二十味肉豆蔻丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月14日
修订日期:2017年03月23日

【药品名称】

通用名称: 二十味肉豆蔻丸
汉语拼音:Ershiwei Roudoukou Wan

【成份】

豆蔻降香沉香石灰华、广枣红花藏茴香丁香大蒜(炭)、豆蔻阿魏草果诃子乳香、毛诃子儿茶余甘子、力嘎都、檀香人工牛黄

【性状】

本品为棕褐色水丸;气微香,味微苦、辛。

【功能主治】

镇静,安神。用于“宁龙”病引起的神志紊乱,烦躁,精神恍惚,失眠,头晕,健忘,耳鸣,颤抖,惊悸。

【规格】

每20丸重3g。

【用法用量】

口服,一次15~20丸,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封,置阴凉干燥处(不超过20℃)。

【包装】

PE瓶装,100丸/瓶×1瓶/盒。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局标准(试行)WS-569(Z-114)-2002

【批准文号】

国药准字Z20023285

【生产企业】

企业名称:西藏珠雅砻藏药有限责任公司
生产地址:西藏自治区山南地区乃东区泽当镇乃东路78号
邮政编码:856000
质量服务电话:400 888 2111
销售服务电话:0893-7825888  028-85128850
传真号码:0893-7826999
注册地址:西藏自治区山南地区乃东区泽当镇乃东路78号
网    址:www.alongtibet.com
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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20023285
二十味肉豆蔻丸
每20丸重3g
丸剂
西藏金珠雅砻藏药有限责任公司
中药
国产
2020-08-13
国药准字Z20023260
二十味肉豆蔻丸
每20丸重3克
丸剂
西藏神猴药业有限责任公司
中药
国产
2020-09-10
国药准字Z20013097
二十味肉豆蔻丸
每丸重0.15g
丸剂
甘肃佛阁藏药有限公司
中药
国产
2020-02-14
国药准字Z20023227
二十味肉豆蔻丸
每20丸重3g
丸剂
西藏林芝宇拓藏药有限责任公司
西藏林芝宇拓藏药有限责任公司
中药
国产
2020-08-10
国药准字Z19993164
二十味肉豆蔻丸
每20丸重3g
丸剂
甘南州合作市卡加曼藏药开发有限公司
中药
国产
2020-04-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
二十味肉豆蔻丸
西藏金珠雅砻藏药有限责任公司
国药准字Z20023285
150mg
丸剂
中国
在使用
2020-08-13
二十味肉豆蔻丸
西藏神猴药业有限责任公司
国药准字Z20023260
150mg
丸剂
中国
在使用
2020-09-10
二十味肉豆蔻丸
甘肃佛阁藏药有限公司
国药准字Z20013097
150mg
丸剂
中国
在使用
2020-02-14
二十味肉豆蔻丸
西藏林芝宇拓藏药有限责任公司
国药准字Z20023227
150mg
丸剂
中国
在使用
2020-08-10
二十味肉豆蔻丸
甘南州合作市卡加曼藏药开发有限公司
国药准字Z19993164
150mg
丸剂
中国
在使用
2020-04-24

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0502557
二十味肉豆蔻丸
青海帝玛尔藏药药业有限公司
仿制
9
2005-09-12
2008-04-23
制证完毕-已发批件青海省 EW866513585CN
查看
CYZB2401497
二十味肉豆蔻丸
西藏林芝宇拓藏药有限责任公司
补充申请
2024-08-14
查看
CYZB2401790
二十味肉豆蔻丸
西藏林芝宇拓藏药有限责任公司
补充申请
2024-09-18

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品