米诺地尔酊

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年12月12日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 米诺地尔
商品名称:蔓迪
英文名称:Minoxidil Tincture
汉语拼音:Minuodi'er Ding

【成份】

每瓶含米诺地尔3克。
辅料为:1,2-丙二醇乙醇

【性状】

本品为无色或微黄色的澄清液体。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

本品用于治疗男性型脱发和斑秃。

【规格】

5%(60毫升:3克)

【用法用量】

局部外用:每次1ml(米诺地尔50mg,约7喷),涂于头部患处,从患处的中心开始涂抹,并用手按摩3~5分钟,不管患处的大小如何,均使用该剂量。每天的总量不得超过2ml。本品应在头发和头皮完全干燥时使用。使用本品后,应清洗双手。

【不良反应】

本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用本品后可有下列不良反应,但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛),非特异性过敏反应,风团,过敏性鼻炎,面部肿胀,过敏,气短,头痛,神经炎,头晕,晕厥,眩晕,水肿,胸痛,血压变化,心悸和脉搏频率变化。

【禁忌】

米诺地尔或其它任何一种成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.本品仅限于头皮局部使用,不能口服或将本品涂于身体的其他区域。
2.本品对头皮有瘢痕或损伤的部位无效。
3.尽管没有证据显示外用本品可导致全身作用,但部分米诺地尔会被皮肤吸收,并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化。
4.使用本品时,应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应,患者应停止使用本品,并与医生联系。
5.本品可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面(眼,擦伤的部位,黏膜)时,应当用大量的冷水冲洗该区域。
6.儿童、孕妇、哺乳期妇女及65岁以上老年人慎用本品,若需使用时应咨询医师或药师。
7.本品不可过量使用,如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.目前尚不清楚使用5%米诺地尔酊是否伴随药物的相互作用。虽然没有临床证明,但在同时服用外周舒血管药的病人中仍可能发生体位性低血压。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

米诺地尔是一种周围血管舒张药,局部长期使用时,可刺激男性型脱发和斑秃患者的毛发生长。本品治疗脱发的确切机制尚不清楚。临床研究表明,血压正常及未经过治疗的高血压病人局部使用时,没有显示出由于米诺地尔吸收而引起的全身作用。

【贮藏】

密封,室温(10~30℃)保存。

【包装】

塑瓶包装,每瓶装60毫升,每盒装1瓶。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-(X-126)-2004Z

【批准文号】

国药准字H20010714

【生产企业】

企业名称:浙江万晟药业有限公司
生产地址:杭州市临安市青山湖街道王家山路1号
邮政编码:311305
电话号码:0571-88184780(业务)  0571-88185573(质量投诉,24小时开通)
传真号码:0571-61102020
网址:www.wshpharm.com
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20010714
米诺地尔酊
5%(60ml:3g)
酊剂
浙江三生蔓迪药业有限公司
浙江三生蔓迪药业有限公司
化学药品
国产
2019-12-11
国药准字H20103166
米诺地尔酊
5%
酊剂
厦门美商医药有限公司
厦门美商医药有限公司
化学药品
国产
2020-02-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
米诺地尔酊
浙江三生蔓迪药业有限公司
国药准字H20010714
5%(60ml:3g)
酊剂
中国
在使用
2019-12-11
米诺地尔酊
厦门美商医药有限公司
国药准字H20103166
5%
酊剂
中国
在使用
2020-02-12

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药品中标情况

药品规格: 870
中标企业: 7
中标省份: 31
最低中标价51.1
规格:60ml:1.2g
时间:2014-12-26
省份:湖南
企业名称:山西振东安欣生物制药有限公司
最高中标价0
规格:60ml:3g
时间:2016-07-01
省份:广西
企业名称:山东京卫制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
米诺地尔搽剂
外用液体剂
100ml:2g
1
70
70
山西振东安欣生物制药有限公司
山西振东安欣生物制药有限公司
广东
2015-07-21
米诺地尔搽剂
外用液体剂
100ml:2g
1
129.6
129.6
山西振东安欣生物制药有限公司
青海省医药有限责任公司新特药采购供应站
青海
2012-03-19
米诺地尔搽剂
外用液体剂
100ml:2g
1
120
120
山西振东安欣生物制药有限公司
山西振东安欣生物制药有限公司
云南
2010-12-22
米诺地尔搽剂
外用液体剂
100ml:2g
1
82.71
82.707
四川美大康华康药业有限公司
四川美大康华康药业有限公司
云南
2010-12-22
米诺地尔搽剂
外用液体剂
100ml:2g
1
128
128
四川美大康华康药业有限公司
四川美大康华康药业有限公司
贵州
2018-07-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
拉坦前列素
ANR-001;ANR-001.1
皮肤病
脱发;少毛症
查看 查看
PGF2α;Potassium channel
米诺地尔
TM-160
辉瑞
葛兰素史克;强生;赛诺菲;大正制药株式会社
皮肤病
男性型脱发;脱发;未知疾病
查看 查看
米诺地尔
皮肤病
脱发
查看 查看
Potassium channel
米诺地尔
神经系统
糖尿病周围神经病变
查看 查看
Potassium channel
米诺地尔
SEPA 009
皮肤病
脱发
查看 查看
Potassium channel

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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