冰栀伤痛气雾剂
- 药理分类: 清热剂/ 清热解毒
- ATC分类: 肌肉-骨骼系统药物/ 关节和肌肉疼痛局部用药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: 否
- OTC分类: —
- 中药保护品种: 否
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2006年10月23日
修改日期:2012年04月23日
【药品名称】
-
通用名称: 冰栀伤痛气雾剂
汉语拼音:Bingzhi Shangtong Qiwuji
【成份】
【性状】
-
本品为非定量阀门气雾剂,内容物为黄棕色液体;有特异香气,能成膜。
【功能主治】
【规格】
-
每瓶总量60克,内含药液30ml。
【用法用量】
-
外用,将本品振摇均匀后,距患处15~20cm,按动喷头使药液连续均匀地喷于患处,每日1~2次,每次喷涂覆盖患处2遍。烧烫伤病患者:清创后,将药液按要求喷在患处成膜,隔日1次。第二次用药不必清洗第一次药膜,直至创口结痂药膜自然脱落。损伤破皮患者:药液喷在患处成膜后,不需清洗药膜,可继续用药,直至痊愈,结痂药膜让其自然脱落。或遵医嘱。
【不良反应】
-
尚不明确。
【禁忌】
-
孕妇禁用。
【注意事项】
-
(1)皮肤破口的患者,不可用生水清创。
(2)创口痊愈前,结痂药膜不能用手撕,否则会造成皮肤受损,引起创面再感染。
(3)本品为压力容器,禁止敲击本品。
(4)皮肤破口处使用本品可能会有短暂的刺痛感,是因溶剂所致。使用后即盖紧瓶盖,若出现药膜阻塞喷头,可用酒精擦洗。
(5)运动员慎用。
【贮藏】
-
密封,置阴凉处(不超过20℃)。
【包装】
-
铝瓶,每瓶60克装。
【有效期】
-
30个月。
【执行标准】
-
中成药地方标准上升国家标准部分<外科妇科分册>WS-10325(ZD-O325)-2002-2011Z
【批准文号】
-
国药准字Z20025399
【生产企业】
-
企业名称:贵州安泰药业有限公司
GUIZHOU ANTA PHARMACEUTICAL CO., LTD.
生产地址:贵阳市修文县扎佐镇大山村
邮政编码:550200
电话号码:0851-2351938 6741851
传真号码:0851-2351938 6787802
注册地址:贵阳市修文县扎佐镇大山村
【修订/勘误】
-
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局:
为保障公众用药安全,根据国家食品药品监督管理总局监测评价结果,现就含毒性中药饮片中成药说明书修订有关事项通知如下:
一、凡处方中含有《医疗用毒性药品管理办法》(国务院令第23号)中收载的28种毒性药材制成的中药饮片(含有毒性的炮制品)的中成药品种,相关药品生产企业应在其说明书【成份】项下标明该毒性中药饮片名称,并在相应位置增加警示语:“本品含XXX”。处方中含有其他已被证明具有毒性、易导致严重不良反应的中药饮片的中成药品种,相关药品生产企业也应按照上述要求修订说明书。
二、相关药品生产企业应主动跟踪药品临床应用安全性情况,根据不良反应监测数据及文献报道的相关安全性信息,按规定及时补充完善说明书【注意事项】等安全性内容。
三、涉及国家秘密技术的中成药品种应按照上述要求修订说明书。
四、相关药品生产企业应于2013年12月31日前,按上述要求,依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报备案。说明书的其他内容应当与原批准内容一致。补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。
五、相关药品生产企业应当将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位,并在补充申请备案后6个月内对已出厂的说明书予以更换。
六、相关品种的标签涉及修订内容的,应当一并修订。国家食品药品监督管理总局办公厅
2013年11月4日
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
功能主治
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
修订/勘误
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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冰栀伤痛气雾剂
|
贵州景诚制药有限公司
|
国药准字Z20025399
|
30ml;50ml
|
气雾剂
|
中国
|
在使用
|
2019-09-26
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药品中标情况
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXZS0506760
|
冰栀伤痛?膜剂
|
贵州安泰药业有限公司
|
新药
|
8
|
2006-04-28
|
2009-03-02
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制证完毕-已发批件贵州省 EG779900546CN
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查看 |
CYZB1004221
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冰栀伤痛气雾剂
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贵州安泰药业有限公司
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补充申请
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—
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2010-05-28
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2013-07-12
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已发件 贵州省 1013302499100
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查看 |
CYZB1900859
|
冰栀伤痛气雾剂
|
贵州景诚制药有限公司
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补充申请
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—
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2019-03-04
|
2021-09-08
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制证完毕-已发批件
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查看 |
CYZB1402179
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冰栀伤痛气雾剂
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贵州安泰药业有限公司
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补充申请
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—
|
2014-04-23
|
2014-08-11
|
制证完毕-已发批件贵州省 1003896049209
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— |
CYZB1900860
|
冰栀伤痛气雾剂
|
贵州景诚制药有限公司
|
补充申请
|
—
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2019-03-04
|
2021-09-08
|
制证完毕-已发批件
|
查看 |
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国内药品临床试验登记
中药提取物备案
使用备案号 | 药品名称 | 生产企业 | 批准文号 | 备案状态 | 备案日期 | 中药提取物信息 |
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