公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用前列地尔
注射剂
100μg
1
7.39
7.39
哈尔滨三联药业股份有限公司
安徽
2012-12-30
前列地尔注射液
注射剂
1ml:5μg
1
63.13
63.13
哈药集团生物工程有限公司
哈药集团生物工程有限公司
山西
2011-06-04
前列地尔注射液
注射剂
2ml:10μg
1
99.7
99.7
西安力邦制药有限公司
西安力邦制药有限公司
山西
2011-06-04
前列地尔注射液
注射剂
1ml:5μg
1
66.4
66.4
北京泰德制药股份有限公司
北京泰德制药股份有限公司
云南
2010-12-22
前列地尔注射液
注射剂
1ml:5μg
1
72.04
72.04
哈药集团生物工程有限公司
哈药集团生物工程有限公司
广西
2011-06-15

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
前列地尔
小野制药
心血管系统;血液系统;杂类;神经系统;皮肤病;胃肠道系统;泌尿生殖系统
心脑血管疾病;脑血管病;男性勃起功能障碍;间歇性跛行;外周动脉闭塞性疾病;周围血管疾病;皮肤溃疡
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PGE1
前列地尔
SEPA-PGE1
泌尿生殖系统
男性勃起功能障碍
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PGE1
前列地尔乳膏
Alprox-TD;WC-3036
雅培制药;博莱科公司;利康化工及制药有限公司;武田
泌尿生殖系统;皮肤病;心血管系统
男性勃起功能障碍;早泄;雷诺病
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PGE1
前列地尔
吉林省育华药业有限责任公司
中国诺康生物制药有限公司
血液系统;心血管系统
血栓形成;心脑血管疾病
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PGE1
前列地尔
ONO-1608;ONO-PM-123
小野制药
心血管系统
外周血管疾病
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PGE1;Prostanoid receptor

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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