薄芝糖肽注射液
- 药理分类: 免疫系统用药/ 其他免疫调节药
- ATC分类: 免疫促进药/ 免疫增强剂/ 其它免疫增强剂
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年04月23日
修改日期:2017年02月21日
【药品名称】
-
通用名称: 薄芝糖肽注射液
英文名称:Bozhi Glycopeptide Injection
汉语拼音:Bozhitangtai Zhusheye
【注册商标】
-
握尔泰
【成份】
-
本品是由GCL菌株经液体发酵培养法制得的灵芝属薄树芝[Ganoderma Capense(Lloyd)Teng]干燥菌丝体粉末中提取制得的灭菌水溶液。其组分为多糖和多肽。
【性状】
-
本品为淡黄色至淡棕黄色澄明液体。
【适应症】
【规格】
-
2ml:5mg(多糖):1mg(多肽)
【用法用量】
【不良反应】
-
全身性反应:偶见发热、寒战、胸闷、过敏样反应;皮肤:偶见皮疹、瘙痒;消化系统:偶见恶心;神经系统:偶见头晕。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.本品如出现沉淀或浑浊时停止使用。
2.当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】
-
遮光、阴凉处(不超过20℃)保存。
【包装】
-
安瓿,每盒5支,每支2ml。
【有效期】
-
暂定24个月。
【执行标准】
-
WS-10001-(HD-0904)-2002
【批准文号】
-
国药准字H32026653
【生产企业】
-
企业名称:扬州制药有限公司
生产地址:扬州市文峰南路7号
邮政编码:225009
电话号码:0514-87814842
传真号码:0514-87815079
网址:www.lhpharma.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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薄芝糖肽注射液
|
北京赛升药业股份有限公司
|
国药准字H11022156
|
2ml:5mg/1mg
|
注射剂(小容量注射剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-10-16
|
薄芝糖肽注射液
|
江苏联环药业股份有限公司
|
国药准字H32026653
|
2ml:5mg/1mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-10
|
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药品中标情况
- 最低中标价4.33
- 规格:2ml:5mg/1mg
- 时间:2023-10-17
- 省份:云南
- 企业名称:北京赛升药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:2ml:5mg/1mg
- 时间:2018-12-26
- 省份:西藏
- 企业名称:北京赛升药业股份有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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薄芝糖肽注射液
|
注射剂
|
2ml:5mg/1mg
|
1
|
28.05
|
28.05
|
北京赛升药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
薄芝糖肽注射液
|
注射剂
|
2ml:5mg/1mg
|
1
|
31.36
|
31.36
|
扬州制药有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
薄芝糖肽注射液
|
注射剂
|
2ml:5mg/1mg
|
1
|
30.5
|
30.5
|
扬州制药有限公司
|
—
|
新疆
|
2012-05-04
|
无 |
薄芝糖肽注射液
|
注射剂
|
2ml:5mg/1mg
|
1
|
35.5
|
35.5
|
北京赛升药业股份有限公司
|
—
|
内蒙古
|
2011-01-18
|
无 |
薄芝糖肽注射液
|
注射剂
|
2ml:5mg/1mg
|
1
|
35.81
|
35.814
|
北京赛升药业股份有限公司
|
北京赛升药业股份有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB0701669
|
薄芝糖肽注射液
|
北京赛生药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2008-03-21
|
2008-09-03
|
制证完毕-已发批件北京市 EX937016357CN
|
查看 |
CYHB0501604
|
薄芝糖肽注射液
|
北京赛生药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-08-04
|
2005-11-30
|
已发件 北京市
|
— |
CYHB1000698
|
薄芝糖肽注射液
|
扬州制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-03-18
|
2010-08-27
|
制证完毕-已发批件江苏省 EG807708895CS
|
查看 |
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