酒石酸长春瑞滨
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H19990277
|
酒石酸长春瑞滨
|
—
|
原料药
|
江苏豪森药业集团有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-30
|
|
国药准字H20010312
|
酒石酸长春瑞滨
|
—
|
原料药
|
杭州民生药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2010-07-30
|
|
国药准字H20113377
|
酒石酸长春瑞滨
|
—
|
原料药
|
湖北宏中药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2023-12-28
|
|
国药准字H20083190
|
酒石酸长春瑞滨
|
—
|
—
|
海南通用同盟药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2022-03-23
|
|
国药准字H20083214
|
酒石酸长春瑞滨
|
—
|
原料药
|
浙江海正药业股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2018-01-12
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
NAVELBINE vinorelbine 50mg/5mL (as tartrate) injection vial
|
Pierre Fabre Australia Pty Ltd
|
62248
|
10 x 5mL, 1 x 5mL
|
Injection,concentrated
|
澳大利亚
|
Registered
|
1998-02-16
|
|
NAVELBINE ORAL vinorelbine 20mg (as tartrate) capsule blister pack
|
Pierre Fabre Australia Pty Ltd
|
99498
|
1 tablet
|
Capsule,soft
|
澳大利亚
|
Registered
|
2005-05-31
|
|
VINORELBINE EBEWE 50 mg/5 mL (as tartrate) injection vial
|
Sandoz Pty Ltd
|
99724
|
1 x 5mL vial
|
Injection,concentrated
|
澳大利亚
|
Registered
|
2006-04-27
|
|
Vinorelbine LU vinorelbine (as tartrate) 80 mg soft capsules blister pack
|
Luminarie Pty Ltd
|
381478
|
1 capsule
|
Capsule,soft
|
澳大利亚
|
Registered
|
2023-02-14
|
|
VELABINE vinorelbine (as tartrate) 30 mg soft capsules blister pack
|
Luminarie Pty Ltd
|
381470
|
1 capsule
|
Capsule,soft
|
澳大利亚
|
Registered
|
2023-02-14
|
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药品中标情况
- 最低中标价5.5
- 规格：1ml:10mg
- 时间：2021-03-10
- 省份：重庆
- 企业名称：齐鲁制药(海南)有限公司
- 最高中标价0
- 规格：1ml:10mg
- 时间：2018-12-07
- 省份：西藏
- 企业名称：FAREVA PAU
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用酒石酸长春瑞滨
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
120.69
|
120.69
|
山西普德药业有限公司
|
山西普德药业有限公司
|
广东
|
2016-06-02
|
无 |
|
注射用酒石酸长春瑞滨
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
310.22
|
310.216
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
广州白云山明兴制药有限公司
|
广东
|
2016-05-04
|
无 |
|
酒石酸长春瑞滨注射液
|
注射剂
|
1ml:10mg
|
1
|
299.04
|
299.04
|
Pierre Fabre Medicament
|
—
|
湖北
|
2016-01-29
|
无 |
|
注射用酒石酸长春瑞滨
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
103.28
|
103.28
|
长春雷允上药业有限公司
|
长春雷允上药业有限公司
|
吉林
|
2016-01-07
|
无 |
|
注射用酒石酸长春瑞滨
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
110.5
|
110.5
|
海南通用同盟药业有限公司
|
海南通用同盟药业有限公司
|
福建
|
2016-01-05
|
无 |
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国家集中采购情况
一致性评价
同成分全球研发现状
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
—
|
CB-003
|
—
|
|
肿瘤
|
恶性肿瘤
|
查看 | 查看 |
|
|
酒石酸长春瑞滨
|
KW-2307;KW-3407
|
皮尔法伯
|
德国爱斯达制药股份有限公司;勃林格殷格翰;协和麒麟;皮尔法伯
|
肿瘤
|
乳腺癌;头颈部肿瘤;间皮瘤;转移性非小细胞肺癌;多发性骨髓瘤;非小细胞肺癌;前列腺肿瘤;宫颈肿瘤
|
查看 | 查看 |
|
|
长春瑞滨
|
|
—
|
|
肿瘤
|
恶性肿瘤
|
查看 | 查看 |
|
|
酒石酸长春瑞滨
|
TLC-178
|
台湾微脂体股份有限公司
|
台湾微脂体股份有限公司
|
肿瘤
|
非小细胞肺癌;横纹肌肉瘤;软组织肉瘤;实体瘤
|
查看 | 查看 |
|
|
长春瑞滨
|
INX-0125
|
—
|
|
肿瘤
|
恶性肿瘤
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0508394
|
酒石酸长春瑞滨
|
海口康力元制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-12-27
|
2009-04-27
|
制证完毕－已发批件海南省 EG706946357CN
|
查看 |
|
CYHS0508492
|
酒石酸长春瑞滨
|
石家庄华康制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-01-04
|
2009-07-21
|
制证完毕－已发批件河北省 EG581041409CN
|
查看 |
|
CYHS0900617
|
酒石酸长春瑞滨
|
湖北宏中药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-12-15
|
2011-10-31
|
制证完毕－已发批件湖北省 EP604633645CS
|
查看 |
|
CYHS0509508
|
酒石酸长春瑞滨
|
浙江海正药业股份有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-03-13
|
2008-03-28
|
制证完毕－已发批件浙江省 EW010248429CN
|
查看 |
|
CYHS0601535
|
酒石酸长春瑞滨
|
南开允公药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-05-12
|
2008-10-16
|
制证完毕－已发批件内蒙古自治区 EX972205768CN
|
查看 |
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