十全大补颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

【药品名称】

通用名称: 十全大补颗粒
汉语拼音:Shiquan Dabu Keli

【成份】

党参白术(炒)、茯苓甘草(蜜炙)、当归川芎白芍(酒炒)、熟地黄黄芪(蜜炙)、肉桂。辅料为蔗糖。

【性状】

本品为棕色的颗粒;味甜、微苦。

【功能主治】

补气血。用于气血两虚,面色苍白,气短心悸,头晕自汗,四肢不温。

【规格】

每袋装15克

【用法用量】

开水冲服,一次1袋,一日2次。或用本品2袋加白酒250毫升化服,一次10-20毫升,一日2次。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

孕妇忌用。身体壮实不虚者忌服。

【注意事项】

1.忌食生冷、油腻食物。
2.外感风寒、风热,实热内盛者不宜服用。
3.不宜和感冒类药同时服用。
4.服本药时不宜同时服用藜芦赤石脂或其制剂。
5.本品中有肉桂,属温热药,因此有实热者忌用。
6.本品宜饭前服用或进食同时服。
7.糖尿病患者应在医师指导下服用。
8.按照用法用量服用,小儿应在医师指导下服用。
9.服药期间出现口干,便干,舌红,苔黄等症应去医院就诊。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.儿童必须在成人监护下使用。
13.请将本品放在儿童不能接触的地方。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【特殊标记】

OTC
乙类

【贮藏】

密封。

【包装】

复合膜,每袋装15克。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第十一册WS3-B-2072-96

【批准文号】

国药准字Z11020123

【生产企业】

企业名称:北京长城制药厂
生产地址:北京市丰台区西四环南路63号
邮政编码:100071
电话号码:010-51218507
传真号码:010-63812906
网址:www.cczy.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 功能主治

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 特殊标记

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z20023356
十全大补颗粒
每袋装3.5g(无蔗糖)
颗粒剂
天津泰达药业有限公司
中药
国产
2010-06-22
国药准字Z20003068
十全大补颗粒
每袋装15g
颗粒剂
天津泰达药业有限公司
中药
国产
2002-06-21
国药准字Z11020123
十全大补颗粒
每袋装15g
颗粒剂
北京长城制药有限公司
北京长城制药有限公司
中药
国产
2020-12-04
国药准字Z20054948
十全大补颗粒
每袋相当于饮片6.73g
颗粒剂
江西德瑞制药有限公司
江西德瑞制药有限公司
中药
国产
2022-05-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
十全大补颗粒
天津泰达药业有限公司
国药准字Z20023356
3.5g
颗粒剂
中国
已过期
2010-06-22
十全大补颗粒
天津泰达药业有限公司
国药准字Z20003068
15g
颗粒剂
中国
已过期
2002-06-21
十全大补颗粒
北京长城制药有限公司
国药准字Z11020123
15g
颗粒剂
中国
在使用
2020-12-04
十全大补颗粒
江西德瑞制药有限公司
国药准字Z20054948
15g
颗粒剂
中国
在使用
2022-05-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0400334
十全大补颗粒
江西三越药业有限责任公司
仿制
11
2005-01-24
2005-10-24
已发批件江西省
查看
CYZB2301937
十全大补颗粒
江西德瑞制药有限公司
补充申请
2023-10-11
查看
CYZB2201377
十全大补颗粒
江西德瑞制药有限公司
补充申请
2022-11-22
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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