米那普仑

相关药品

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 米那普仑
英文名称: Milnacipran
其他名称: Ixel、Midalcipran

【适应症及用法用量】

抑郁症。

剂型 规格
片剂 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 起始剂量为一日50mg,以后逐渐增量至一日100mg,一日2-3次。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 肌酐清除率(Clcr)(ml/min)剂量/24小时Clcr>=6050mg×260>Clcr>=3025mg×230>Clcr>=1025mg

【注意事项】

米那普仑一般在服药1-3周后才显效。停药时应逐渐减量停药。治疗初期可合并镇静药和抗焦虑药,以防焦虑症状的出现或加重。

【参考文献】

1.说明书-盐酸米那普仑片【上海现代制药股份有限公司
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.排尿困难(如前列腺增生或其他泌尿生殖功能紊乱)患者。
3.哺乳期妇女。
【参考文献】
1.说明书-盐酸米那普仑片(上海现代制药股份有限公司)
2.FDA-Milnacipran HCl Tablets(Allergan USA, Inc.)
3.FDA-Milnacipran HCl Tablets(Forest Pharmaceuticals, Inc.)
4.Lexicomp-Milnacipran
5.文献资料-中华风湿病学杂志,2011
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老人用药

【安全级别及用药方案】
慎用 60岁及60岁以上老人与较年轻者用药的安全性和有效性无总体差异,但老人用药更易出现低血症,故应慎用本药。
【参考文献】
1.说明书-盐酸米那普仑片(上海现代制药股份有限公司)
2.FDA-Milnacipran HCl Tablets(Allergan USA, Inc.)
3.FDA-Milnacipran HCl Tablets(Forest Pharmaceuticals, Inc.)
4.Lexicomp-Milnacipran
5.文献资料-中华风湿病学杂志,2011
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  • 安全级别及用药方案
  • 参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】
不推荐 儿童用药的安全性和有效性尚不明确,不推荐儿童使用本药。
【参考文献】
1.说明书-盐酸米那普仑片(上海现代制药股份有限公司)
2.FDA-Milnacipran HCl Tablets(Allergan USA, Inc.)
3.FDA-Milnacipran HCl Tablets(Forest Pharmaceuticals, Inc.)
4.Lexicomp-Milnacipran
5.文献资料-中华风湿病学杂志,2011
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.大鼠口服给药试验发现本药在胎仔中的浓度与母体血液中的浓度相同。
2.动物试验尚不明确本药是否有致畸性。但观察到胚胎/胎仔死亡率升高、幼崽存活率下降和体重减轻等不良事件。
3.妊娠期暴露于5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制药(SNRIs)和选择性5-羟色胺再摄取抑制药(SSRIs)可引起发育毒性,包括自然流产、低出生体重、早产、新生儿5-羟色胺综合征、新生儿期后神经行为持续异常、新生儿呼吸窘迫。还可能有新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)的风险。
4.妊娠期使用抗抑郁药和(或)抗焦虑药(包括SSRIs)可能增加先兆子痫的发生率。
【用药方案】
1.妊娠期妇女用药应权衡利弊。停药时,应逐渐减少剂量。如减少剂量或停止治疗后出现严重症状,应考虑恢复先前的剂量再更缓慢的减量。如使用SSRIs至分娩,应在出生后2日内观察新生儿是否出现戒断症状和适应性问题。妊娠期间停用抗抑郁药的患者,分娩后患产后抑郁的风险较高,应于分娩后重新给予药物治疗。
2.随着激素水平的变化,妊娠3个月后,抑郁障碍的危险开始增加。处理应根据抑郁障碍的严重程度而决定。若症状较轻,可以选用一般性措施包括支持性心理治疗。若为中至重度,则可考虑使用抗抑郁药(优先单药治疗),但在妊娠早期应避免使用药物治疗。对备选抗抑郁药反应稳定的妊娠期患者不应服用其他药物,否则可能使病情恶化。治疗期间,应对胎儿进行详细的超声检查。
【参考文献】
1.说明书-盐酸米那普仑片(上海现代制药股份有限公司)
2.FDA-Milnacipran HCl Tablets(Allergan USA, Inc.)
3.文献杂志-BMC Pregnancy Childbirth,2019
4.文献杂志-Pediatrics,2001
5.文献杂志-中国妇产科临床杂志,2014
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L3
【用药解析】
本药可随乳汁排泄。
【用药方案】
1.因乳儿暴露的资料有限,哺乳期妇女应慎用。轻至中度抑郁首选心理治疗。若必须在哺乳期用药,应采取最小有效剂量,以使婴儿接触的药量最小,且加量的速度宜慢。用药时应监测母体症状的改变和婴儿生长情况。
2.选择抗抑郁药应考虑先前的治疗方法、症状、家族史、用药史、药物不良反应等。如无特定抗抑郁药成功治疗史,可考虑使用帕罗西汀舍曲林(母乳中的浓度较低)。
【参考文献】
1.说明书-盐酸米那普仑片(上海现代制药股份有限公司)
2.FDA-Milnacipran HCl Tablets(Allergan USA, Inc.)
3.文献杂志-BMC Pregnancy Childbirth,2019
4.文献杂志-Pediatrics,2001
5.文献杂志-中国妇产科临床杂志,2014
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