米诺地尔酊
- 药理分类: 皮肤科用药/ 其他皮肤科药
- ATC分类: 其它治疗皮肤病药物/ 其它治疗皮肤病药物/ 其它皮肤病用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2017年12月12日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【药品名称】
-
通用名称: 米诺地尔酊
商品名称:蔓迪
英文名称:Minoxidil Tincture
汉语拼音:Minuodi'er Ding
【成份】
【性状】
-
本品为无色或微黄色的澄清液体。
【作用类别】
-
本品为皮肤科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
本品用于治疗男性型脱发和斑秃。
【规格】
-
5%(60毫升:3克)
【用法用量】
-
局部外用:每次1ml(米诺地尔50mg,约7喷),涂于头部患处,从患处的中心开始涂抹,并用手按摩3~5分钟,不管患处的大小如何,均使用该剂量。每天的总量不得超过2ml。本品应在头发和头皮完全干燥时使用。使用本品后,应清洗双手。
【不良反应】
-
本品临床上常见的不良反应是头皮的轻度皮炎。偶有报道使用本品后可有下列不良反应,但其与使用的因果关系尚不明确。这些不良反应包括刺激性皮炎(红肿、皮屑和灼痛),非特异性过敏反应,风团,过敏性鼻炎,面部肿胀,过敏,气短,头痛,神经炎,头晕,晕厥,眩晕,水肿,胸痛,血压变化,心悸和脉搏频率变化。
【禁忌】
-
对米诺地尔或其它任何一种成份过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.本品仅限于头皮局部使用,不能口服或将本品涂于身体的其他区域。
2.本品对头皮有瘢痕或损伤的部位无效。
3.尽管没有证据显示外用本品可导致全身作用,但部分米诺地尔会被皮肤吸收,并可能存在心动过速、心绞痛或增强由胍乙啶引起的直立性低血压。所以原有心脏病病史的患者应当意识到使用本品可能使病情恶化。
4.使用本品时,应注意观察由米诺地尔引起的全身作用的一些征兆。一旦发生全身作用或严重的皮肤病反应,患者应停止使用本品,并与医生联系。
5.本品可能会灼伤和刺激眼部。如发生药液接触敏感表面(眼,擦伤的部位,黏膜)时,应当用大量的冷水冲洗该区域。
6.儿童、孕妇、哺乳期妇女及65岁以上老年人慎用本品,若需使用时应咨询医师或药师。
7.本品不可过量使用,如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
1.目前尚不清楚使用5%米诺地尔酊是否伴随药物的相互作用。虽然没有临床证明,但在同时服用外周舒血管药的病人中仍可能发生体位性低血压。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
密封,室温(10~30℃)保存。
【包装】
-
塑瓶包装,每瓶装60毫升,每盒装1瓶。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
WS1-(X-126)-2004Z
【批准文号】
-
国药准字H20010714
【生产企业】
-
企业名称:浙江万晟药业有限公司
生产地址:杭州市临安市青山湖街道王家山路1号
邮政编码:311305
电话号码:0571-88184780(业务) 0571-88185573(质量投诉,24小时开通)
传真号码:0571-61102020
网址:www.wshpharm.com
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
米诺地尔酊
|
厦门美商医药有限公司
|
国药准字H20103166
|
5%
|
酊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-12
|
米诺地尔酊
|
浙江三生蔓迪药业有限公司
|
国药准字H20010714
|
5%(60ml:3g)
|
酊剂
|
中国
|
在使用
|
2024-09-05
|
查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价51.1
- 规格:60ml:1.2g
- 时间:2014-12-26
- 省份:湖南
- 企业名称:山西振东安欣生物制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:60ml:3g
- 时间:2016-09-05
- 省份:广西
- 企业名称:山东京卫制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
米诺地尔搽剂
|
外用液体剂
|
100ml:2g
|
1
|
76.37
|
76.37
|
四川美大康华康药业有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
米诺地尔搽剂
|
外用液体剂
|
100ml:2g
|
1
|
82.7
|
82.7
|
四川美大康华康药业有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
米诺地尔凝胶
|
凝胶剂
|
40g
|
1
|
169.6
|
169.6
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
米诺地尔凝胶
|
凝胶剂
|
40g
|
1
|
163
|
163
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
米诺地尔搽剂
|
外用液体剂
|
60ml:3g
|
1
|
149.56
|
149.56
|
山西振东安欣生物制药有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
米诺地尔
|
|
—
|
|
皮肤病
|
脱发
|
查看 | 查看 |
Potassium channel
|
米诺地尔
|
|
—
|
|
神经系统
|
糖尿病周围神经病变
|
查看 | 查看 |
Potassium channel
|
米诺地尔
|
|
—
|
|
皮肤病
|
脱发
|
查看 | 查看 |
Potassium channel
|
米诺地尔
|
RiUP X5;U-10858
|
辉瑞
|
芬兰奥利安;大正制药株式会社
|
心血管系统
|
原发性高血压
|
查看 | 查看 |
ABCC9;KCNJ8;REN
|
米诺地尔
|
MN-709
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
沈阳三生制药有限责任公司
|
皮肤病
|
脱发
|
查看 | 查看 |
Potassium channel
|
查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS1300740
|
米诺地尔酊
|
江西人初药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2013-12-23
|
2017-05-26
|
制证完毕-已发批件江西省 1064945324623
|
— |
CYHB1302471
|
米诺地尔酊
|
浙江万晟药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-06-20
|
2014-05-12
|
制证完毕-已发批件浙江省 1052372024208
|
— |
CYHB2102089
|
米诺地尔酊
|
浙江万晟药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2021-11-02
|
2022-02-10
|
已发件 1092596227335
|
查看 |
CXS01143
|
5%米诺地尔酊
|
浙江万马药业有限公司
|
新药
|
4
|
2001-04-06
|
2001-11-19
|
已发批件 83522609
|
— |
CYHB1805819
|
米诺地尔酊
|
浙江万晟药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2018-11-01
|
2019-06-05
|
已发件 浙江省 1008262098927
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台