PD-L
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全球同靶点新药
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国内同靶点分析
国内同靶点品种
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全球新药
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药品名称
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首家研发企业
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研发企业
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active适应症
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inactive适应症
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靶点
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药物类型
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药物发现
临床前
申报临床
Ⅰ期临床
Ⅱ期临床
Ⅲ期临床
申请上市
批准上市
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Inactive状态
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avelumab
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默沙东
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默沙东(Merck KGaA)
默克(Merck Serono SA)
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直肠转移癌;
胶质瘤;
皮肤鳞状细胞癌;
腺癌;
甲状腺肿瘤;
平滑肌肉瘤;
血管肉瘤;
非霍奇金淋巴瘤;
肛门肿瘤;
宫颈肿瘤;
喉肿瘤;
阴道癌;
小肠癌;
转移性胃肠癌;
肿瘤;
尿路上皮癌;
食管肿瘤;
小细胞肺癌;
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膀胱转移癌;
默克尔细胞癌;
恶性黑素瘤 IV 期;
鳞状细胞癌;
卵巢肿瘤;
头颈癌;
转移性非小细胞肺癌;
转移性乳腺癌;
转移性肾细胞癌;
转移性头颈癌;
转移性胃癌;
胰腺肿瘤;
激素难治性前列腺癌;
胃肠基质肿瘤;
间皮瘤;
淋巴瘤;
神经内分泌肿瘤;
肾上腺皮质癌;
实体瘤;
晚期实体瘤;
血液肿瘤;
转移性结肠直肠癌;
阴茎肿瘤;
弥漫性大 B 细胞淋巴瘤;
未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤;
转移性卵巢癌;
转移性食管癌;
膀胱癌;
鼻咽癌;
成骨肉瘤;
非小细胞肺癌;
肝细胞癌;
急性髓系白血病;
胶质母细胞瘤;
结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤;
滤泡性淋巴瘤;
泌尿生殖器肿瘤;
三阴乳腺癌;
胸腺肿瘤;
移行细胞癌;
肿瘤性脑膜炎;
转移性尿道恶性肿瘤;
转移性胰腺癌;
子宫内膜癌;
套细胞淋巴瘤;
睾丸肿瘤;
结肠肿瘤;
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PD-L1;
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人源化单克隆抗体;
免疫球蛋白G同型抗体;
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阿得贝利单抗
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江苏恒瑞医药股份有限公司
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(Atridia Pty Ltd)
江苏恒瑞医药股份有限公司(Jiangsu Hengrui Medicine Co Ltd)
上海盛迪医药有限公司(Shanghai Shengdi Pharmaceutical Co Ltd)
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晚期实体瘤;
恶性肿瘤;
膀胱癌;
膀胱转移癌;
胆囊肿瘤;
肝细胞癌;
肝肿瘤;
激素受体阳性 HER2 阴性乳腺癌;
结肠直肠癌;
鳞状细胞癌;
侵袭性膀胱癌;
乳腺癌;
乳腺肿瘤;
三阴乳腺癌;
实体瘤;
食管鳞状细胞癌;
食管肿瘤;
头颈部鳞状细胞癌;
未明确定义的疾病;
胃癌;
胃食管连接部癌;
腺癌;
小细胞肺癌;
血液肿瘤;
胰腺导管腺癌;
胰腺肿瘤;
移行细胞癌;
转移性胆管癌;
转移性非小细胞肺癌;
转移性肝癌;
转移性脑癌;
转移性乳腺癌;
转移性食管癌;
转移性胃癌;
转移性胰腺癌;
宫颈肿瘤;
非小细胞肺癌;
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/
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PD-L1;
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人源化单克隆抗体;
免疫球蛋白G同型抗体;
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恩沃利单抗
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苏州康宁杰瑞生物科技有限公司
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思路迪医药科技（香港）有限公司(3D Medicines Inc)
歌礼生物(Ascletis Pharmaceutical Co Ltd)
(Glenmark Specialty SA)
江苏先声药业有限公司(Simcere Pharmaceutical Group)
苏州康宁杰瑞生物科技有限公司(Suzhou Alphamab Co Ltd)
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HIV-1 型感染;
HIV感染;
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胆道癌;
恶性肿瘤;
非小细胞肺癌;
肝细胞癌;
软组织肉瘤;
晚期实体瘤;
转移性非小细胞肺癌;
转移性结肠直肠癌;
转移性肾细胞癌;
转移性胃癌;
子宫内膜癌;
未分化多形性肉瘤;
粘液纤维肉瘤;
感染性休克;
脓毒症;
乙型肝炎;
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PD-L1;
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人源化单克隆抗体;
免疫球蛋白G同型抗体;
纳米抗体;
融合蛋白;
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赛伐珠单抗
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Epitomics Inc
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(Pyxis Oncology Inc)
江苏先声药业有限公司(Simcere Pharmaceutical Group)
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腹膜肿瘤;
卵巢肿瘤;
输卵管癌;
晚期实体瘤;
转移性非小细胞肺癌;
转移性结肠直肠癌;
未明确定义的疾病;
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恶性肿瘤;
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VEGFA;
PD-L1;
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人源化单克隆抗体;
重组单克隆抗体;
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阿替利珠单抗
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基因泰克
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中外制药株式会社(Chugai Pharmaceutical Co Ltd)
(Genentech Inc)
罗氏(Roche Holding Ltd)
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三阴乳腺癌;
鳞状细胞癌;
乳腺癌;
恶性黑素瘤 III 期;
非霍奇金淋巴瘤;
宫颈肿瘤;
慢性淋巴细胞白血病;
黑色素瘤;
中枢神经系统肿瘤;
间皮瘤;
直肠癌;
胶质瘤;
胰腺导管腺癌;
肿瘤;
肛门肿瘤;
软组织肉瘤;
胃肿瘤;
弥漫性大 B 细胞淋巴瘤;
胃食管连接部癌;
成骨肉瘤;
胆囊肿瘤;
非肌肉侵袭性膀胱癌;
分化不良型甲状腺癌;
喉肿瘤;
急性髓系白血病;
结肠肿瘤;
结节性淋巴细胞为主型霍奇金淋巴瘤;
口腔肿瘤;
滤泡性淋巴瘤;
慢性髓单核细胞白血病;
默克尔细胞癌;
神经内分泌肿瘤;
胸腺肿瘤;
胰腺肿瘤;
脂肪肉瘤;
转移性结肠癌;
转移性尿路上皮癌;
子宫肿瘤;
赛塞利综合征;
胸膜间皮瘤;
蕈样肉芽肿;
T 细胞淋巴瘤;
卵巢肿瘤;
副神经节瘤;
内分泌肿瘤;
嗜铬细胞瘤;
胶质母细胞瘤;
转移性胃癌;
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肾细胞癌;
转移性结肠直肠癌;
非小细胞肺癌;
腹膜肿瘤;
激素难治性前列腺癌;
前列腺转移性癌;
输卵管癌;
转移性卵巢癌;
子宫内膜癌;
转移性非小细胞肺癌;
HER2 阳性乳腺癌;
多发性骨髓瘤;
骨髓发育异常综合征;
激素受体阳性 HER2 阴性乳腺癌;
女性生殖系统肿瘤;
实体瘤;
胃肠道恶性肿瘤（不另分类）;
膀胱转移癌;
肝细胞癌;
小细胞肺癌;
转移性乳腺癌;
乳腺肿瘤;
头颈癌;
转移性肾细胞癌;
转移性头颈癌;
移行细胞癌;
晚期实体瘤;
膀胱癌;
胆道癌;
恶性黑素瘤 IV 期;
转移性食管癌;
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PD-L1;
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片段抗体;
人源化单克隆抗体;
免疫球蛋白G同型抗体;
重组单克隆抗体;
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同靶点中国申报注册
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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同靶点中国临床试验登记
| 登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
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同靶点中国上市
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
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