化瘀丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年03月13日
修改日期:2015年04月30日

【药品名称】

通用名称: 化瘀丸
汉语拼音:Huayu Wan

【成份】

【性状】

本品为黄褐色或黑褐色的浓缩水蜜丸;气微香,味微苦。

【功能主治】

益气活血,化瘀通络。用于气虚血瘀型缺血性中风病中经络急性期,症见半身不遂,偏身麻木,口舌歪斜,语言蹇涩等,脑梗塞见上述表现者。

【规格】

每100丸重10g;每袋装5g

【用法用量】

口服。一次1袋(5g),一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇禁用。

【注意事项】

产妇慎用。

【药理毒理】

临床前药效学试验表明,本品可使局灶性脑缺血模型大鼠的脑梗塞面积减小,神经症状评分降低,并可降低血浆ET含量;可降低实验性急性脑缺血大鼠的脑含水量和脑血管通透性;可使断头致急性脑缺血缺小鼠的呼吸维持时间有所延长、呼吸次数增加;可降低大鼠血小板聚集率;并对血瘀模型大鼠的血液流变学有改善作用。

【贮藏】

密封。

【包装】

铝塑复合膜袋包装,每袋装5g。

【有效期】

48个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局国家药品标准YBZ04392003-2014Z

【批准文号】

国药准字Z20030142

【生产企业】

企业名称:北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
生产地址:北京市大兴区黄村镇福海路一街
邮政编码:102600
电话号码:(010)67025631
传真号码:(010)67018048
注册地址:北京市东城区西打磨厂46号
邮政编码:100051
  • 说明书修订日期

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  • 性状

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  • 药理毒理

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  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20030142
化瘀丸
每100丸重l0g;每袋装5g
丸剂(浓缩水蜜丸)
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
中药
国产
2020-06-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
化瘀丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
国药准字Z20030142
100mg;5g
丸剂(浓缩水蜜丸)
中国
在使用
2020-06-01

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
X0301495
化瘀丸
北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂
新药
6
2003-03-26
2004-01-19
已发批件北京市
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品