酒石酸长春瑞滨
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中酒石酸长春瑞滨的详尽概览。酒石酸长春瑞滨的药理分类为，ATC分类为，目前酒石酸长春瑞滨的国内上市企业有9家，包括湖北宏中药业股份有限公司、广州白云山汉方现代药业有限公司等。此外，还有更多关于酒石酸长春瑞滨的基本信息，如同成分全球上市情况、药品中标情况、一致性评价情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20113485
|
酒石酸长春瑞滨
|
—
|
原料药
|
广州白云山汉方现代药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2024-10-24
|
|
国药准字H20113377
|
酒石酸长春瑞滨
|
—
|
原料药
|
湖北宏中药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-28
|
|
国药准字H20073636
|
酒石酸长春瑞滨
|
—
|
原料药
|
齐鲁制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-10-12
|
|
国药准字H20083190
|
酒石酸长春瑞滨
|
—
|
—
|
海南通用同盟药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2022-03-23
|
|
国药准字H20083214
|
酒石酸长春瑞滨
|
—
|
原料药
|
浙江海正药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2024-08-15
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
Vinorelbine Lrx vinorelbine (as tartrate) 30 mg soft capsules blister pack
|
Luminarie Pty Ltd
|
381474
|
1 capsule
|
Capsule,soft
|
澳大利亚
|
Registered
|
2023-02-14
|
|
VINORELBINE EBEWE 50 mg/5 mL (as tartrate) injection vial
|
Sandoz Pty Ltd
|
99724
|
1 x 5mL vial
|
Injection,concentrated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2006-04-27
|
|
VELABINE
|
—
|
—
|
—
|
—
|
澳大利亚
|
—
|
—
|
|
注射用酒石酸长春瑞滨
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
国药准字H20050198
|
20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-09-14
|
|
酒石酸长春瑞滨
|
广州白云山汉方现代药业有限公司
|
国药准字H20113485
|
n
|
原料药
|
中国
|
在使用
|
2024-10-24
|
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药品中标情况
- 最低中标价5.5
- 规格：1ml:10mg
- 时间：2021-03-10
- 省份：重庆
- 企业名称：齐鲁制药(海南)有限公司
- 最高中标价0
- 规格：1ml:10mg
- 时间：2018-12-30
- 省份：西藏
- 企业名称：FAREVA PAU
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用酒石酸长春瑞滨
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
105
|
105
|
山西普德药业有限公司
|
—
|
安徽
|
2012-12-30
|
无 |
|
注射用酒石酸长春瑞滨
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
140.3
|
140.3
|
深圳万乐药业有限公司
|
深圳万乐药业有限公司
|
山西
|
2011-06-04
|
无 |
|
酒石酸长春瑞滨注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
1
|
351.44
|
351.445
|
Pierre Fabre Medicament
|
上药康德乐(上海)医药有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
|
酒石酸长春瑞滨注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
1
|
229.5
|
229.5
|
杭州民生药业股份有限公司
|
杭州民生药业股份有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
|
注射用酒石酸长春瑞滨
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
112.02
|
112.017
|
国药一心制药有限公司
|
国药一心制药有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
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国家集中采购情况
中选企业
3 家
最高降幅
—
康德乐（上海）医药有限公司(生产企业：PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION)
| 药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格（元） | 国家集采批次 | 公布日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
酒石酸长春瑞滨软胶囊
|
康德乐（上海）医药有限公司(生产企业：PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION)
|
软胶囊
|
—
|
1年
|
1180
|
—
|
2018-11-14
|
|
酒石酸长春瑞滨注射液
|
齐鲁制药（海南）有限公司
|
小容量注射液
|
—
|
2年
|
55
|
—
|
2025-05-16
|
|
酒石酸长春瑞滨注射液
|
北京双鹭药业股份有限公司
|
小容量注射液
|
—
|
2年
|
47.23
|
—
|
2025-05-16
|
|
酒石酸长春瑞滨软胶囊
|
康德乐（上海）医药有限公司(生产企业：PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION)
|
软胶囊
|
—
|
1年
|
854
|
—
|
2018-11-14
|
|
酒石酸长春瑞滨注射液
|
齐鲁制药（海南）有限公司
|
注射液
|
1支/支
|
—
|
55
|
—
|
2025-09-09
|
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一致性评价
| 企业 | 品种 | 规格 | 剂型 | 过评情况 | 过评时间 | 注册分类 |
|---|---|---|---|---|---|---|
|
齐鲁制药（海南）有限公司
|
酒石酸长春瑞滨注射液
|
1ml:10mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-08-12
|
原6类
|
|
北京双鹭药业股份有限公司
|
酒石酸长春瑞滨注射液
|
1ml:10mg
|
注射剂
|
通过
|
2024-05-15
|
无注册分类
|
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
酒石酸长春瑞滨注射液
|
1ml:10mg
|
注射剂
|
通过
|
2021-03-03
|
无注册分类
|
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
酒石酸长春瑞滨软胶囊
|
20mg
|
胶囊剂
|
视同通过
|
2023-01-29
|
4类
|
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同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
长春瑞滨
|
INX-0125
|
—
|
|
肿瘤
|
恶性肿瘤
|
查看 | 查看 |
|
|
长春瑞滨
|
|
墨尔本大学
|
墨尔本大学
|
泌尿生殖系统
|
异位妊娠
|
查看 | 查看 |
|
|
长春瑞滨
|
ANX-530;SDP-012
|
—
|
|
肿瘤
|
恶性肿瘤;非小细胞肺癌
|
查看 | 查看 |
|
|
酒石酸长春瑞滨
|
TLC-178
|
台湾微脂体股份有限公司
|
|
肿瘤
|
|
查看 | 查看 |
|
|
酒石酸长春瑞滨
|
KW-2307;KW-3407
|
皮尔法伯
|
德国爱斯达制药股份有限公司;勃林格殷格翰;协和麒麟;皮尔法伯
|
肿瘤
|
乳腺癌;头颈癌;间皮瘤;转移性乳腺癌;转移性非小细胞肺癌;多发性骨髓瘤;非小细胞肺癌;前列腺肿瘤;宫颈肿瘤
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0900617
|
酒石酸长春瑞滨
|
湖北宏中药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-12-15
|
2011-10-31
|
制证完毕－已发批件湖北省 EP604633645CS
|
查看 |
|
CYHS0508394
|
酒石酸长春瑞滨
|
海口康力元制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-12-27
|
2009-04-27
|
制证完毕－已发批件海南省 EG706946357CN
|
查看 |
|
CYHS0601259
|
酒石酸长春瑞滨
|
吉林省一心制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-05-12
|
2008-10-24
|
制证完毕－已发批件吉林省 EX937196720CN
|
查看 |
|
CYHS0600945
|
酒石酸长春瑞滨
|
浙江东瓯生物工程有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-05-24
|
2009-07-21
|
制证完毕－已发批件浙江省 EG581040978CN
|
查看 |
|
CYHS0601535
|
酒石酸长春瑞滨
|
南开允公药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-05-12
|
2008-10-16
|
制证完毕－已发批件内蒙古自治区 EX972205768CN
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CTR20201186
|
评价注射用酒石酸长春瑞滨胶束在晚期实体瘤患者中单次给药和多次给药安全性和耐受性的研究
|
注射用酒石酸长春瑞滨胶束
|
本品用于治疗非小细胞肺癌、转移性乳腺癌等。
|
进行中
|
Ⅰ期
|
天方药业有限公司、北京德科瑞医药科技有限公司
|
郑州人民医院
|
2020-07-02
|
|
CTR20191012
|
酒石酸长春瑞滨软胶囊在非小细胞肺癌或乳腺癌患者的单次给药生物等效性研究（预试验）
|
酒石酸长春瑞滨软胶囊
|
不可手术切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌，和转移性乳腺癌的单药或联合化疗。
|
已完成
|
BE试验
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
江南大学附属医院
|
2019-07-02
|
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