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长春瑞滨注射液

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中长春瑞滨注射液的详尽概览。长春瑞滨注射液的药理分类为,ATC分类为长春花属生物碱与其同系物类,目前长春瑞滨注射液的国内上市企业有1家,包括Pierre Fabre Medicament Production-Aquitaine Pharm International、Pierre Fabre Medicament Production-Aquitaine Pharm International等。此外,还有更多关于长春瑞滨注射液的基本信息,如药品说明书、同成分全球上市情况、药品中标情况…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X20000015
长春瑞滨注射液
10毫克/1毫升/支
注射剂
化学药品
进口
2000-01-13
X20000016
长春瑞滨注射液
50毫克/5毫升/支
注射剂
化学药品
进口
2000-01-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
长春瑞滨注射液
Pierre Fabre Medicament Production-Aquitaine Pharm International
X20000015
1ml:10mg
注射剂
中国
已过期
2000-01-13
长春瑞滨注射液
Pierre Fabre Medicament Production-Aquitaine Pharm International
X20000016
5ml:50mg
注射剂
中国
已过期
2000-01-13

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药品中标情况

药品规格: 2673
中标企业: 21
中标省份: 31
最低中标价5.5
规格:1ml:10mg
时间:2021-03-10
省份:重庆
企业名称:齐鲁制药(海南)有限公司
最高中标价0
规格:1ml:10mg
时间:2018-12-30
省份:西藏
企业名称:FAREVA PAU
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用酒石酸长春瑞滨
注射剂
10mg
1
105
105
山西普德药业有限公司
安徽
2012-12-30
注射用酒石酸长春瑞滨
注射剂
10mg
1
140.3
140.3
深圳万乐药业有限公司
深圳万乐药业有限公司
山西
2011-06-04
酒石酸长春瑞滨注射液
注射剂
1ml:10mg
1
351.44
351.445
Pierre Fabre Medicament
上药康德乐(上海)医药有限公司
云南
2011-06-30
酒石酸长春瑞滨注射液
注射剂
1ml:10mg
1
229.5
229.5
杭州民生药业股份有限公司
杭州民生药业股份有限公司
云南
2011-06-30
注射用酒石酸长春瑞滨
注射剂
10mg
1
112.02
112.017
国药一心制药有限公司
国药一心制药有限公司
云南
2011-06-30

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国家集中采购情况

中选企业

2

最高中选单价

55

齐鲁制药(海南)有限公司

最高降幅

齐鲁制药(海南)有限公司

中选批次

0

最低中选单价

47.23

北京双鹭药业股份有限公司

最低降幅

齐鲁制药(海南)有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
酒石酸长春瑞滨注射液
齐鲁制药(海南)有限公司
小容量注射液
2年
55
2025-05-16
酒石酸长春瑞滨注射液
北京双鹭药业股份有限公司
小容量注射液
2年
47.23
2025-05-16
酒石酸长春瑞滨注射液
齐鲁制药(海南)有限公司
注射液
1支/支
55
2025-09-09

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一致性评价

  • 通过厂家数 3
  • 通过批文数 3
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
齐鲁制药(海南)有限公司
酒石酸长春瑞滨注射液
1ml:10mg
注射剂
通过
2021-08-12
原6类
北京双鹭药业股份有限公司
酒石酸长春瑞滨注射液
1ml:10mg
注射剂
通过
2024-05-15
无注册分类
江苏豪森药业集团有限公司
酒石酸长春瑞滨注射液
1ml:10mg
注射剂
通过
2021-03-03
无注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
长春瑞滨
INX-0125
肿瘤
恶性肿瘤
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长春瑞滨
墨尔本大学
墨尔本大学
泌尿生殖系统
异位妊娠
查看 查看
长春瑞滨
ANX-530;SDP-012
肿瘤
恶性肿瘤;非小细胞肺癌
查看 查看
酒石酸长春瑞滨
KW-2307;KW-3407
皮尔法伯
德国爱斯达制药股份有限公司;勃林格殷格翰;协和麒麟;皮尔法伯
肿瘤
乳腺癌;头颈癌;间皮瘤;转移性乳腺癌;转移性非小细胞肺癌;多发性骨髓瘤;非小细胞肺癌;前列腺肿瘤;宫颈肿瘤
查看 查看
酒石酸长春瑞滨
TLC-178
台湾微脂体股份有限公司
肿瘤
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
H20020179
长春瑞滨注射液
问博医药集团有限公司
进口
2003-09-22
审批完毕
B20000087
长春瑞滨注射液
进口
2000-01-01
2015-05-18
在审评
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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