克痢痧胶囊

【药品名称】

通用名称： 克痢痧胶囊
汉语拼音：Kelisha Jiaonang

【成份】

白芷、苍术、石菖蒲、细辛、荜茇、鹅不食草、猪牙皂、丁香、硝石、白矾、雄黄、冰片。

【性状】

本品为胶囊剂，内容物为黄棕色粉末，气香，味辛、涩。

【作用类别】

本品为内科泄泻类非处方药药品。

【功能主治】

解毒辟秽，理气止泻。用于泄泻和痧气（中暑）。

【规格】

每粒装0.3克

【用法用量】

口服，一次2粒，一日3至4次。

【禁忌】

婴幼儿、孕妇、哺乳期妇女禁用；肝肾功能不全者禁服。

【注意事项】

1.饮食宜清淡，忌食辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.有慢性结肠炎、溃疡性结肠炎便脓血等慢性病史者，患泄泻后应去医院就诊。
4.有高血压、心脏病、糖尿病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.本品不宜长期服用，服药3天症状无缓解，应去医院就诊。
6.严格按用法用量服用，儿童、年老体弱者应在医师指导下服用。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.药品性状发生改变时禁止服用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
甲类

【贮藏】

密封，防潮。

【包装】

双铝包装，每盒装12粒。

【有效期】

三年

【批准文号】

国药准字Z33020440

【生产企业】

企业名称：浙江南洋药业有限公司
地址：浙江玉环大麦屿经济开发区
邮政编码：317604
电话号码：0576-7338922
传真号码：0576-7338781
网址：http://www.chinany.net
如有问题可与生产企业直接联系

【修订/勘误】

食品药品监管总局办公厅关于修订含毒性中药饮片中成药品种说明书的通知
食药监办药化管〔2013〕107号
2013年11月04日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局：
为保障公众用药安全，根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果，现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下：
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种，相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称，并在相应位置增加警示语：“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种，相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况，根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息，按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前，按上述要求，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位，并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的，应当一并修订。

国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日