净石灵胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2016年4月25日

【警告】

双肾结石,直径超过1.5cm或结石嵌顿时间很长病例忌服

【药品名称】

通用名称: 净石灵胶囊
汉语拼音:Jingshiling Jiaonang

【成份】

广金钱草黄芪茯苓、扁蓄、海砂、淫羊藿夏枯草滑石元胡(醋制)、当归巴戟天赤芍冬葵子车前子桃仁鸡内金甘草

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为棕色粉末,气微,味微苦。

【功能主治】

补肾、利尿、排石。用于治疗肾结石、输尿管结石、膀胱结石以及由结石引起的肾盂积水、尿路感染等。

【规格】

每粒装0.3g

【用法用量】

口服一次5粒,一日3次,饭后1小时饮水300~500ml,并做跳跃运动10~15次,体弱者酌减。每次排尿注意结石排出情况。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

双肾结石,直径超过1.5cm或结石嵌顿时间很长病例忌服。

【贮藏】

密封,防潮。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片,药用铝箔;12粒×2板/盒。

【有效期】

36个月

【执行标准】

部颁标准中药成方制剂第二十册WS3-B-3858-98

【批准文号】

国药准字Z22025968

【生产企业】

企业名称:吉林龙泰制药股份有限公司
生产地址:柳河县站前路666号
邮政编码:135300
电话号码:0435-7322506
传真号码:0435-7324122
注册地址:柳河县站前路666号
网    址:http://www.ltzy.com
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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z22020003
净石灵胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
吉林省银诺克药业有限公司
中药
国产
2020-04-27
国药准字Z22025968
净石灵胶囊
每粒装0.3g
硬胶囊剂
吉林龙泰制药股份有限公司
中药
国产
2020-05-13
国药准字Z22023213
净石灵胶囊
每粒装0.3g
胶囊剂
蜀中药业(吉林)有限公司
蜀中药业(吉林)有限公司
中药
国产
2020-03-30

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
净石灵胶囊
吉林省银诺克药业有限公司
国药准字Z22020003
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-04-27
净石灵胶囊
吉林龙泰制药股份有限公司
国药准字Z22025968
300mg
硬胶囊剂
中国
在使用
2020-05-13
净石灵胶囊
蜀中药业(吉林)有限公司
国药准字Z22023213
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-03-30

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 3
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0502907
净石灵胶囊
吉林龙泰制药股份有限公司
补充申请
2006-01-10
2006-09-05
在审评审批中
CYZB0502554
净石灵胶囊
吉林省东丰药业股份有限公司
补充申请
2005-11-09
2006-09-05
在审评审批中
CYZB0503005
净石灵胶囊
吉林省镇赉银诺克药业有限公司
补充申请
2005-12-16
2006-09-05
在审评审批中

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品