西酞普兰

NMPA批准适应症

【药品名称】

通用名称: 西酞普兰
英文名称: Citalopram
其他名称: 氰酞氟苯胺、Cipram、Citalopramum、Nitalapram

【适应症及用法用量】

治疗抑郁症。

剂型 规格
片剂、胶囊 ——
用法用量:

人群: 成人

给药途径: 口服
用法用量详情: 一次20mg,一日1次。根据患者应答可增加剂量,最大剂量为一日40mg。通常用药2-4周后出现抗抑郁效果,须持续用药适当时间(通常至恢复后6个月),以防止复发。停药时应在至少1-2周内逐渐减量,以降低发生停药反应的风险。如减量或停药后出现不能耐受的症状,可考虑恢复先前的剂量,随后以更加平缓的速率继续减量。

人群: 肾功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 轻至中度肾功能损害者无需调整剂量。

人群: 肝功能不全者

给药途径: 口服
用法用量详情: 轻至中度肝功能损害者,建议初始剂量为一日10mg,持续2周。根据患者应答,最大剂量为一日20mg。重度肝功能损害者调整剂量时需谨慎。

人群: 老人

给药途径: 口服
用法用量详情: 65岁以上老人应将剂量减至常规剂量的一半,即一日10-20mg。建议最大剂量为一日20mg。

人群: 其他人群

给药途径: 口服
用法用量详情: 细胞色素P450(CYP) 2C19弱代谢者,建议初始剂量为一日10mg,持续2周。根据患者应答,最大剂量为一日20mg。

【注意事项】

【参考文献】

1.说明书-氢溴酸西酞普兰片【西南药业股份有限公司
2.说明书-氢溴酸西酞普兰片【昆明积大制药股份有限公司
3.说明书-氢溴酸西酞普兰片【H.LundbeckA/S丹麦灵北药厂】
4.说明书-氢溴酸西酞普兰片【四川科伦药业股份有限公司
5.说明书-氢溴酸西酞普兰片【SalutasPharmaGmbH】
6.说明书-氢溴酸西酞普兰片【江苏恩华药业股份有限公司
7.说明书-氢溴酸西酞普兰片【东北制药集团沈阳第一制药有限公司
8.说明书-氢溴酸西酞普兰胶囊【四川科伦药业股份有限公司
9.说明书-氢溴酸西酞普兰片【厦门迈克制药有限公司】
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超说明书用药

【剂型&规格】
剂型 规格
片剂 ①5mg、②20mg
【超说明书用药类型】
适应症 用药类型
强迫-冲动障碍(强迫症) 超适应症、超用法用量
【超说明书用药详情】
适应症:
强迫-冲动障碍(强迫症)
口服,起始剂量及增加剂量为20mg/日(为减少不良反应部分患者可减半),常用目标剂量为40-60mg/日,常用最大剂量为80mg/日,特殊情况下最大可用至120mg/日。
micromedex分级:
有效性 推荐等级 证据强度
成人:Class Ⅱa 成人:Class Ⅱb 成人:Category B
【参考文献】
1.美国APA精神病学学会《PRACTICE GUIDELINE FOR THE Treatment of Patients With Obsessive-Compulsive Disorder》
2.中华医学会精神医学分会《中国强迫症防治指南》2016
3.中华人民共和国国家卫生健康委员会(发布时间:2020-12)《精神障碍诊疗规范》(2020年版)
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药物禁忌症

【禁忌症】
1.对本药过敏者。
2.QT间期延长或先天性QT综合征患者。
【参考文献】
1.说明书-氢溴酸西酞普兰口服溶液(上海实业联合集团长城药业有限公司)
2.说明书-氢溴酸西酞普兰片(四川科伦药业股份有限公司)
3.说明书-氢溴酸西酞普兰胶囊(四川科伦药业股份有限公司)
4.Lexicomp-Citalopram
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老人用药

【安全级别及用药方案】
安全 老人的剂量信息遵循具体用法用量。
【参考文献】
1.说明书-氢溴酸西酞普兰口服溶液(上海实业联合集团长城药业有限公司)
2.说明书-氢溴酸西酞普兰片(四川科伦药业股份有限公司)
3.说明书-氢溴酸西酞普兰胶囊(四川科伦药业股份有限公司)
4.Lexicomp-Citalopram
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儿童用药

【安全级别及用药方案】
不推荐 18岁以下儿童用药的安全性与有效性尚不明确,本药不适用于18岁以下儿童。
【参考文献】
1.说明书-氢溴酸西酞普兰口服溶液(上海实业联合集团长城药业有限公司)
2.说明书-氢溴酸西酞普兰片(四川科伦药业股份有限公司)
3.说明书-氢溴酸西酞普兰胶囊(四川科伦药业股份有限公司)
4.Lexicomp-Citalopram
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妊娠期妇女用药

【用药级别】
美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为C级。
【用药解析】
1.本药及其代谢物可通过胎盘,并能在胎儿血清和羊水中检测到。
2.动物试验显示本药使大鼠交配率降低,高剂量时可见生育力降低、妊娠期延长、母体体重增长缓慢以及胚胎或胎仔生长抑制、胎仔存活率降低、胎仔异常率增高(包括心血管和骨骼肌缺陷)。
3.妊娠期妇女使用本药是否增加新生儿先天畸形的风险尚存在争议。
4.妊娠期使用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)(包括本药)与一些发育毒性有关,包括流产、早产、低出生体重、呼吸困难、新生儿5-羟色胺综合征、新生儿戒断行为综合征、新生儿期后持续的神经行为异常。还可能引起新生儿持续性肺动脉高压(PPHN)及新生儿QTc间期延长。
5.妊娠期使用抗抑郁药和(或)抗焦虑药(包括SSRIs)可能增加先兆子痫的发生率。
【用药方案】
1.妊娠期使用本药应权衡利弊。如妊娠期间症状复发或恶化可能需要增加剂量,分娩后应以妊娠前剂量重新启动(或者,如在妊娠期间增加了剂量,则以最终剂量的2/3重新启动)。妊娠期间停用抗抑郁药的患者,分娩后患产后抑郁的风险较高,应于分娩后重新给予药物治疗。如使用SSRI至分娩,应在产后2日内观察新生儿是否出现戒断症状和适应性问题。
2.随着激素水平的变化,妊娠3个月后,抑郁障碍的危险开始增加。处理应根据抑郁障碍的严重程度而决定。若症状较轻,一般性措施包括支持性心理治疗可以选用。若为中至重度,则可考虑使用抗抑郁药(优先单药治疗),但在妊娠早期应避免使用药物治疗。对备选抗抑郁药反应稳定的妊娠期患者不应服用其他药物,否则可能使病情恶化。治疗期间,应对胎儿进行详细的超声检查。
【参考文献】
1.说明书-氢溴酸西酞普兰片(Salutas Pharma GmbH)
2.FDA-Citalopram Hydrobromide Tablets(Allergan USA, Inc.)
3.文献杂志-BMC Pregnancy Childbirth,2019
4.文献杂志-Breastfeed Med,2015
5.文献杂志-Clin Obstet Gynecol,2009
6.文献杂志-Curr Womens Health Rev,2011
7.文献杂志-J Matern Fetal Neonatal Med,2019
8.文献杂志-J Perinatol,2011
9.文献杂志-JAMA Pediatr,2016
10.文献杂志-Pediatrics,2001
11.文献杂志-Pediatrics,2008
12.文献杂志-World J Biol Psychiatry,2013
13.文献杂志-中国妇产科临床杂志,2014
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哺乳期妇女用药

【用药级别】
L2
【用药解析】
1.本药及其代谢物可随乳汁排泄。已有母亲使用本药或其他抑郁药乳儿出现不良反应的报道,包括过度嗜睡、进食减少、疝气、易激惹、烦躁不安和体重降低等。
2.妊娠期间使用SSRIs可能导致母乳分泌延迟。
【用药方案】
1.哺乳期妇女慎用本药。用药时应每日监测乳儿是否出现睡眠、进食方式和行为改变,以及生长和神经发育情况。有临床指征时可监测乳儿血清浓度。
2.哺乳期轻至中度抑郁首选心理治疗。心理治疗无效或严重抑郁时可使用抗抑郁药,选择抗抑郁药应考虑先前的治疗方法、症状、家族史、用药史、药物不良反应等。如无特定抗抑郁药成功治疗史,可考虑使用帕罗西汀舍曲林(母乳中的浓度较低),推荐采用单药治疗的最小有效剂量,且加量的速度宜慢。如妊娠期使用的SSRI有效,可在哺乳期继续使用该药。
【参考文献】
1.说明书-氢溴酸西酞普兰片(Salutas Pharma GmbH)
2.FDA-Citalopram Hydrobromide Tablets(Allergan USA, Inc.)
3.文献杂志-BMC Pregnancy Childbirth,2019
4.文献杂志-Breastfeed Med,2015
5.文献杂志-Clin Obstet Gynecol,2009
6.文献杂志-Curr Womens Health Rev,2011
7.文献杂志-J Matern Fetal Neonatal Med,2019
8.文献杂志-J Perinatol,2011
9.文献杂志-JAMA Pediatr,2016
10.文献杂志-Pediatrics,2001
11.文献杂志-Pediatrics,2008
12.文献杂志-World J Biol Psychiatry,2013
13.文献杂志-中国妇产科临床杂志,2014
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