达托霉素
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 达托霉素
- 英文名称: Daptomycin
- 其他名称: 克必信、Cidecin、Cubicin、CUBICIN RF
【适应症及用法用量】
-
用于治疗复杂性皮肤及软组织感染。
剂型 规格 注射用无菌粉末（含冻干粉针剂） —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉注射、静脉滴注用法用量详情: 一次4mg/kg，溶解在0.9%氯化钠注射液中，每24小时1次，疗程为7-14日。 -
人群: 儿童
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 肾功能正常儿童患者(1-17岁)的推荐给药方案见下表：年龄范围给药方案*治疗持续时间12-17岁5mg/kg，每24小时一次，静脉滴注30分钟最多至14天7-11岁7mg/kg，每24小时一次，静脉滴注30分钟2-6岁9mg/kg，每24小时一次，静脉滴注60分钟1-＜2岁10mg/kg，每24小时一次，静脉滴注60分钟 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉注射、静脉滴注用法用量详情: 肌酐清除率(Ccr)大于或等于30ml/min者无需调整剂量。肌酐清除率(Ccr)小于30ml/min者[(包括接受血液透析或持续不卧床腹膜透析(CAPD)者]，一次4mg/kg，每48小时1次。血液透析者应于透析当日透析后给药。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 静脉注射、静脉滴注用法用量详情: 轻度至中度肝功能不全患者(Child-Pugh B级)无需调整剂量。
-
用于治疗金黄色葡萄球菌菌血症，包括伴发的右侧感染性心内膜炎。
剂型 规格 注射用无菌粉末（含冻干粉针剂） —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉注射、静脉滴注用法用量详情: 一次6mg/kg，溶解在0.9%氯化钠注射液中，每24小时1次，疗程为2-6周。 -
人群: 儿童
给药途径: 静脉滴注用法用量详情: 肾功能正常儿童患者(1-17岁)治疗金黄色葡萄球菌血流感染(菌血症)的推荐给药方案见下表：年龄范围给药方案*治疗持续时间12-17岁7mg/kg，每24小时一次，静脉滴注30分钟最多至42天7-11岁9mg/kg，每24小时一次，静脉滴注30分钟1-6岁12mg/kg，每24小时一次，静脉滴注60分钟 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉注射、静脉滴注用法用量详情: 肌酐清除率(Ccr)大于或等于30ml/min者无需调整剂量。肌酐清除率(Ccr)小于30ml/min者(包括接受血液透析或CAPD者)，一次6mg/kg，每48小时1次。血液透析者应于透析当日透析后给药。 -
人群: 肝功能不全者
给药途径: 静脉注射、静脉滴注用法用量详情: 轻度至中度肝功能不全患者(Child-Pugh B级)无需调整剂量。
【注意事项】
- 静脉注射时间为2分钟。 成人静脉滴注时间为30分钟。1-6岁儿童静脉滴注时间为60分钟，滴速为0.42ml/min；7-17岁儿童静脉滴注时间为30分钟，滴速为1.67ml/min。虽然在治疗的早期阶段一般会感觉有改善，但仍应严格按照医嘱用药。减少用药次数或不能完成整个疗程可能会(1)降低即刻治疗的疗效和(2)增加细菌产生耐药性的可能性，并导致在今后的治疗中出现本药或其他抗菌药物均无效的情况。
【参考文献】
- 1.说明书-注射用达托霉素【CubistPharmaceuticals,LLC】
- 2.说明书-注射用达托霉素【江苏恒瑞医药股份有限公司】
- 3.说明书-注射用达托霉素【杭州中美华东制药有限公司】
- 4.说明书-注射用达托霉素【浙江海正药业股份有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
超说明书用药
- 【剂型&规格】
-
剂型 规格 注射液 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)
- 【超说明书用药类型】
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适应症 用药类型 耐万古霉素肠球菌的血流感染（VRE-BSI） 超适应症、超用法用量 骨关节感染（骨髓炎、化脓性关节炎、人工材料相关性的骨关节感染） 超适应症、超用法用量 左心感染性心内膜炎（LIE） 超适应症、超用法用量 MRSA引起的感染性心内膜炎和菌血症 超适应症、超给药剂量、超用法用量
- 【超说明书用药详情】
- 适应症:
- 耐万古霉素肠球菌的血流感染（VRE-BSI） 骨关节感染（骨髓炎、化脓性关节炎、人工材料相关性的骨关节感染） 左心感染性心内膜炎（LIE） MRSA引起的感染性心内膜炎和菌血症
- 静脉给药，中位剂量为6.15 mg/kg（总体重；四分位数间距 [IQR]，5.57 至 7.07 mg/kg），中位治疗持续时间为 13 天（IQR，7 至 18 天）。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 ClassⅡa Class Ⅱb Category B - 【参考文献】
- 1.Britt N S , Potter E M , Patel N , et al. Comparison of the Effectiveness and Safety of Linezolid and Daptomycin in Vancomycin-Resistant Enterococcal Bloodstream Infection: A National Cohort Study of Veterans Affairs Patients[J]. Clin Infect Dis,2015,61(6):871-878
- 2.Britt N S , Potter E M , Patel N , et al. Effect of Continuous and Sequential Therapy among Veterans Receiving Daptomycin or Linezolid for Vancomycin-Resistant Enterococcus faecium Bacteremia[J]. Antimicrobial Agents and Chemotherapy, 2017, 61(5):e02216-16
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- 静脉给药，4-10mg/kg/日 。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 ClassⅡa Class Ⅱb Category B - 【参考文献】
- 1.Seaton R A , Gonzalez-Ruiz A , Cleveland K O , et al. Real-world daptomycin use across wide geographical regions: results from a pooled analysis of CORE and EU-CORE[J]. Ann Clin Microbiol Antimicrob,2016,15:18
- 2.João P T , Juliette C , Felipe F T , et al. Daptomycin to bone and joint infections and prosthesis joint infections: a systematic review[J]. Braz J Infect Dis,2019,23(3):191-196
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- 静脉给药，6-12mg/kg/日。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 ClassⅡa Class Ⅱb Category B - 【参考文献】
- 1.Selçuk K, Gürdal Y, Kalkan A , et al. Treatment of Gram-positive left-sided infective endocarditis with daptomycin.[J]. J Infect Chemother,2013,19(4):698-702
- 2.Carugati M , Bayer A S , Josè M M, et al. High-Dose Daptomycin Therapy for Left-Sided Infective Endocarditis: a Prospective Study from the International Collaboration on Endocarditis[J]. Antimicrob Agents Chemother,2013,57(12):6213-6222
- 3.Guleri A, Utili R, Dohmen P,et al. Daptomycin for the Treatment of Infective Endocarditis: Results from European Cubicin(®) Outcomes Registry and Experience (EU-CORE)[J] .Infect Dis Ther, 2015,4(3):283-296
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- 静脉给药，8-10mg/kg/日 。
- micromedex分级:
-
有效性 推荐等级 证据强度 ClassⅡa Class Ⅱb Category B - 【参考文献】
- 1.Holubar M, Meng L, Deresinski S. Bacteremia due to methicillin-resistant Staphylococcus aureus:New Therapeutic Approaches[J]. Infect Dis Clin North Am,2016,30(2):491-507
- 2.Liu C, Bayer A, Cosgrove S E, et al. Clinical practice guidelines by the Infectious Diseases Society of America for the treatment of methicillin-resistant Staphylococcus aureus infections in adults and children[J]. Clin Infect Dis,2011,52(3):18-55
- 3.Figueroa D A, Mangini E, Amodio-Groton M, et al. Safety of high-dose intravenous daptomycin treatment: three-year cumulative experience in a clinical program[J]. Clin Infect Dis,2009,49:177-180
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- 剂型&规格
- 超说明书用药类型
- 超说明书用药详情
- 参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 1.对本药过敏者。
- 2.肾功能损害的儿童。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用达托霉素(Cubist Pharmaceuticals,LLC)
- 2.FDA-Daptomycin for Injection(Merck Sharp & Dohme Corp.)
- 3.Lexicomp-DAPTOmycin
- 4.文献资料-Clin Infect Dis,2011
- 5.文献资料-Clin Infect Dis,2012
- 6.文献资料-Clin Infect Dis,2013
- 7.文献资料-Clin Infect Dis,2015
- 8.文献资料-Eur J Clin Microbiol Infect Dis,2016
- 9.文献资料-Infect Dis Clin North Am,2017
- 10.文献资料-J Antimicrob Chemother,2005
- 11.文献资料-Pharmacotherapy,2018
- 12.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2015
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用达托霉素(Cubist Pharmaceuticals,LLC)
- 2.FDA-Daptomycin for Injection(Merck Sharp & Dohme Corp.)
- 3.Lexicomp-DAPTOmycin
- 4.文献资料-Clin Infect Dis,2011
- 5.文献资料-Clin Infect Dis,2012
- 6.文献资料-Clin Infect Dis,2013
- 7.文献资料-Clin Infect Dis,2015
- 8.文献资料-Eur J Clin Microbiol Infect Dis,2016
- 9.文献资料-Infect Dis Clin North Am,2017
- 10.文献资料-J Antimicrob Chemother,2005
- 11.文献资料-Pharmacotherapy,2018
- 12.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2015
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 肾功能损害的儿童禁用本药 儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
- 不推荐 1岁以下儿童使用本药的安全性和有效性尚不明确，1岁以下儿童应避免使用 肾功能损害的儿童禁用本药。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用达托霉素(Cubist Pharmaceuticals,LLC)
- 2.FDA-Daptomycin for Injection(Merck Sharp & Dohme Corp.)
- 3.Lexicomp-DAPTOmycin
- 4.文献资料-Clin Infect Dis,2011
- 5.文献资料-Clin Infect Dis,2012
- 6.文献资料-Clin Infect Dis,2013
- 7.文献资料-Clin Infect Dis,2015
- 8.文献资料-Eur J Clin Microbiol Infect Dis,2016
- 9.文献资料-Infect Dis Clin North Am,2017
- 10.文献资料-J Antimicrob Chemother,2005
- 11.文献资料-Pharmacotherapy,2018
- 12.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2015
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
- 【用药解析】
- 1.因本药分子量(约为1621)较高，可能限制药物被动扩散通过胎盘。
- 2.动物试验未观察到生育力降低、胚胎/胎仔不良反应或影响产前/产后发育，仅观察到母体体重增量降低和食量减少。
- 3.妊娠期妇女使用本药的资料有限。有妊娠期妇女使用本药治疗三尖瓣内膜炎、肾盂肾炎的个案报道，未观察到不良新生儿结局。
- 【用药方案】
- 妊娠期妇女用药应权衡利弊。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用达托霉素(江苏恒瑞医药股份有限公司)
- 2.FDA-Daptomycin For Injection(Merck Sharp & Dohme Corp.)
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- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L1
- 【用药解析】
- 1.本药可随人类乳汁排泄，报道的预期乳儿摄入量为母体剂量的0.1%。
- 2.哺乳期妇女使用本药可能影响乳儿肠道菌群，导致乳儿腹泻或其他胃肠道反应。
- 【用药方案】
- 哺乳期妇女用药应权衡利弊。必须使用本药时，应密切监测乳儿的胃肠道反应。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用达托霉素(江苏恒瑞医药股份有限公司)
- 2.FDA-Daptomycin For Injection(Merck Sharp & Dohme Corp.)
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- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
