长春瑞滨注射液

药品说明书

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
X20000016
长春瑞滨注射液
50毫克/5毫升/支
注射剂
化学药品
进口
2000-01-13
X20000015
长春瑞滨注射液
10毫克/1毫升/支
注射剂
化学药品
进口
2000-01-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
长春瑞滨注射液
Pierre Fabre Medicament Production-Aquitaine Pharm International
X20000016
5ml:50mg
注射剂
中国
已过期
2000-01-13
长春瑞滨注射液
Pierre Fabre Medicament Production-Aquitaine Pharm International
X20000015
1ml:10mg
注射剂
中国
已过期
2000-01-13

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药品中标情况

药品规格: 2565
中标企业: 21
中标省份: 31
最低中标价5.5
规格:1ml:10mg
时间:2021-03-10
省份:重庆
企业名称:齐鲁制药(海南)有限公司
最高中标价0
规格:1ml:10mg
时间:2018-12-07
省份:西藏
企业名称:FAREVA PAU
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用酒石酸长春瑞滨
注射剂
10mg
1
158
158
山东罗欣药业集团股份有限公司
山东
2009-12-27
注射用酒石酸长春瑞滨
注射剂
10mg
1
144.69
144.69
国药一心制药有限公司
山东
2009-12-27
酒石酸长春瑞滨注射液
注射剂
1ml:10mg
1
197
197
齐鲁制药(海南)有限公司
齐鲁制药(海南)有限公司
甘肃
2009-12-23
酒石酸长春瑞滨注射液
注射剂
1ml:10mg
1
167
167
江苏豪森药业集团有限公司
湖南
2010-12-03
注射用酒石酸长春瑞滨
注射剂
10mg
1
189
189
海南通用康力制药有限公司
湖南
2010-12-03

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 3
  • 通过批文数 3
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类
北京双鹭药业股份有限公司
酒石酸长春瑞滨注射液
1ml:10mg
注射剂
通过
2024-05-15
齐鲁制药(海南)有限公司
酒石酸长春瑞滨注射液
1ml:10mg
注射剂
通过
2021-08-12
原6类
江苏豪森药业集团有限公司
酒石酸长春瑞滨注射液
1ml:10mg
注射剂
通过
2021-03-03

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
长春瑞滨
肿瘤
恶性肿瘤
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酒石酸长春瑞滨
TLC-178
台湾微脂体股份有限公司
台湾微脂体股份有限公司
肿瘤
非小细胞肺癌;横纹肌肉瘤;软组织肉瘤;实体瘤
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酒石酸长春瑞滨
KW-2307;KW-3407
皮尔法伯
德国爱斯达制药股份有限公司;勃林格殷格翰;协和麒麟;皮尔法伯
肿瘤
乳腺癌;头颈部肿瘤;间皮瘤;转移性乳腺癌;转移性非小细胞肺癌;多发性骨髓瘤;非小细胞肺癌;前列腺肿瘤;宫颈肿瘤
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CB-003
肿瘤
恶性肿瘤
查看 查看
长春瑞滨
ANX-530;SDP-012
肿瘤
恶性肿瘤;非小细胞肺癌
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
H20020179
长春瑞滨注射液
问博医药集团有限公司
进口
2003-09-22
审批完毕
B20000087
长春瑞滨注射液
进口
2000-01-01
2015-05-18
在审评
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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