磷霉素钠

  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20056179
磷霉素钠
原料药
哈药集团三精明水药业有限公司
化学药品
国产
2020-08-19
国药准字H31020119
磷霉素钠
原料药
原料药
上海五洲药业股份有限公司
化学药品
国产
2002-08-16
国药准字H19999224
磷霉素钠
原料药
山西仟源医药集团股份有限公司
化学药品
国产
2015-06-15
国药准字H19993751
磷霉素钠
原料药(供注射用)
原料药
上海上药新亚药业有限公司
化学药品
国产
2015-09-25
国药准字H19999230
磷霉素钠
原料药
山西东进制药有限公司
化学药品
国产
2015-11-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用磷霉素钠
厦门宝瑞药业有限公司
国药准字H44023267
1g(1miu)
注射剂
中国
在使用
2020-08-14
注射用磷霉素钠
东药集团丹东前进制药有限公司
国药准字H19994136
1g
注射剂
中国
已过期
2003-01-29
注射用磷霉素钠
东药集团丹东前进制药有限公司
国药准字H19994137
2g
注射剂
中国
已过期
2003-01-29
注射用磷霉素钠
海南通用三洋药业有限公司
国药准字H19999526
2g(2miu)
注射剂
中国
已过期
2003-05-31
注射用磷霉素钠
湖北民康制药有限公司
国药准字H20083571
2g
注射剂
中国
在使用
2020-03-09

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药品中标情况

药品规格: 3516
中标企业: 38
中标省份: 32
最低中标价0.02
规格:100mg
时间:2010-12-16
省份:辽宁
企业名称:宁波大红鹰药业股份有限公司
最高中标价0
规格:3g
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:Zambon Switzerland Ltd.
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用磷霉素钠
注射剂
1g
1
4.3
4.3
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
江西
2016-07-07
注射用磷霉素钠
注射剂
2g
1
8.85
8.85
哈药集团制药总厂
江西
2016-07-07
注射用磷霉素钠
注射剂
1g
1
1.75
1.746
哈药集团三精明水药业有限公司
哈药集团三精明水药业有限公司
湖北
2016-01-29
磷霉素氨丁三醇散
粉末剂/散剂
3g
1
67.82
67.82
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
福建
2016-01-05
磷霉素氨丁三醇散
粉末剂/散剂
3g
1
74.88
74.88
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
四川
2016-06-21

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国家集中采购情况

中选企业

4

最高中选单价

39.8

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

最高降幅

34.75

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

中选批次

0

最低中选单价

9.8

东北制药集团沈阳第一制药有限公司

最低降幅

33.75

哈药集团三精明水药业有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
注射用磷霉素钠
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
注射剂
2年
13.77
2022-12-06
注射用磷霉素钠
哈药集团三精明水药业有限公司
注射剂
1支/支
1年
28.76
2023-11-20
注射用磷霉素钠
石药集团欧意药业有限公司
注射剂
10瓶/盒
2年
303.45
2023-09-26
注射用磷霉素钠
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
注射剂
2年
39.8
2022-12-06
注射用磷霉素钠
哈药集团三精明水药业有限公司
注射剂
1支/支
1年
9.95
2023-11-20

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
磷霉素
优时比
勃林格殷格翰;明治控股股份有限公司;默克;诺华;赛诺菲
感染
部位未特指的泌尿道感染
查看 查看
MurA
ZITI-01;ZTI-01
美国国立卫生研究院过敏及传染性疾病研究所
美国国立卫生研究院过敏及传染性疾病研究所
感染;泌尿生殖系统
细菌感染;细菌性肺炎;复杂性尿路感染;多重耐药感染;假单胞菌感染;肾盂肾炎
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JTH2200087
磷霉素钠
Ercros S.A.
2022-05-10
2022-05-10
查看
JTH2200234
磷霉素钠
Ercros S.A.
2022-11-22
查看
CYHS0500675
磷霉素钠
哈药集团三精化学制药有限公司
仿制
6
2005-02-26
2005-07-08
已发批件黑龙江省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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