皮炎诊断贴剂(24)

药品说明书

【药品名称】

通用名称:皮炎诊断贴剂(24)
商品名称:曲泰斯

【适应症】

用于皮炎诊断。

【规格】

24贴片/包

【用法用量】

背部皮肤清洁后,讲贴剂取出,去掉封袋,直接贴敷于受试者上背部,轻压使之与皮肤贴敷紧密,贴敷48小时后,将斑试物除去,20-3.min后初步判读结果除去后24小时最终判读结果。

【批准文号】

注册证号 S20150015

【生产企业】

企业名称:丹麦 SmartPractice Denmark ApS
  • 药品名称

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
S20150015
皮炎诊断贴剂(24)
2x12贴片/包
贴膏剂
生物制品
进口
2020-04-02
S20090106
皮炎诊断贴剂(24)
2×12贴片/包
贴剂
默考斯实验公司
生物制品
进口
2009-12-08

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
皮炎诊断贴剂(24)
SmartPractice Denmark ApS
S20150015
2*12贴片
贴膏剂
中国
在使用
2020-04-02
皮炎诊断贴剂(24)
默考斯实验公司
S20090106
2*12贴片
贴剂
中国
已过期
2009-12-08

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYSZ2400047
皮炎诊断贴剂(24)
SmartPractice Denmark ApS
进口再注册
2024-07-31
JYSB1800277
皮炎诊断贴剂(24)
SmartPractice Denmark ApS
补充申请
2018-12-12
2021-01-04
制证完毕-已发批件 1083592080533
查看
JYSZ1900034
皮炎诊断贴剂(24)
SmartPractice Denmark ApS
进口再注册
2019-06-26
2020-04-16
已发件 吴春友
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品