十八味降香丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年06月14日
修订日期:2013年12月24日

【药品名称】

通用名称: 十八味降香丸
汉语拼音:Shibawei Jiangxiang Wan

【成份】

降香木香石灰华、甘青青兰红花紫草茸、丁香,藏茜草、肉豆蔻、藏紫草豆蔻、免耳草、草果、矮紫堇、诃子(去核)、巴夏嘎、莲座虎耳草体外培育牛黄

【性状】

本品为棕红色水丸;气微,味苦。

【功能主治】

干坏血,降血压,理气。用于多血症及高血压引起的肝区疼痛,口唇指甲发绀,口干音哑,头晕眼花。

【规格】

每10丸重6克。

【用法用量】

口服。一次4~5丸,一日3次,研碎后服用。

【不良反应】

尚不明确。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

尚不明确。

【贮藏】

密闭,置阴凉干燥处。

【包装】

聚乙烯瓶。40丸/瓶/盒。

【有效期】

42个月。

【执行标准】

1995年版《中华人民共和国卫生部药品标准》(藏药)第一册。
WS3-BC-0185-95

【批准文号】

国药准字Z54020027

【生产企业】

企业名称:西藏甘露藏药股份有限公司
生产地址:西藏拉萨经济技术开发区林琼岗路15号
邮政编码:851400
电话号码:0891-6623588
传真号码:0891-6623566
注册地址:西藏拉萨经济技术开发区林琼岗路15号
网    址:http://www.GLZY.cn
  • 说明书修订日期

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  • 执行标准

  • 批准文号

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字Z54020027
十八味降香丸
每10丸重6克
丸剂
西藏甘露藏药股份有限公司
中药
国产
2020-10-22
国药准字Z54020098
十八味降香丸
每10丸重6g
丸剂
西藏藏医药大学藏药有限公司
中药
国产
2020-10-23
国药准字Z54020152
十八味降香丸
每10丸重6g
丸剂
西藏雄巴拉曲神水藏药有限公司
中药
国产
2020-10-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
十八味降香丸
西藏甘露藏药股份有限公司
国药准字Z54020027
600mg
丸剂
中国
在使用
2020-10-22
十八味降香丸
西藏藏医药大学藏药有限公司
国药准字Z54020098
600mg
丸剂
中国
在使用
2020-10-23
十八味降香丸
西藏雄巴拉曲神水藏药有限公司
国药准字Z54020152
600mg
丸剂
中国
在使用
2020-10-12

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药品中标情况

药品规格:0
中标企业:0
中标省份:0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 1
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYZS0502559
十八味降香丸
青海帝玛尔藏药药业有限公司
仿制
9
2005-09-12
2008-03-07
制证完毕-已发批件青海省 EW010242390CN

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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中药提取物备案

使用备案号 药品名称 生产企业 批准文号 备案状态 备案日期 中药提取物信息

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同成分药品