氨曲南的作用与功效_氨曲南说明书

NMPA批准适应症

【药品名称】: 通用名称: 氨曲南; 英文名称: Aztreonam; 其他名称: 阿兹曲南、氨曲安、氨噻酸单胺菌素、氨噻羧单胺菌素、君刻单、噻肟单酰胺菌素、正广治、Azactam、Aztreonamum、Cayston、Primbactam、Primbactin、Urobactam

【适应症及用法用量】

治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染：尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等。亦用于治疗医院内感染中的上述类型感染。

剂型	规格
注射用无菌粉末(含冻干粉针剂)	——

用法用量:: 人群: 成人

给药途径: 静脉滴注、静脉注射、肌肉注射

用法用量详情: 1. 用法：①静脉滴注：滴注时间20～60分钟。②静脉推注：于3～5分钟内缓慢注入静脉。③肌肉注射：深部肌肉注射。④本药单次剂量大于1g或用于败血症、其他全身严重感染或危及生命的感染时应静脉给药。最大日剂量为8g。2. 用量：感染类型剂量(g)间隔时间(小时)尿路感染0.5或18或12中重度感染1或28或12危及生命或铜绿假单胞菌严重感染26或8; 人群: 儿童

给药途径: 静脉注射、静脉滴注

用法用量详情: 1. 用法：同成人2. 用量：肾功能正常的小儿患者，剂量见下表。感染类型剂量(g)间隔时间(小时)轻中度感染30mg/kg8中重度感染30mg/kg6或8推荐最大使用剂量120mg/kg/天。; 人群: 肾功能不全者

给药途径: 静脉注射、静脉滴注、肌肉注射

用法用量详情: 短暂或持续肾功能减退时，宜根据肾功能酌情减量（小儿肾损害患者给药的数据不足）。肌酐清除率小于10～30ml/(min·1.73m2)者，首剂量为1g或2g，之后剂量减半；肌酐清除率小于10ml/(min·1.73m2)，如依赖血液透析的严重肾衰竭患者，首剂量为0.5g、1g或2g，维持剂量为首剂量的1/4，每6、8或12小时1次；严重或危及生命的感染者，每次血液透析后，在原有的维持量上增加首次用量的1/8。

【注意事项】: 9个月以下的儿童患者或以下治疗适应症/病原体：败血症、皮肤和皮肤结构感染没有足够的数据。囊性纤维化的儿童患者可能需要更高剂量的氨曲南。老年人用药剂量应按其肾功能减退情况酌情减量。

【参考文献】: 1.说明书-注射用氨曲南【海南全星制药有限公司】; 2.说明书-注射用氨曲南【石药集团欧意药业有限公司】; 3.说明书-注射用氨曲南【深圳华药南方制药有限公司】; 4.说明书-注射用氨曲南【山西仟源医药集团股份有限公司】; 5.说明书-注射用氨曲南【山东罗欣药业集团股份有限公司】; 6.说明书-注射用氨曲南【重庆莱美药业股份有限公司】; 7.说明书-注射用氨曲南【上海上药新亚药业有限公司】; 8.说明书-注射用氨曲南【海南灵康制药有限公司】; 9.说明书-注射用氨曲南【海南葫芦娃药业集团股份有限公司】; 10.说明书-注射用氨曲南【海南皇隆制药股份有限公司】; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-注射用氨曲南(哈药集团制药总厂); 2.说明书-注射用氨曲南(海南全星制药有限公司); 3.FDA-Aztreonam for Injection(Bristol-Myers Squibb Company); 4.Lexicomp-Systemic; 5.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2018.33(1):21-27; 点击展开全部文献

【参考文献】: 1.说明书-注射用氨曲南(哈药集团制药总厂); 2.说明书-注射用氨曲南(海南全星制药有限公司); 3.FDA-Aztreonam for Injection(Bristol-Myers Squibb Company); 4.Lexicomp-Systemic; 5.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2018.33(1):21-27; 点击展开全部文献

【安全级别及用药方案】: 慎用尚无9个月以下儿童或儿童败血症、皮肤和皮肤结构感染患者使用本药充分的研究数据儿童囊性纤维化患者使用本药可能需增加剂量儿童的剂量信息遵循具体用法用量。; 安全 9个月至16岁儿童静脉给予本药的有效性和安全性已经证实，儿童的剂量信息遵循具体用法用量。

【参考文献】: 1.说明书-注射用氨曲南(哈药集团制药总厂); 2.说明书-注射用氨曲南(海南全星制药有限公司); 3.FDA-Aztreonam for Injection(Bristol-Myers Squibb Company); 4.Lexicomp-Systemic; 5.文献资料-中华实用儿科临床杂志,2018.33(1):21-27; 点击展开全部文献

【用药解析】: 1.本药可通过人类胎盘并进入胎儿循环。; 2.动物试验未观察到本药损害生育力，也未观察到母体毒性、胚胎/胎仔/新生仔毒性或致畸性，仅在高剂量时观察到子代大鼠在哺乳期的存活率轻微降低。

【用药方案】: 1.尚无妊娠期妇女用药的充分、良好对照的研究，妊娠期妇女仅当明确需要时方可使用本药。; 2.妊娠期妇女急性肾盂肾炎通常静脉注射抗生素，48小时内未出现发热后口服抗生素维持。有资料建议对其他β-内酰胺类抗生素过敏者可使用本药。; 3.本药吸入给药后全身吸收量小，有资料认为可用于治疗伴有铜绿假单胞菌感染的妊娠期妇女囊性纤维化。

【参考文献】: 1.说明书-注射用氨曲南(哈药集团制药总厂); 2.FDA-Aztreonam For Injection(Bristol-Myers Squibb Company); 3.FDA-Aztreonam for Inhalation Solution(Gilead Sciences, Inc.); 4.文献杂志-Drugs,2010; 5.文献杂志-J Cyst Fibros,2018; 6.文献杂志-Jpn J Antibiot,1990; 7.文献杂志-Pediatrics,2001; 点击展开全部文献

【用药解析】: 1.本药可随人类乳汁排泄，静脉给药后乳汁中的浓度约为母体血清浓度的1%。; 2.本药静脉给药的全身暴露量远高于吸入给药[吸入给药(75mg)后的全身暴露量约为静脉给药(500mg)的1%，因此，本药吸入给药可能不会对乳儿有风险。; 3.哺乳期妇女使用本药对乳儿的非剂量相关性影响包括肠道菌群改变。

【用药方案】: 1.哺乳期妇女静脉给药时应考虑暂停哺乳。有资料建议哺乳期妇女给药48小时后可哺乳。; 2.本药吸入给药后全身吸收量小，有资料认为可用于治疗伴有铜绿假单胞菌感染的哺乳期妇女囊性纤维化。

【参考文献】: 1.说明书-注射用氨曲南(哈药集团制药总厂); 2.FDA-Aztreonam For Injection(Bristol-Myers Squibb Company); 3.FDA-Aztreonam for Inhalation Solution(Gilead Sciences, Inc.); 4.文献杂志-Drugs,2010; 5.文献杂志-J Cyst Fibros,2018; 6.文献杂志-Jpn J Antibiot,1990; 7.文献杂志-Pediatrics,2001; 点击展开全部文献