美洛昔康栓

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 2
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20060044
美洛昔康栓
7.5mg
栓剂
化学药品
进口
2006-02-28
H20060045
美洛昔康栓
15mg
栓剂
化学药品
进口
2006-02-28
H20040163
美洛昔康栓
7.5mg
栓剂
化学药品
进口
2004-03-17
H20090549
美洛昔康栓
7.5mg
栓剂
化学药品
进口
2009-06-17
H20040164
美洛昔康栓
15mg
栓剂
化学药品
进口
2004-03-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
美洛昔康栓
Istituto De Angeli SRL
H20060044
7.5mg
栓剂
中国
已过期
2006-02-28
美洛昔康栓
Istituto De Angeli SRL
H20060045
15mg
栓剂
中国
已过期
2006-02-28
美洛昔康栓
Boehringer Ingelheim Italia SpA
H20040163
7.5mg
栓剂
中国
已过期
2004-03-17
美洛昔康栓
Istituto De Angeli SRL
H20090549
7.5mg
栓剂
中国
已过期
2009-06-17
美洛昔康栓
Boehringer Ingelheim Italia SpA
H20040164
15mg
栓剂
中国
已过期
2004-03-17

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药品中标情况

药品规格: 2823
中标企业: 35
中标省份: 32
最低中标价0.11
规格:7.5mg
时间:2020-04-30
省份:江苏
企业名称:上海勃林格殷格翰药业有限公司
最高中标价0
规格:10g
时间:2017-07-06
省份:江西
企业名称:江苏吉贝尔药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
美洛昔康分散片
片剂
7.5mg
12
1.46
17.56
江苏亚邦爱普森药业有限公司
江苏亚邦爱普森药业有限公司
海南
2014-08-08
美洛昔康胶囊
胶囊剂
7.5mg
10
0.9
9.03
山东新华制药股份有限公司
山东新华制药股份有限公司
海南
2014-08-08
美洛昔康片
片剂
7.5mg
20
0.6
12
澳美制药(海南)有限公司
澳美制药(海南)有限公司
海南
2014-08-08
美洛昔康片
片剂
7.5mg
10
0.7
7
湖南明瑞制药股份有限公司
湖南明瑞制药股份有限公司
海南
2014-08-08
美洛昔康片
片剂
7.5mg
10
2.42
24.224
上海勃林格殷格翰药业有限公司
上海勃林格殷格翰药业有限公司
广东
2015-07-02

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
美洛昔康
ORB-210
免疫调节;神经系统;炎症
骨关节炎;类风湿性关节炎
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COX-2
美洛昔康
迈兰公司
迈兰公司
神经系统
疼痛
查看 查看
COX-2
美洛昔康
宁夏康亚药业股份有限公司
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;宁夏康亚药业股份有限公司
眼科
眼部炎症
查看 查看
COX-2
美洛昔康
神经系统
疼痛
查看 查看
COX-2
美洛昔康
免疫调节;炎症
骨关节炎;类风湿性关节炎
查看 查看
COX-2

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 1
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
A19990083
美洛昔康栓剂
Boehringer Ingelheim Italy S.P.A.
进口
2000-01-01
2004-03-17
审批完毕

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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