艾诺米替片
- ATC分类: 系统用抗病毒药/ 直接作用的抗病毒药/ 治疗HIV感染的抗病毒药，复方
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
艾诺米替片
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
国药准字H20220033
|
150mg/300mg/300mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2022-12-30
|
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药品中标情况
- 最低中标价8.58
- 规格：75mg
- 时间：2023-02-22
- 省份：湖南
- 企业名称：江苏艾迪药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：75mg
- 时间：2021-09-23
- 省份：河北
- 企业名称：江苏艾迪药业股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
艾诺韦林片
|
片剂
|
75mg
|
60
|
8.58
|
514.8
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
广西
|
2022-02-14
|
无 |
|
艾诺韦林片
|
片剂
|
75mg
|
60
|
8.58
|
514.8
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
湖南
|
2023-02-22
|
查看 |
|
艾诺韦林片
|
片剂
|
75mg
|
60
|
8.58
|
514.8
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
陕西
|
2023-02-28
|
无 |
|
艾诺韦林片
|
片剂
|
75mg
|
60
|
8.58
|
514.8
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
吉林
|
2023-02-22
|
无 |
|
艾诺韦林片
|
片剂
|
75mg
|
60
|
8.58
|
514.8
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
—
|
山东
|
2022-10-14
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHL1700332
|
复方ACC007片
|
江苏艾迪药业有限公司
|
新药
|
1
|
2018-02-06
|
2018-10-22
|
已发件 江苏省 1090651121430
|
查看 |
|
CXHL2000199
|
复方ACC007片
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
新药
|
1
|
2020-05-09
|
2020-05-08
|
在审评审批中（在药审中心）
|
查看 |
|
CXHS2300112
|
艾诺米替片
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
新药
|
2.4
|
2023-12-09
|
—
|
—
|
查看 |
|
CXHS2101016
|
复方ACC007片
|
江苏艾迪药业股份有限公司
|
新药
|
1
|
2021-05-20
|
2022-03-01
|
—
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20191925
|
复方ACC007片在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉空腹条件下生物等效性研究
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复方ACC-007片
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治疗HIV-1感染
|
已完成
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BE试验
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江苏艾迪药业有限公司、南京安赛莱医药科技有限公司
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南京鼓楼医院
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2019-12-13
|
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CTR20212312
|
评价复方ACC007片随机、双盲双模拟、平行对照的有效性和安全性临床试验
|
复方ACC-007片
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治疗HIV-1感染
|
进行中
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Ⅲ期
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江苏艾迪药业股份有限公司、南京安赛莱医药科技有限公司
|
首都医科大学附属北京地坛医院
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2021-09-17
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CTR20201598
|
复方ACC007片在健康受试者中的随机、开放、两周期、双交叉空腹条件下生物等效性研究
|
复方ACC-007片
|
治疗HIV-1感染
|
已完成
|
BE试验
|
江苏艾迪药业有限公司、南京安赛莱医药科技有限公司
|
南京鼓楼医院
|
2020-08-13
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