化瘀固精合剂

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月29日
修订日期:2015年07月09日

【药品名称】

通用名称: 化瘀固精合剂
汉语拼音:Huayu Gujing Heji

【成份】

【性状】

本品为棕色或棕红色的液体,有少量沉淀,气清香,味苦。

【功能主治】

益肾固精,行气活血,化瘀散结,清热解毒。用于前列腺炎所致尿频,尿急,尿痛,腰膝酸软,淋漓滴浊等症。

【规格】

每支装10ml;每瓶装100ml。

【用法用量】

口服,一次10ml,一日3次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

有少量沉淀,不影响疗效,摇匀后服用。

【贮藏】

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

【包装】

1.低硼硅玻璃管制口服液体瓶。
10ml/支×8支/盒;10ml/支×10支/盒;10ml/支×20支/盒。
2.口服液体药用高密度聚乙烯瓶。100ml/瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局药品标准(试行)
标准编号:WS-5991(B-0991)-2002

【批准文号】

国药准字B20021011

【生产企业】

企业名称:新疆奇康哈博维药股份有限公司
生产地址:新疆乌鲁木齐市迎宾路625号
邮政编码:830026
电话号码:0991-3759266 7942330
传真号码:0991-7942240
注册地址:新疆乌鲁木齐市高新区(新市区)北京南路钻石城5号数码港大厦20层06座
网    址:www.qikang.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字B20021011
化瘀固精合剂
每支装10ml;每瓶装100ml
合剂
新奇康药业股份有限公司
新奇康药业股份有限公司
中药
国产
2020-08-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
化瘀固精合剂
新奇康药业股份有限公司
国药准字B20021011
10ml;100ml
合剂
中国
在使用
2020-08-11

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZB0502390
化瘀固精合剂
新疆奇康哈博维药有限公司
补充申请
2005-12-16
2006-09-05
制证完毕-已发批件新疆维吾尔自治区
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品