米诺地尔泡沫剂

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20234731
米诺地尔泡沫剂
5%(60克:3克)
泡沫剂
浙江三生蔓迪药业有限公司
浙江三生蔓迪药业有限公司
化学药品
国产
2024-03-06

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
米诺地尔泡沫剂
浙江三生蔓迪药业有限公司
国药准字H20234731
5%(60g:3g)
泡沫剂
中国
在使用
2024-03-06

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药品中标情况

药品规格: 889
中标企业: 8
中标省份: 31
最低中标价51.1
规格:60ml:1.2g
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:山西振东安欣生物制药有限公司
最高中标价0
规格:60ml:3g
时间:2016-09-05
省份:广西
企业名称:山东京卫制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
米诺地尔搽剂
外用液体剂
100ml:2g
1
76.37
76.37
四川美大康华康药业有限公司
江苏
2010-02-12
米诺地尔搽剂
外用液体剂
100ml:2g
1
82.7
82.7
四川美大康华康药业有限公司
河北
2010-11-30
米诺地尔凝胶
凝胶剂
40g
1
169.6
169.6
山东博士伦福瑞达制药有限公司
北京
2010-10-30
米诺地尔凝胶
凝胶剂
40g
1
163
163
山东博士伦福瑞达制药有限公司
山东博士伦福瑞达制药有限公司
山西
2011-06-04
米诺地尔搽剂
外用液体剂
60ml:3g
1
149.56
149.56
山西振东安欣生物制药有限公司
广西
2011-02-17

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 1
  • 通过批文数 1
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
浙江三生蔓迪药业有限公司
米诺地尔泡沫剂
5%(60g:3g)
外用液体剂
视同通过
2024-01-05
3类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
米诺地尔
皮肤病
脱发
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Potassium channel
米诺地尔
神经系统
糖尿病周围神经病变
查看 查看
Potassium channel
米诺地尔
皮肤病
脱发
查看 查看
Potassium channel
米诺地尔
RiUP X5;U-10858
辉瑞
芬兰奥利安;大正制药株式会社
心血管系统
原发性高血压
查看 查看
ABCC9;KCNJ8;REN
米诺地尔
MN-709
沈阳三生制药有限责任公司
沈阳三生制药有限责任公司
皮肤病
脱发
查看 查看
Potassium channel

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 6
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 7
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHL2400190
米诺地尔泡沫剂
浙江三生蔓迪药业有限公司
仿制
3
2024-09-19
CXHL1501763
米诺地尔泡沫剂
北京京卫燕康药物研究所有限公司
新药
3.1
2015-10-13
2016-10-11
制证完毕-已发批件北京市 1010964421821
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CYHS2301964
米诺地尔泡沫剂
辰光(天津)制药有限公司
仿制
3
2023-07-21
查看
CYHL2400021
米诺地尔泡沫剂
广东红珊瑚药业有限公司
仿制
3
2024-01-18
查看
CYHL2400133
米诺地尔泡沫剂
辰光(天津)制药有限公司
仿制
3
2024-06-29
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 2
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 2
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期
CTR20191708
5%米诺地尔泡沫剂和ROGAINE在雄激素性秃发患者中疗效的等效性、安全性和耐受性的多中心、双盲、随机对照临床试验
米诺地尔泡沫剂
雄激素性秃发
已完成
Ⅲ期
北京京卫燕康药物研究所有限公司
北京大学人民医院、江苏省人民医院
2019-12-06
CTR20244180
5%米诺地尔泡沫剂和ROGAINE®在雄激素性脱发患者中疗效的等效性、安全性和耐受性的多中心、双盲、随机对照临床试验
米诺地尔泡沫剂
雄激素性脱发患者
进行中
Ⅲ期
广东红珊瑚药业有限公司
辽宁省沈阳市和平区南京北街155号
2024-11-13

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