米诺地尔凝胶
- 药理分类: 皮肤科用药/ 其他皮肤科药
- ATC分类: 其它治疗皮肤病药物/ 其它治疗皮肤病药物/ 其它皮肤病用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2016.09.14
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【药品名称】
-
通用名称: 米诺地尔凝胶
商品名称:学瑞
英文名称:Minoxidil Gel
汉语拼音:Minuodi'er Ningjiao
【成份】
【性状】
-
本品为无色至微黄色的凝胶。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
本品用于治疗脱发。
【规格】
-
40克:0.88克
【用法用量】
-
局部外用,一日2次,一次1克,涂于头部患处;过多使用并不增加疗效;应坚持使用。
【不良反应】
-
本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用本品后可有下列不良反应,但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛),非特异性过敏反应,风团,过敏性鼻炎,面部肿胀,过敏,气短,头痛,神经炎,头晕,晕厥,眩晕,水肿,胸痛,血压变化,心悸和脉搏频率变化。
【禁忌】
-
儿童禁用。
【注意事项】
-
1.下述情况下,请不要使用:脱发面积较大时,本品可能对其不起作用;不明原因的脱发;头皮发红、发炎、感染、过敏及疼痛;由于生育而造成的脱发;年龄不满18岁;在患部使用了其他药物。
2.使用时注意:本品仅限于头皮局部使用,不能口服或将本品涂于身体的其他区域;避免进入眼睛,如不慎入眼,应用大量清水清洗;头发再生所需时间较长,见效前请每日2次使用本品至少4个月;头发再生数量因人而异,不是对每个人都有效;本品对头皮有瘢痕或损伤的部位无效。
3.如有下列情况,请停药并就医:胸闷、心动过速、头晕或全身乏力;不明原因的体重突然性增加;手足肿胀;红肿及过敏;面部毛发生长;头发没有再生(女性使用8个月后,男性使用12个月后)。
4.尽管没有证据显示外用本品可导致全身作用,但部分米诺地尔会被皮肤吸收,并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化。
5.孕妇、哺乳期妇女及65岁以上老年人慎用本品,若需使用时应有医师或药师指导。
6.本品不可过量使用,如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
7.请将本品远离火源。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
1.目前尚不清楚使用米诺地尔凝胶是否伴随药物的相互作用。虽然没有临床证明,但在同时服用外周舒血管药的病人中仍可能发生体位性低血压。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
密闭,阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
铝管包装,每支40克。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
YBH04122005-2016Z
【批准文号】
-
国药准字H20050314
【生产企业】
-
企业名称:山东博士伦福瑞达制药有限公司
生产地址:济南市高新技术开发区新泺大街789号
邮政编码:250101
电话号码:(0531)88937891
传真号码:(0531)88934032
网 址:www.bausch.com.cn
博士伦服务热线:400-060-9855
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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米诺地尔凝胶
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
国药准字H20050314
|
40g:880mg
|
凝胶剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-24
|
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药品中标情况
- 最低中标价51.1
- 规格:60ml:1.2g
- 时间:2014-12-26
- 省份:湖南
- 企业名称:山西振东安欣生物制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:60ml:3g
- 时间:2016-07-01
- 省份:广西
- 企业名称:山东京卫制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
米诺地尔搽剂
|
外用液体剂
|
100ml:2g
|
1
|
70
|
70
|
山西振东安欣生物制药有限公司
|
山西振东安欣生物制药有限公司
|
广东
|
2015-07-21
|
无 |
米诺地尔搽剂
|
外用液体剂
|
100ml:2g
|
1
|
129.6
|
129.6
|
山西振东安欣生物制药有限公司
|
青海省医药有限责任公司新特药采购供应站
|
青海
|
2012-03-19
|
无 |
米诺地尔搽剂
|
外用液体剂
|
100ml:2g
|
1
|
120
|
120
|
山西振东安欣生物制药有限公司
|
山西振东安欣生物制药有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
米诺地尔搽剂
|
外用液体剂
|
100ml:2g
|
1
|
82.71
|
82.707
|
四川美大康华康药业有限公司
|
四川美大康华康药业有限公司
|
云南
|
2010-12-22
|
无 |
米诺地尔搽剂
|
外用液体剂
|
100ml:2g
|
1
|
128
|
128
|
四川美大康华康药业有限公司
|
四川美大康华康药业有限公司
|
贵州
|
2018-07-06
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
拉坦前列素
|
ANR-001;ANR-001.1
|
—
|
|
皮肤病
|
脱发;少毛症
|
查看 | 查看 |
PGF2α;Potassium channel
|
米诺地尔
|
TM-160
|
辉瑞
|
葛兰素史克;强生;赛诺菲;大正制药株式会社
|
皮肤病
|
男性型脱发;脱发;未知疾病
|
查看 | 查看 |
|
米诺地尔
|
|
—
|
|
皮肤病
|
脱发
|
查看 | 查看 |
Potassium channel
|
米诺地尔
|
|
—
|
|
神经系统
|
糖尿病周围神经病变
|
查看 | 查看 |
Potassium channel
|
米诺地尔
|
SEPA 009
|
—
|
|
皮肤病
|
脱发
|
查看 | 查看 |
Potassium channel
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
X0402109
|
米诺地尔凝胶
|
山东正大福瑞达制药有限公司
|
新药
|
—
|
2004-12-14
|
2005-02-08
|
已发件 山东省
|
查看 |
CYHS1400194
|
米诺地尔凝胶
|
广州花海药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2014-08-04
|
2018-07-13
|
已发件 广东省 1014996864530
|
查看 |
CXHB0502897
|
米诺地尔凝胶
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-11
|
2007-01-16
|
制证完毕-已发批件山东省 es001986390cn
|
查看 |
CYHB2005137
|
米诺地尔凝胶
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2020-06-30
|
2021-02-26
|
制证完毕-已发批件山东省 1082690451830
|
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