三七脂肝丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2018年07月18日

【药品名称】

通用名称: 三七脂肝丸
汉语拼音:Sanqi Zhigan Wan

【成份】

【性状】

本品为棕褐色至黑褐色的浓缩水蜜丸;气微香,味苦而微酸、甜。

【功能主治】

健脾化浊,祛痰软坚。用于脂肪肝、高脂血症属肝郁脾虚症者。

【规格】

每10丸重0.65克

【用法用量】

口服。一次5克(1袋),一日3次;或遵医嘱。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁服。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜袋包装;5克/袋×90袋/盒。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准:WS-10285(ZD-0285)-2002-2012Z

【批准文号】

国药准字Z20025353

【生产企业】

企业名称:云南玉药生物制药有限公司
生产地址:云南省玉溪市高新技术开发区
邮政编码:653100
电话号码:400-886-9333(消费者服务热线)
          0877-2077966(质量查询)
传真号码:0877-2076447
注册地址:玉溪市高新技术开发区
  • 说明书修订日期

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  • 性状

  • 功能主治

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20025353
三七脂肝丸
每10丸重0.65g
丸剂
云南玉药生物制药有限公司
云南玉药生物制药有限公司
中药
国产
2020-06-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
三七脂肝丸
云南玉药生物制药有限公司
国药准字Z20025353
65mg
丸剂
中国
在使用
2020-06-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB2400537
三七脂肝丸
云南玉药生物制药有限公司
补充申请
2024-03-29
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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