亚胺培南西司他丁钠的作用与功效_亚胺培南西司他丁钠说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 亚胺培南西司他丁钠; 英文名称: Imipenem and Cilastatin Sodium; 其他名称: 合力锐能、谱能、齐佩能、泰能、泰宁、亚胺硫霉素/希拉司丁、伊米配能-西司他丁钠、Bacqure、Prepenem、Primaxin、Tienam

【适应症及用法用量】

用于治疗敏感菌所致的感染(如腹腔内感染、下呼吸道感染、妇科感染、败血症、泌尿生殖道感染、骨关节感染、皮肤软组织感染、心内膜炎)以及多种细菌所致的混合感染。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 对大多数感染的推荐治疗剂量为每天1-2g，分3-4次滴注。对中度感染也可以用每次1g，每天2次的方案。对不敏感病原菌引起的感染，最多可以增至每天4g，或每天50mg/kg体重，两者中择较低剂量使用。剂量低于或等于0.5g时，静脉滴注时间应不少于20-30分钟，剂量大于0.5g时，静脉滴注时间应不少于40-60分钟。肾功能正常和体重≥70公斤*的成年病人使用本品静脉滴注的剂量安排如下表所示：感染程度剂量(亚胺培南)给药间隔时间每日总剂量轻度＋0.25g6小时1.0g中度0.5g1.0g8小时12小时1.5g2.0g严重的敏感细菌感染0.5g6小时2.0g由不太敏感的病原菌所引起的严重和/或威胁生命的感染(主要为某些绿脓杆菌株)1.0g1.0g8小时6小时3.0g4.0g对体重＜70公斤的病人，给药剂量须进一步按比例降低。＋常用于免疫力低下的移植病人、肿瘤化疗病人以及年老体衰病人的轻度感染。; 人群: 其他人群

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 肾功能正常的囊性纤维化病人，可用至每天90mg/kg体重，分次给药，但每天不超过4g。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 肾功能损害和体重≥70公斤*成年病人使用本品静脉滴注的剂量降低安排表(一)所示的每日总剂量肌酐清除率ml/min/1.73m2 41-70 21-40 6-201.0g250每8小时250每12小时250每12小时1.5g250每6小时250每8小时250每12小时2.0g500每8小时250每6小时250每12小时3.0g500每6小时500每8小时500每12小时4.0g750每8小时500每6小时500每12小时对体重＜70公斤的病人，给药剂量须进一步按比例降低。对治疗肌酐清除率≤5ml/min(分)/1.73m2且正在进行血液透析的病人，可使用对肌酐清除率为6～20ml/min(分)/1.73m2病人的推荐剂量。; 人群: 儿童

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 体重≥40公斤者，按成人剂量给予。儿童和婴儿体重＜40公斤者，可按15mg/kg，每6小时给药一次。每天总剂量不超过2g。对3个月以内的婴儿或肾功能损害的儿科病人(血清肌酐＞2mg/dl)，尚无足够的临床资料作为推荐依据。; 人群: 老人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 不需根据年龄调整用药剂量。肾功能不全的老人可通过肌酐清除率来作为给药剂量的指导。

用于预防外科手术的潜在污染或术后感染。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注

用法用量详情: 预防手术后感染，在诱导麻醉时给予1000毫克，3小时后再给予1000毫克。预防高危性(如结肠直肠)外科手术的感染，可在诱导后8小时和16小时分别再给予500毫克。

【注意事项】: 注射用亚胺培南西司他丁钠与临床输液配伍后，应在4小时内完成滴注。每天总剂量根据感染的类型和严重程度而定；并按照病原菌的敏感性、患者的肾功能和体重，考虑将一天的总剂量等量分次给予患者。

【参考文献】: 1.说明书-注射用亚胺培南西司他丁钠【珠海联邦制药股份有限公司】; 2.说明书-注射用亚胺培南西司他丁钠【MerckSharp&DohmeCorp.】; 3.说明书-注射用亚胺培南-西司他丁钠【韩国江泰制药株式会社JWPHARMACEUTICALCORPORATIONKOREA】; 4.说明书-注射用亚胺培南西司他丁钠【山东新时代药业有限公司】; 5.说明书-注射用亚胺培南西司他丁钠【海正辉瑞制药有限公司】; 6.说明书-注射用亚胺培南西司他丁钠【药集团国瑞药业有限公司】; 7.说明书-注射用亚胺培南西司他丁钠【深圳市海滨制药有限公司】; 8.说明书-注射用亚胺培南-西司他丁钠【YungjinPharm.Co.,Ltd.】; 9.说明书-注射用亚胺培南西司他丁钠【RanbaxyLaboratoriesLimited】; 点击展开全部文献

药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献

药物禁忌症

【禁忌症】: 对本药任一成分过敏者。

【参考文献】: 1.说明书-注射用亚胺培南西司他丁钠(Merck Sharp & Dohme Corp.); 2.说明书-注射用亚胺培南西司他丁钠(深圳市海滨制药有限公司); 3.说明书-注射用亚胺培南西司他丁钠(珠海联邦制药股份有限公司); 4.FDA-Imipenem and Cilastatin for Injection(Merck Sharp & Dohme Corp.); 5.Lexicomp-Imipenem and Cilastatin; 6.文献资料-Asian Pac J Cancer Prev,2009; 7.文献资料-Clin Infect Dis,1999; 8.文献资料-Pediatr Infect Dis J,1991; 9.文献资料-Pediatr Pulmonol,2012; 10.文献资料-Pediatr Rep,2012; 11.文献资料-Thorax,2016; 12.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2018; 点击展开全部文献

禁忌症
参考文献

老人用药

【安全级别及用药方案】: 安全 1. 65岁及65岁以上老人与较年轻者使用本药的安全性和有效性无总体差异，但不排除部分老人对本药更敏感 2. 老人的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-注射用亚胺培南西司他丁钠(Merck Sharp & Dohme Corp.); 2.说明书-注射用亚胺培南西司他丁钠(深圳市海滨制药有限公司); 3.说明书-注射用亚胺培南西司他丁钠(珠海联邦制药股份有限公司); 4.FDA-Imipenem and Cilastatin for Injection(Merck Sharp & Dohme Corp.); 5.Lexicomp-Imipenem and Cilastatin; 6.文献资料-Asian Pac J Cancer Prev,2009; 7.文献资料-Clin Infect Dis,1999; 8.文献资料-Pediatr Infect Dis J,1991; 9.文献资料-Pediatr Pulmonol,2012; 10.文献资料-Pediatr Rep,2012; 11.文献资料-Thorax,2016; 12.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2018; 点击展开全部文献

安全级别及用药方案
参考文献

儿童用药

【安全级别及用药方案】: 慎用 1.不推荐肾功能损害(血清肌酐＞2mg/dl)的儿童使用本药 2.不推荐伴中枢神经系统(CNS)感染的儿童使用本药(可能诱发癫痫发作) 3.儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-注射用亚胺培南西司他丁钠(Merck Sharp & Dohme Corp.); 2.说明书-注射用亚胺培南西司他丁钠(深圳市海滨制药有限公司); 3.说明书-注射用亚胺培南西司他丁钠(珠海联邦制药股份有限公司); 4.FDA-Imipenem and Cilastatin for Injection(Merck Sharp & Dohme Corp.); 5.Lexicomp-Imipenem and Cilastatin; 6.文献资料-Asian Pac J Cancer Prev,2009; 7.文献资料-Clin Infect Dis,1999; 8.文献资料-Pediatr Infect Dis J,1991; 9.文献资料-Pediatr Pulmonol,2012; 10.文献资料-Pediatr Rep,2012; 11.文献资料-Thorax,2016; 12.文献资料-中华结核和呼吸杂志,2018; 点击展开全部文献