氨曲南
- 药理分类: 抗微生物药/ 其他抗生素
- ATC分类: 系统用抗细菌药/ 其它β-内酰胺类抗菌药/ 单环β-内酰胺类
NMPA批准适应症
【药品名称】
- 通用名称: 氨曲南
- 英文名称: Aztreonam
- 其他名称: 阿兹曲南、氨曲安、氨噻酸单胺菌素、氨噻羧单胺菌素、君刻单、噻肟单酰胺菌素、正广治、Azactam、Aztreonamum、Cayston、Primbactam、Primbactin、Urobactam
【适应症及用法用量】
-
治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染:尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等。亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染。
剂型 规格 注射用无菌粉末(含冻干粉针剂) —— - 用法用量:
-
人群: 成人
给药途径: 静脉滴注、静脉注射、肌肉注射用法用量详情: 1. 用法:①静脉滴注:滴注时间20~60分钟。②静脉推注:于3~5分钟内缓慢注入静脉。③肌肉注射:深部肌肉注射。④本药单次剂量大于1g或用于败血症、其他全身严重感染或危及生命的感染时应静脉给药。最大日剂量为8g。2. 用量:感染类型剂量(g)间隔时间(小时)尿路感染0.5或18或12中重度感染1或28或12危及生命或铜绿假单胞菌严重感染26或8 -
人群: 儿童
给药途径: 静脉注射、静脉滴注用法用量详情: 1. 用法:同成人2. 用量:肾功能正常的小儿患者,剂量见下表。感染类型剂量(g)间隔时间(小时)轻中度感染30mg/kg8中重度感染30mg/kg6或8推荐最大使用剂量120mg/kg/天。 -
人群: 肾功能不全者
给药途径: 静脉注射、静脉滴注、肌肉注射用法用量详情: 短暂或持续肾功能减退时,宜根据肾功能酌情减量(小儿肾损害患者给药的数据不足)。肌酐清除率小于10~30ml/(min·1.73m2)者,首剂量为1g或2g,之后剂量减半;肌酐清除率小于10ml/(min·1.73m2),如依赖血液透析的严重肾衰竭患者,首剂量为0.5g、1g或2g,维持剂量为首剂量的1/4,每6、8或12小时1次;严重或危及生命的感染者,每次血液透析后,在原有的维持量上增加首次用量的1/8。
【注意事项】
- 9个月以下的儿童患者或以下治疗适应症/病原体:败血症、皮肤和皮肤结构感染没有足够的数据。囊性纤维化的儿童患者可能需要更高剂量的氨曲南。老年人用药剂量应按其肾功能减退情况酌情减量。
【参考文献】
- 1.说明书-注射用氨曲南【海南全星制药有限公司】
- 2.说明书-注射用氨曲南【石药集团欧意药业有限公司】
- 3.说明书-注射用氨曲南【深圳华药南方制药有限公司】
- 4.说明书-注射用氨曲南【山西仟源医药集团股份有限公司】
- 5.说明书-注射用氨曲南【山东罗欣药业集团股份有限公司】
- 6.说明书-注射用氨曲南【重庆莱美药业股份有限公司】
- 7.说明书-注射用氨曲南【上海上药新亚药业有限公司】
- 8.说明书-注射用氨曲南【海南灵康制药有限公司】
- 9.说明书-注射用氨曲南【海南葫芦娃药业集团股份有限公司】
- 10.说明书-注射用氨曲南【海南皇隆制药股份有限公司】
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药物名称
适应症及用法用量
注意事项
参考文献
药物禁忌症
- 【禁忌症】
- 对本药有过敏史者。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用氨曲南(哈药集团制药总厂)
- 2.说明书-注射用氨曲南(海南全星制药有限公司)
- 3.FDA-Aztreonam for Injection(Bristol-Myers Squibb Company)
- 4.Lexicomp-Systemic
- 5.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2018.33(1):21-27
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- 禁忌症
- 参考文献
老人用药
- 【安全级别及用药方案】
- 安全 老人应根据肾功能减退情况酌情减量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用氨曲南(哈药集团制药总厂)
- 2.说明书-注射用氨曲南(海南全星制药有限公司)
- 3.FDA-Aztreonam for Injection(Bristol-Myers Squibb Company)
- 4.Lexicomp-Systemic
- 5.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2018.33(1):21-27
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
儿童用药
- 【安全级别及用药方案】
- 慎用 尚无9个月以下儿童或儿童败血症、皮肤和皮肤结构感染患者使用本药充分的研究数据 儿童囊性纤维化患者使用本药可能需增加剂量 儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
- 安全 9个月至16岁儿童静脉给予本药的有效性和安全性已经证实,儿童的剂量信息遵循具体用法用量。
- 【参考文献】
- 1.说明书-注射用氨曲南(哈药集团制药总厂)
- 2.说明书-注射用氨曲南(海南全星制药有限公司)
- 3.FDA-Aztreonam for Injection(Bristol-Myers Squibb Company)
- 4.Lexicomp-Systemic
- 5.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2018.33(1):21-27
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- 安全级别及用药方案
- 参考文献
妊娠期妇女用药
- 【用药级别】
- 美国食品药品管理局(FDA)对本药的妊娠安全性分级为B级。
- 【用药解析】
- 1.本药可通过人类胎盘并进入胎儿循环。
- 2.动物试验未观察到本药损害生育力,也未观察到母体毒性、胚胎/胎仔/新生仔毒性或致畸性,仅在高剂量时观察到子代大鼠在哺乳期的存活率轻微降低。
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献
哺乳期妇女用药
- 【用药级别】
- L2
- 【用药解析】
- 1.本药可随人类乳汁排泄,静脉给药后乳汁中的浓度约为母体血清浓度的1%。
- 2.本药静脉给药的全身暴露量远高于吸入给药[吸入给药(75mg)后的全身暴露量约为静脉给药(500mg)的1%,因此,本药吸入给药可能不会对乳儿有风险。
- 3.哺乳期妇女使用本药对乳儿的非剂量相关性影响包括肠道菌群改变。
- 用药级别
- 用药解析
- 用药方案
- 参考文献