磷霉素钙

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20053141
磷霉素钙
原料药
山西仟源医药集团股份有限公司
化学药品
国产
2015-06-15
国药准字H45021232
磷霉素钙
原料药
广西南宁百会药业集团有限公司
化学药品
国产
2010-08-16
国药准字H14023440
磷霉素钙
原料药
山西东进制药有限公司
化学药品
国产
2015-11-09
国药准字H31022788
磷霉素钙
原料药
上海上药新亚药业有限公司
化学药品
国产
2015-09-25
国药准字H31022780
磷霉素钙
原料药
原料药
上海五洲药业股份有限公司
化学药品
国产
2003-04-18

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
磷霉素钙
山西仟源医药集团股份有限公司
国药准字H20053141
n
原料药
中国
已过期
2015-06-15
ホスミシン錠500
MeijiSeikaファルマ株式会社
20200EMZ00011000
素錠/錠剤/内用 //割線
日本
ホスミシンドライシロップ400
MeijiSeikaファルマ株式会社
15500EMZ01152000
ドライシロップ/シロップ剤/内用 細粒剤/散剤/内用
日本
FOSFOCINA 250 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSION ORAL
LABORATORIOS ERN S.A.
50880
250 MG
POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL
西班牙
marketed
2007-12-17
磷霉素钙
广西南宁百会药业集团有限公司
国药准字H45021232
n
原料药
中国
已过期
2010-08-16

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药品中标情况

药品规格: 3516
中标企业: 38
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:100mg
时间:2010-12-16
省份:辽宁
企业名称:宁波大红鹰药业股份有限公司
最高中标价0
规格:3g
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:Zambon Switzerland Ltd.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用磷霉素钠
注射剂
1g
1
4.3
4.3
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
江西
2016-07-07
注射用磷霉素钠
注射剂
2g
1
8.85
8.85
哈药集团制药总厂
江西
2016-07-07
注射用磷霉素钠
注射剂
1g
1
1.75
1.746
哈药集团三精明水药业有限公司
哈药集团三精明水药业有限公司
湖北
2016-01-29
磷霉素氨丁三醇散
粉末剂/散剂
3g
1
67.82
67.82
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
福建
2016-01-05
磷霉素氨丁三醇散
粉末剂/散剂
3g
1
74.88
74.88
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
四川
2016-06-21

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
磷霉素
优时比
勃林格殷格翰;明治控股股份有限公司;默克;诺华;赛诺菲
感染
部位未特指的泌尿道感染
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MurA
ZITI-01;ZTI-01
美国国立卫生研究院过敏及传染性疾病研究所
美国国立卫生研究院过敏及传染性疾病研究所
感染;泌尿生殖系统
细菌感染;细菌性肺炎;复杂性尿路感染;多重耐药感染;假单胞菌感染;肾盂肾炎
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 3
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0409739
磷霉素钙
山西威奇达药业有限公司
仿制
6
2004-08-30
2005-01-17
已发件 山西省
查看
JTH2000341
磷霉素钙
European Directorate for the Quality of Medicines & Healthcare
2020-11-24
2020-12-17
已发件 1083592525533
查看
CYHS1101110
磷霉素钙
哈药集团三精明水药业有限公司
仿制
6
2011-11-10
2016-11-09
已发件 黑龙江省 1020169282020
查看
CYHS1001120
磷霉素钙
湖北迅达药业股份有限公司
仿制
6
2011-03-08
2014-11-21
制证完毕-已发批件湖北省 1048587656011
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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