前列癃闭通片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2009年03月16日
修改日期:2011年11月09日

【药品名称】

通用名称: 前列癃闭通片
汉语拼音:Qianlie Longbitong Pian

【成份】

【性状】

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕褐色;味苦、微咸。

【功能主治】

益气温阳,活血利水。用于肾虚血瘀所致癃闭,症见尿频,排尿延缓、费力,尿后余沥,腰膝酸软;前列腺增生见上述证候者。

【规格】

每片重0.5g

【用法用量】

口服。一次4片,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑包装。每板12片,每盒3板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBZ03802009

【批准文号】

国药准字Z20090194

【生产企业】

企业名称:江苏万高药业有限公司
地    址:江苏省海门经济技术开发区定海路688号
邮政编码:226100
电    话:0513-82116300,0513-82190522
传    真:0513-82190516
注册地址:江苏省海门经济技术开发区定海路688号
网    址:www.wangao.com.cn
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 11
  • 国产上市企业数 11
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20080267
前列癃闭通片
每片重0.4克
片剂
江右制药(常德)有限公司
江右制药(常德)有限公司
中药
国产
2023-03-24
国药准字Z20090223
前列癃闭通片
每片重0.3g
片剂(薄膜衣)
吉林吉尔吉药业有限公司
吉林吉尔吉药业有限公司
中药
国产
2023-05-22
国药准字Z20090194
前列癃闭通片
每片重0.5g
片剂
江苏万高药业股份有限公司
江苏万高药业股份有限公司
中药
国产
2023-09-01
国药准字Z20080092
前列癃闭通片
每片重0.5g
片剂
陕西华西制药股份有限公司
陕西华西制药股份有限公司
中药
国产
2022-10-17
国药准字Z20090322
前列癃闭通片
每片重0.3g
片剂(薄膜衣)
沈阳神龙药业有限公司
沈阳神龙药业有限公司
中药
国产
2023-12-26

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
前列癃闭通片
江右制药(常德)有限公司
国药准字Z20080267
400mg
片剂
中国
在使用
2023-03-24
前列癃闭通片
吉林吉尔吉药业有限公司
国药准字Z20090223
300mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2023-05-22
前列癃闭通片
江苏万高药业股份有限公司
国药准字Z20090194
500mg
片剂
中国
在使用
2023-09-01
前列癃闭通片
陕西华西制药股份有限公司
国药准字Z20080092
500mg
片剂
中国
在使用
2022-10-17
前列癃闭通片
沈阳神龙药业有限公司
国药准字Z20090322
300mg
片剂(薄膜衣)
中国
在使用
2023-12-26

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 31
  • 新药申请数 28
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXZS0507598
前列癃闭通片
湖南大自然制药有限公司
新药
8
2006-02-16
2008-10-30
制证完毕-已发批件湖南省 EX946961097CN
查看
CXZS0504130
前列癃闭通片
吉林省中鼎药业公司
新药
8
2005-10-28
2009-03-30
制证完毕-已发批件吉林省 EF831907185CN
查看
CXZS0507242
前列癃闭通片
四川志远嘉宝药业有限责任公司
新药
8
2006-02-16
2008-10-15
制证完毕-已发批件四川省 EW866315585CN
查看
CXZS0602837
前列癃闭通片
贵阳济仁堂药业有限公司
新药
8
2006-11-01
2009-09-03
制证完毕-已发批件贵州省 EA201023255CS
查看
CXZS0505233
前列癃闭通片
长春海外制药集团有限公司
新药
8
2006-05-22
2009-07-21
制证完毕-已发批件吉林省 EG581041182CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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