注射用盐酸高血糖素

药品说明书

【药品名称】

通用名称:注射用盐酸高血糖素
英文名称:Glucagon hydrochloride for Injection
汉语拼音:Zhu She Yong Yan Suan Gao Xue Tang Su

【成份】

主要成分为人工合成的盐酸高血糖素

【性状】

本品为白色冻干疏松块状物或粉末。

【适应症】

1.盐酸高血糖素刺激c-肽试验用于评估糖尿病患者胰岛β细胞的最大分泌情况。
2.用于处理糖尿病患者发生的低血糖反应。
3.进行胃肠道检查时用于暂时抑制胃肠道蠕动。

【规格】

1mg

【用法用量】

肌注、皮下注射或静注,用于低血糖症,每次0.5~1.0mg,5分钟左右即可见效。
如20分钟仍不见效,则应尽快应用葡萄糖
用于心原性休克,连续静脉输注,每小时1~12mg。

【不良反应】

1.如对危急病例仅怀疑低血糖而尚未肯定时,不可代替葡萄糖静注。
2.使用本品后,一俟低血糖昏迷病人恢复知觉,即应给予葡萄糖(如可能,最好口服),以防再次陷入昏迷。
3.用本品时,需警惕血糖过高,有时可见低血

【禁忌】

盐酸高血糖素或针剂中其它成份过敏者,或有肾上腺肿瘤者,均禁用盐酸高血糖素

【注意事项】

当肝糖元存在时,盐酸高血糖素可治疗低血糖。
若为空腹、血肾上腺素水平低下、慢性低血糖、或饮酒过多而致的低血糖,则盐酸高血糖素作用可很小或无效。
应牢记盐酸高血糖素胰岛素作用相反。
糖尿病患者或有心脏病的老年人,在内窥镜和造影中若使用盐酸高血糖素应格外小心。
患有释放盐酸高血糖素胰岛素的肿瘤的病人,应慎用盐酸高血糖素
如果溶液呈现凝胶状或出现了不溶解的粉末,请勿使用。

【药物相互作用】

胰岛素外,未发现与其它药物发生作用。

【药理作用】

本品可增加细胞内cAMp量而加强心肌收缩性,增加心排出量及每搏作功,但作用短暂,必须静脉给药,其正性肌力作用在给足量强心苷后仍能发挥,且不致心律失常

【贮藏】

在2 -8℃,暗处保存。

【有效期】

2年

【批准文号】

国药准字H20046036

【生产企业】

企业名称:深圳翰宇药业股份有限公司
企业简称:翰宇
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20046036
注射用盐酸高血糖素
1mg
注射剂
深圳翰宇药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-04-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用盐酸高血糖素
深圳翰宇药业股份有限公司
国药准字H20046036
1mg
注射剂
中国
在使用
2020-04-09

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药品中标情况

药品规格: 4
中标企业: 1
中标省份: 2
最低中标价127.08
规格:1mg
时间:2015-10-29
省份:上海
企业名称:深圳翰宇药业股份有限公司
最高中标价0
规格:1mg
时间:2023-09-01
省份:云南
企业名称:深圳翰宇药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用盐酸高血糖素
注射剂
1mg
1
127.08
127.08
深圳翰宇药业股份有限公司
上海
2015-10-29
注射用盐酸高血糖素
注射剂
1mg
1
127.08
127.08
深圳翰宇药业股份有限公司
深圳翰宇药业股份有限公司
上海
2015-09-02
注射用盐酸高血糖素
注射剂
1mg
1
1620
1620
深圳翰宇药业股份有限公司
深圳翰宇药业股份有限公司
云南
2023-09-01
查看
注射用盐酸高血糖素
注射剂
1mg
1
130.4
130.4
深圳翰宇药业股份有限公司
深圳翰宇药业股份有限公司
上海
2014-12-25

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
胰高血糖素
MAR-531
内分泌与代谢
低血糖
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GCGR
胰高血糖素
AMG-5041-1;LY-900018
内分泌与代谢
低血糖
查看 查看
GCG;GCGR
胰高血糖素
AB-GLC-0035;ABG-023
内分泌与代谢
高胰岛素血症
查看 查看
GCGR
胰高血糖素
内分泌与代谢
低血糖
查看 查看
GCGR
胰高血糖素
默沙东
胃肠道系统;内分泌与代谢
糖尿病;胃肠道疾病
查看 查看
GCGR

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0303043
注射用盐酸高血糖素
深圳市翰宇药业有限公司
仿制
6
2004-07-25
2004-12-15
已发件 广东省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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